Um estudo de viabilidade do SenseGuard para avaliar a capacidade de resposta das vias aéreas durante o teste de provocação com metacolina (MCT)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, com idade ≥18 anos.
• Elegível para o procedimento MCT. As contradições ao MCT são elencadas como critérios de exclusão.
• Fornecimento de um formulário de consentimento informado assinado e datado.
• Sujeito que recebe um dos seguintes medicamentos, que diminuem a hiperresponsividade brônquica, é necessário um período de washout, antes de realizar o MCT: broncodilatadores inalatórios, albuterol oral, glicocorticóides inalatórios e orais, agentes modificadores de leucotrienos, teofilina, cromolina e anti-histamínicos devido ao seu efeito anticolinérgico.

Critério de exclusão:

• Sujeitos que conheceram contradições ao MCT, incluindo:

  • Tolerar a inalação dos agentes de desafio
  • VEF1 basal baixo: Limitações do fluxo de ar no VEF1 inferior a 60% do previsto ou 1,5L (FEV1 basal de < 1,5 L ou < 60% do previsto).
  • Qualidade da espirometria: incapacidade de reproduzir consistentemente uma espirometria de qualidade
  • Problemas cardiovasculares: infarto do miocárdio recente nos últimos três meses, hipertensão não controlada, aneurisma aórtico conhecido
  • Cirurgia oftalmológica recente ou pacientes com risco de elevação da pressão intracraniana.
  • Gravidez e lactantes: A metacolina é uma droga de categoria C para gravidez e não se sabe se é excretada no leite materno ou se está associada a anormalidades fetais. As mulheres serão solicitadas a assinar uma declaração, como parte do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, de que não estão grávidas ou amamentando).
• Incapacidade de fornecer consentimento informado.
• Reações alérgicas conhecidas a materiais usados ​​nos componentes do SG, ou seja, polietileno ou silício, ou ouro, níquel, cobre ou ligas contendo qualquer um dos itens acima.