メタコリン チャレンジ テスト (MCT) 中の気道反応性を評価するための SenseGuard の実現可能性調査

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• MCT手続きの対象となります。 MCT への矛盾は、除外基準としてリストされています。
• 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
• -気管支過敏性を低下させる次の薬のいずれかを投与された被験者は、MCTを実施する前にウォッシュアウト期間が必要です：吸入気管支拡張剤、経口アルブテロール、吸入および経口グルココルチコイド、ロイコトリエン修飾剤、テオフィリン、クロモリン、および抗ヒスタミンによる彼らの抗コリン作用に。

除外基準:

• -以下を含む、MCTに対する矛盾を知っている被験者：

  • チャレンジエージェントの吸入に耐える
  • 低いベースライン FEV1: FEV1 の気流制限が予測値の 60% または 1.5L 未満 (ベースライン FEV1 が < 1.5L または < 予測値の 60%)。
  • スパイロメトリーの品質: 高品質のスパイロメトリーを一貫して再現できない
  • 心血管の問題：過去3か月以内の最近の心筋梗塞、制御されていない高血圧、既知の大動脈瘤
  • 最近の眼科手術または頭蓋内圧上昇のリスクがある患者。
  • 妊娠中および授乳中の母親: メタコリンは妊娠カテゴリー C の薬物であり、母乳中に排泄されるのか、胎児の異常に関連するのかは不明です。 女性被験者は、インフォームドコンセントフォームの一部として、妊娠中または授乳中の母親ではないという声明に署名するよう求められます。
• -インフォームドコンセントを提供できない。
• SG のコンポーネントに使用されている材料、つまりポリエチレンまたはシリコン、または金、ニッケル、銅、または上記のいずれかを含む合金に対する既知のアレルギー反応。