Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comutti - Et forskningsprojekt dedikeret til at finde smarte måder at bruge teknologi til en bedre morgendag for alle, overalt. (COMUTTI)

7. maj 2025 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen har et ud af 160 børn på verdensplan en ASD. Omkring 25 % til 30 % af børnene er ude af stand til at bruge verbalt sprog til at kommunikere (non-verbal ASD) eller er minimalt verbale, dvs. bruger færre end 10 ord (mv-ASD). Evnen til at kommunikere er en afgørende livsfærdighed, og kommunikationsvanskeligheder kan have en række negative konsekvenser såsom dårligere livskvalitet og adfærdsbesvær. Kommunikationsinterventioner har generelt til formål at forbedre børns evne til at kommunikere enten gennem tale eller ved at supplere tale med andre midler (f.eks. tegnsprog, billeder eller AAC - Advanced Augmented Communication tools). Personer med non-verbal ASD eller mv-ASD kommunikerer ofte med mennesker gennem vokaliseringer, der i nogle tilfælde har en selvkonsistent fonetisk association til begreber (f.eks. "ba" for at betyde "badeværelse") eller er onomatopoeiiske udtryk (f.eks. "woof" "for at henvise til en hund). I de fleste tilfælde lyder vokaliseringer vilkårlige; selvom de varierer i tone, tonehøjde og varighed afhængigt af, er det ekstremt vanskeligt at fortolke det tilsigtede budskab eller individets følelsesmæssige eller fysiske tilstand, de ville formidle, hvilket skaber en barriere mellem personer med ASD og resten af ​​verden, der forårsager stress og frustration. Kun omsorgspersoner, som har langvarig kendskab til emnerne, er i stand til at afkode sådanne ordløse lyde og tildele dem unikke betydninger.

Dette projekt har til formål at definere algoritmer, metoder og teknologier til at identificere den kommunikative hensigt med vokale udtryk genereret af børn med mv-ASD, og ​​at skabe værktøjer, der hjælper mennesker, der ikke er fortrolige med emnerne til at forstå disse personer under spontane samtaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have en klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • bruge færre end 10 ord

Ekskluderingskriterier:

  • brug af enhver stimulerende eller ikke-stimulerende medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • har en identificeret genetisk lidelse
  • har problemer med synet eller hørelsen
  • lider af kronisk eller akut medicinsk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: oprettelse af audiosignaldatasæt og maskinlæringsanalyse
Eksperimentel: oprettelse og behandling af audiosignaldatasæt; maskinlæringsanalyse, empiriske evalueringer
Diagnostisk test: Klinisk evaluering af deltagere ved hjælp af Autisme Diagnostisk Observationsplan
Klinisk evaluering af deltagere ved hjælp af Autisme Diagnostisk Observationsplan
Adfærdsmæssigt: oprettelse og validering af lydsignaldatasæt; maskinlæringsanalyse, empiriske evalueringer
Projektet tester og tilpasser teknologien udviklet på MIT til vokaliseringsindsamling og -mærkning og bidrager til dataindsamling blandt italienske fag (og deres kvalitetsvalidering) for at skabe et multikulturelt datasæt og for at muliggøre tværkulturelle undersøgelser og analyser. Dernæst sættes fokus på analysen af ​​harmoniske træk ved lyden i vokaliseringerne af datasættet for at identificere tilbagevendende individuelle træk og mønstre svarende til specifikke kommunikationsformål eller følelsesmæssige tilstande. Overvågede og ikke-overvågede maskinlæringstilgange udvikles, og forskellige maskinlæringsalgoritmer vil blive sammenlignet for at identificere de mest nøjagtige til projektets mål. Til sidst udføres en undersøgende evaluering af vokaliseringsforståelses-maskinlæringsmodellen for at teste anvendeligheden og anvendeligheden af ​​værktøjet til vokaliseringsfortolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen af ​​lydsignaleksempler og deres tilhørende labels
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Frekvens (målt i antal pr. time) af lydsignalprøver (lyde og verbaliseringer) produceret af hver deltager optaget under hospitalsophold i forskellige sammenhænge (dvs. under pædagogiske interventioner og/eller i øjeblikke med ustruktureret leg), mærket som selvtale , glæde, dysregulering, frustration, anmodning eller social udveksling.

En lille, trådløs optager (Sony TX800 Digital Voice Recorder TX Series) vil blive fastgjort til deltagerens tøj ved hjælp af stærke magneter. Dernæst skal de voksne (plejer og/eller operatører) forbinde de lyde, som barnet producerer, til en affektiv og/eller til den sandsynlige betydning af vokaliseringen -etiketter- ved brug af en webapp.
umiddelbart efter indgrebet
Deltagerspecifikke harmoniske egenskaber udledt af lydsignaleksemplerne
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Temporale og spektrale lydfunktioner - dvs. tonehøjde-relaterede funktioner, formanter-funktioner, energi-relaterede funktioner, timing-funktioner, artikulationsfunktioner - ekstraheret fra prøverne og derefter brugt til overvåget og uovervåget maskinlæringsanalyse.

De indsamlede lydsignalprøver vil blive segmenteret i nærheden af ​​etiketternes tidsmæssige placeringer. Dernæst vil det blive segmenteret og forbundet med tidsmæssigt tilstødende etiketter (affektive tilstande eller sandsynlig betydning af vokaliseringer). Lydharmoniske træk (temporelle/fonetiske karakteristika) vil derefter blive identificeret for hver deltager ved hjælp af overvåget/uovervåget maskinlæringsanalyse af lydsignalprøver. Gennem denne proces vil deltagerspecifikke mønstre svarende til specifikke kommunikationsformål eller følelsesmæssige tilstande blive identificeret.
umiddelbart efter indgrebet
Nøjagtighed af maskinlæringsforudsigelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Klassificeringsnøjagtigheden af ​​maskinlæringsanalyse, dvs. antallet af korrekte forudsigelser divideret med det samlede antal forudsigelser, som vil blive testet i et bibeholdt testsæt af optagede lydsignaleksempler.

Dette resultatmål vil estimere anvendeligheden/brugen af ​​det udviklede værktøj til vokaliseringsfortolkning baseret på en maskinlæringsanalyse af de optagede lydsignalprøver.
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Samarbejdspartnere

Massachusetts Institute of Technology
Politecnico di Milano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Crippa, Ph.D., IRCCS Eugenio Medea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 868

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Klinisk evaluering af deltagere ved hjælp af Autisme Diagnostisk Observationsplan

  • State University of New York - Upstate Medical...
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    En spyt miRNA diagnostisk test for autisme
    Autismespektrumforstyrrelse | Udviklingsforsinkelse
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner