Uno studio di fattibilità di SenseGuard per valutare la reattività delle vie aeree durante il test di provocazione alla metacolina (MCT)

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età ≥18.
• Idoneo per la procedura MCT. Le contraddizioni con MCT sono elencate come criteri di esclusione.
• Fornitura di un modulo di consenso informato firmato e datato.
• Il soggetto che riceve uno dei seguenti farmaci, che riducono l'iperreattività bronchiale, è richiesto per un periodo di washout, prima di condurre il MCT: broncodilatatori per via inalatoria, salbutamolo per via orale, glucocorticoidi per via inalatoria e orale, agenti modificanti i leucotrieni, teofillina, cromolina e antistaminici dovuti al loro effetto anticolinergico.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno conosciuto contraddizioni con MCT, tra cui:

  • Tollera l'inalazione degli agenti provocatori
  • FEV1 basale basso: limitazioni del flusso aereo nel FEV1 inferiore al 60% del predetto o 1,5 L (FEV1 al basale < 1,5 L o <60% del predetto).
  • Qualità della spirometria: incapacità di riprodurre costantemente una spirometria di qualità
  • Problemi cardiovascolari: infarto miocardico recente negli ultimi tre mesi, ipertensione incontrollata, aneurisma aortico noto
  • Chirurgia oftalmologica recente o pazienti a rischio di aumento della pressione intracranica.
  • Gravidanza e madri che allattano: la metacolina è un farmaco di categoria C per la gravidanza e non è noto se sia escreto nel latte materno o sia associato ad anomalie fetali. Ai soggetti di sesso femminile verrà chiesto di firmare una dichiarazione, come parte del modulo di consenso informato, attestante che non sono madri incinte o che allattano).
• Impossibilità di fornire il consenso informato.
• Reazioni allergiche note ai materiali utilizzati nei componenti della SG, ad esempio polietilene o silicio o oro, nichel, rame o leghe contenenti uno qualsiasi dei precedenti.