En gennemførlighedsundersøgelse af SenseGuard til at vurdere luftvejsrespons under Methacholine Challenge Test (MCT)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, alderen ≥18.
• Berettiget til MCT-procedure. Modsigelserne til MCT er opført som eksklusionskriterier.
• Udlevering af en underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
• Forsøgsperson, der modtager en af ​​følgende medicin, der mindsker bronkial hyperresponsivitet, er påkrævet i en udvaskningsperiode, før MCT udføres: inhalerede bronkodilatatorer, oral albuterol, inhalerede og orale glukokortikoider, leukotrienmodificerende midler, theophyllin, cromolyn og antihistaminer pga. deres antikolinerge virkning.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har kendt modsætninger til MCT, herunder:

  • Tolerer indånding af udfordringsmidlerne
  • Lav baseline FEV1: Luftstrømsbegrænsninger i FEV1 mindre end 60 % forudsagt eller 1,5 L (baseline FEV1 på < 1,5 L eller < 60 % forudsagt).
  • Spirometrikvalitet: manglende evne til konsekvent at gengive kvalitetsspirometri
  • Kardiovaskulære problemer: nyligt myokardieinfarkt inden for de seneste tre måneder, ukontrolleret hypertension, kendt aortaaneurisme
  • Nylig oftalmologisk operation eller patienter med risiko for intrakraniel trykforhøjelse.
  • Graviditet og ammende mødre: Metacholin er et graviditetskategori C-lægemiddel, og det vides ikke, om det udskilles i modermælken eller er forbundet med fosterabnormiteter. Kvindelige forsøgspersoner vil blive bedt om at underskrive en erklæring, som en del af Informe Consent Form, om, at de ikke er gravide eller ammende mødre).
• Manglende evne til at give informeret samtykke.
• Kendte allergiske reaktioner på materialer, der anvendes i komponenterne i SG, dvs. polyethylen eller silicium, eller guld, nikkel, kobber eller legeringer, der indeholder nogen af ​​ovenstående.