Studie proveditelnosti SenseGuard k posouzení reakce dýchacích cest během metacholinového provokačního testu (MCT)

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku ≥18.
• Způsobilé pro postup MCT. Rozpory s MCT jsou uvedeny jako kritéria vyloučení.
• Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
• Subjekt, který dostává jeden z následujících léků, které snižují bronchiální hyperreaktivitu, musí před provedením MCT na vymývací období: inhalační bronchodilatátory, perorální albuterol, inhalační a perorální glukokortikoidy, látky modifikující leukotrieny, theofylin, kromolyn a antihistaminika. na jejich anticholinergní účinek.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které poznaly rozpory s MCT, včetně:

  • Tolerujte inhalaci provokačních látek
  • Nízká výchozí hodnota FEV1: Omezení průtoku vzduchu v FEV1 nižší než 60 % předpokládané hodnoty nebo 1,5 l (základní hodnota FEV1 < 1,5 l nebo < 60 % předpokládané hodnoty).
  • Kvalita spirometrie: neschopnost konzistentně reprodukovat kvalitní spirometrii
  • Kardiovaskulární problémy: nedávný infarkt myokardu během posledních tří měsíců, nekontrolovaná hypertenze, známé aneuryzma aorty
  • Nedávné oftalmologické operace nebo pacienti s rizikem zvýšení intrakraniálního tlaku.
  • Těhotenství a kojící matky: Metacholin je těhotenský lék kategorie C a není známo, zda se vylučuje do mateřského mléka nebo je spojen s abnormalitami plodu. Ženy budou požádány, aby jako součást formuláře informovaného souhlasu podepsaly prohlášení, že nejsou těhotné nebo kojící matky).
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Známé alergické reakce na materiály použité ve složkách SG, tj. polyethylen nebo křemík, nebo zlato, nikl, měď nebo slitiny obsahující některou z výše uvedených látek.