Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comutti — projekt badawczy poświęcony znalezieniu inteligentnych sposobów wykorzystania technologii na rzecz lepszego jutra dla wszystkich i wszędzie. (COMUTTI)

7 maja 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Według Światowej Organizacji Zdrowia jedno na 160 dzieci na całym świecie ma ASD. Około 25% do 30% dzieci nie jest w stanie używać języka werbalnego do komunikowania się (niewerbalne ASD) lub mówi w minimalnym stopniu, tj. Używa mniej niż 10 słów (mv-ASD). Umiejętność komunikowania się jest kluczową umiejętnością życiową, a trudności z komunikacją mogą mieć szereg negatywnych konsekwencji, takich jak gorsza jakość życia i trudności behawioralne. Interwencje komunikacyjne mają na ogół na celu poprawę zdolności dzieci do komunikowania się za pomocą mowy lub poprzez uzupełnienie mowy innymi środkami (np. językiem migowym, obrazkami lub AAC – Advanced Augmented Communication tools). Osoby z niewerbalnym ASD lub mv-ASD często komunikują się z ludźmi za pomocą wokalizacji, które w niektórych przypadkach mają samospójny fonetyczny związek z pojęciami (np. „ba” oznacza „łazienka”) lub są wyrażeniami onomatopeicznymi (np. „w odniesieniu do psa). W większości przypadków wokalizacje brzmią arbitralnie; nawet jeśli różnią się tonem, tonem i czasem trwania w zależności od tego, niezwykle trudno jest zinterpretować zamierzony przekaz lub stan emocjonalny lub fizyczny jednostki, który by przekazały, tworząc barierę między osobami z ASD a resztą świata, która jest źródłem stresu i udaremnienie. Tylko opiekunowie, którzy mają wieloletnią znajomość z badanymi, są w stanie rozszyfrować takie bezsłowne dźwięki i przypisać im unikalne znaczenia.

Projekt ten ma na celu zdefiniowanie algorytmów, metod i technologii identyfikacji intencji komunikacyjnych ekspresji wokalnej generowanych przez dzieci z mv-ASD oraz stworzenie narzędzi, które pomogą osobom nieobeznanym z tematyką zrozumieć te osoby podczas spontanicznych rozmów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadające kliniczne rozpoznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu według kryteriów DSM-5
  • użyj mniej niż 10 słów

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie jakichkolwiek leków pobudzających lub niestymulujących wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • z rozpoznaną chorobą genetyczną
  • mający problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • cierpiących na przewlekłą lub ostrą chorobę medyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: tworzenie zestawu danych audiosygnałowych i analiza uczenia maszynowego
Eksperymentalne: tworzenie i przetwarzanie zestawu danych audiosygnałowych; analiza uczenia maszynowego, oceny empiryczne
Kliniczna ocena uczestników za pomocą Harmonogramu Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu
Projekt testuje i dostosowuje technologię opracowaną na MIT do zbierania i etykietowania wokalizacji oraz przyczynia się do gromadzenia danych wśród włoskich podmiotów (i ich walidacji jakości) w celu stworzenia wielokulturowego zbioru danych oraz umożliwienia badań i analiz międzykulturowych. Następnie nacisk kładzie się na analizę cech harmonicznych dźwięku w wokalizacjach zbioru danych w celu zidentyfikowania powtarzających się indywidualnych cech i wzorców odpowiadających określonym celom komunikacyjnym lub stanom emocjonalnym. Opracowane zostaną nadzorowane i nienadzorowane podejścia do uczenia maszynowego, a różne algorytmy uczenia maszynowego zostaną porównane w celu określenia najdokładniejszych dla celu projektu. Na koniec przeprowadzana jest eksploracyjna ocena modelu uczenia maszynowego rozumiejącego wokalizację, aby przetestować użyteczność i użyteczność narzędzia do interpretacji wokalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość próbek sygnału audio i związane z nimi etykiety
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Częstotliwość (mierzona liczbą na godzinę) próbek sygnałów dźwiękowych (dźwięków i werbalizacji) wytwarzanych przez każdego uczestnika nagranych podczas pobytu w szpitalu, w różnych kontekstach (tj. , zachwyt, rozregulowanie, frustracja, prośba lub wymiana społeczna.

Mały, bezprzewodowy dyktafon (Sony TX800 Digital Voice Recorder TX Series) zostanie przymocowany do ubrania uczestnika za pomocą silnych magnesów. Następnie dorośli (opiekunowie i/lub operatorzy) muszą skojarzyć dźwięki wydawane przez dziecko z afektywnym i/lub prawdopodobnym znaczeniem wokalizacji – etykietami – za pomocą aplikacji internetowej.

zaraz po interwencji
Charakterystyczne dla uczestnika cechy harmoniczne uzyskane na podstawie próbek sygnału audio
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Czasowe i spektralne cechy audio – tj. cechy związane z tonem, cechy formantów, cechy związane z energią, cechy synchronizacji, cechy artykulacji – wyodrębnione z próbek i wykorzystane następnie do nadzorowanej i nienadzorowanej analizy uczenia maszynowego.

Zebrane próbki sygnału audio zostaną podzielone na segmenty w pobliżu czasowych lokalizacji etykiet. Następnie zostanie on podzielony na segmenty i powiązany z czasowo sąsiadującymi etykietami (stany afektywne lub prawdopodobne znaczenie wokalizacji). Cechy harmoniczne dźwięku (charakterystyka czasowa/fonetyczna) zostaną następnie zidentyfikowane dla każdego uczestnika za pomocą nadzorowanej/nienadzorowanej analizy uczenia maszynowego próbek sygnału audio. Dzięki temu procesowi zostaną zidentyfikowane specyficzne dla uczestnika wzorce odpowiadające określonym celom komunikacyjnym lub stanom emocjonalnym.

zaraz po interwencji
Dokładność przewidywania uczenia maszynowego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Dokładność klasyfikacji analizy uczenia maszynowego, tj. liczba poprawnych predykcji podzielona przez całkowitą liczbę predykcji, które zostaną przetestowane w zachowanym zestawie testowym zarejestrowanych próbek sygnału audio.

Te miary wyniku pozwolą oszacować użyteczność opracowanego narzędzia do interpretacji wokalizacji w oparciu o analizę uczenia maszynowego zarejestrowanych próbek sygnału audio.

zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Crippa, Ph.D., IRCCS Eugenio Medea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj