新型コロナウイルスと闘うコミュニティが学校に戻る
2025年1月16日 更新者：Susan M Kiene、San Diego State University
コミュニティが新型コロナウイルスと闘う!: 子どもたちを安全に学校に戻す
ヒスパニック系教育機関として指定されているサンディエゴ州立大学 (SDSU) は、90% の少数民族と社会経済的に恵まれない学生の割合が高い独立した公立学区であるスウィートウォーター ユニオン高校学区、およびその他のコミュニティ パートナーと提携して、生徒を安全に学校に戻すためのワクチン接種を含む、より広範な新型コロナウイルス緩和戦略の一環として、ワクチン接種を受けておらず医学的に脆弱な中学生と職員を対象とした効果的かつ実行可能な新型コロナウイルス感染症検査の証拠。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
コロナウイルス 2019 (COVID-19) スクリーニングへの公平なアクセスは、感染を減らし、中学校コミュニティ、特に恵まれない学校での対面学習を維持するために重要です。
迅速な抗原検査、特に自宅での検査は、学区の観点からは現場での検査に比べて大きな利点をもたらす可能性があるが、自宅での検査への取り組みを開始し、継続できるかどうかは不明である。
私たちは、学校の参加率と毎週のスクリーニング検査スケジュールの順守に関して、学校での新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査プログラムは学校での新型コロナウイルス感染症検査プログラムよりも劣っていないという仮説を立てました。
私たちは、2021 年 10 月から 2022 年 3 月まで、ラテン系住民が多数を占める大規模な独立した学区内の 3 つの中学校を非劣性試験に登録しました。
2校がオンサイトの新型コロナウイルス感染症検査プログラムに、1校が在宅の新型コロナウイルス感染症検査プログラムにランダムに割り当てられた。
すべての学生と教職員に参加資格がありました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
852
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Chula Vista、California、アメリカ、91911
- Sweetwater Union High School District
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2歳以上。スウィートウォーター・ユニオン高等学校学区中学校の生徒、スウィートウォーター・ユニオン高等学校学区中学校の職員、またはスウィートウォーター・ユニオン高等学校学区中学校に所属する生徒または職員の世帯員
除外基準:
- 2歳未満
- スウィートウォーターユニオン高等学校区中学校とは提携していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自宅での検査
在宅での新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査モデル
|
中学生と職員に家庭用の店頭（OTC）新型コロナウイルス感染症検査キットを提供
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アクティブコンパレータ：現場でのテスト
オンサイトの新型コロナウイルス感染症検査モデル
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中学生と職員を対象としたオンサイトの新型コロナウイルス感染症検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎週の新型コロナウイルス感染症検査スケジュールの遵守
時間枠：研究完了まで、最長21週間
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毎週予定されている新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査のうち、治験登録時に完了した割合
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研究完了まで、最長21週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McDaniels-Davidson C, Arechiga-Romero M, Snyder T, Chris N, Sturgis K, Moore V, Bravo R, Famania-Martinez L, Oren E, Kiene SM. Development of an At-Home COVID-19 Test Results-Reporting System for a School District Primarily Serving Underrepresented Minority Groups, San Diego, CA, 2021-2022. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S883-S886. doi: 10.2105/AJPH.2022.307073. Epub 2022 Oct 20.
- Kiene SM, McDaniels-Davidson C, Lin CD, Rodriguez T, Chris N, Bravo R, Moore V, Snyder T, Arechiga-Romero M, Famania-Martinez L, Carbuccia J, Pinuelas-Morineau R, Oren E. At-Home Versus Onsite COVID-19 School-based Testing: A Randomized Noninferiority Trial. Pediatrics. 2023 Jul 1;152(Suppl 1):e2022060352F. doi: 10.1542/peds.2022-060352F.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月17日
一次修了 (実際)
2022年4月2日
研究の完了 (実際)
2022年4月2日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月7日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-2021-0208
- 1OT2HD108112-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは NIH RADx-UP 調整およびデータ収集センター (CDCC) と共有されます。
CDCC は、RADx-UP イニシアチブによって資金提供されたデータを他の研究者が利用できるようにする責任を NIH から負っています。
IPD 共有時間枠
データは、研究完了後に NIH COVID RADx® Data Hub によってリリースされると利用可能になります。
データは、データ ハブ内に維持されている限り利用できます。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、dbGaP 経由でデータ ハブ内の研究データへのアクセスをリクエストでき、プロンプトに従ってアクセスをリクエストします。
アクセスが許可されると、研究者に電子メールで通知されます。
研究者に特定の研究ファイルへのアクセスが許可されている場合、研究者は研究に添付されているすべてのデータおよびメタデータ ファイルにもアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
試験データ・資料
-
COVID Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) データハブ
情報コメント：この研究のデータは RADx データ ハブで入手できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。