Un estudio de viabilidad de SenseGuard para evaluar la capacidad de respuesta de las vías respiratorias durante la prueba de provocación con metacolina (MCT)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, ≥18 años.
• Elegible para el procedimiento MCT. Las contradicciones con MCT se enumeran como criterios de exclusión.
• Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
• El sujeto que recibe uno de los siguientes medicamentos, que disminuyen la hiperreactividad bronquial, requiere un período de lavado antes de realizar el MCT: broncodilatadores inhalados, albuterol oral, glucocorticoides inhalados y orales, agentes modificadores de leucotrienos, teofilina, cromolín y antihistamínicos debidos a su efecto anticolinérgico.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que han conocido contradicciones a MCT, incluyendo:

  • Tolerar la inhalación de los agentes de desafío.
  • FEV1 inicial bajo: Limitaciones del flujo de aire en el FEV1 inferior al 60 % previsto o 1,5 l (FEV1 inicial de < 1,5 L o < 60 % previsto).
  • Calidad de la espirometría: incapacidad para reproducir consistentemente una espirometría de calidad
  • Problemas cardiovasculares: infarto de miocardio reciente en los últimos tres meses, hipertensión no controlada, aneurisma aórtico conocido
  • Cirugía oftalmológica reciente o pacientes con riesgo de elevación de la presión intracraneal.
  • Embarazo y madres lactantes: La metacolina es un fármaco de categoría C en el embarazo y no se sabe si se excreta en la leche materna o si se asocia con anomalías fetales. Se les pedirá a las mujeres participantes que firmen una declaración, como parte del Formulario de Consentimiento Informado, de que no están embarazadas ni amamantando).
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
• Reacciones alérgicas conocidas a los materiales utilizados en los componentes del SG, es decir, polietileno o silicona, u oro, níquel, cobre o aleaciones que contengan cualquiera de los anteriores.