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Gemeinden, die gegen COVID kämpfen, kehren in die Schule zurück

16. Januar 2025 aktualisiert von: Susan M Kiene, San Diego State University

Gemeinschaften im Kampf gegen COVID!: Wir bringen unsere Kinder sicher zurück zur Schule

Die San Diego State University (SDSU), eine ausgewiesene hispanische Einrichtung, arbeitet mit dem Sweetwater Union High School District, einem unabhängigen öffentlichen Schulbezirk, der 90 % ethnische Minderheiten und einen hohen Anteil an sozioökonomisch benachteiligten Schülern betreut, und anderen Gemeindepartnern zusammen, um Generierung zu schaffen Beweise für wirksame und durchführbare COVID-19-Tests für ungeimpfte und medizinisch gefährdete Mittelschüler und Mitarbeiter als Teil umfassenderer COVID-Eindämmungsstrategien, einschließlich Impfungen, um die Schüler sicher in die Schule zurückzubringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein gleichberechtigter Zugang zum Screening auf das Coronavirus 2019 (COVID-19) ist wichtig, um die Übertragung zu reduzieren und den Präsenzunterricht für Mittelschulgemeinschaften, insbesondere in benachteiligten Schulen, aufrechtzuerhalten. Aus Sicht eines Schulbezirks könnten schnelle Antigentests und insbesondere Tests zu Hause erhebliche Vorteile gegenüber Tests vor Ort bieten. Es ist jedoch nicht bekannt, ob das Engagement für Tests zu Hause initiiert und aufrechterhalten werden kann. Wir stellten die Hypothese auf, dass ein COVID-19-Testprogramm in der Schule zu Hause einem COVID-19-Testprogramm in der Schule vor Ort im Hinblick auf die Schulbeteiligungsraten und die Einhaltung eines wöchentlichen Screening-Testplans nicht unterlegen wäre. Von Oktober 2021 bis März 2022 haben wir drei Mittelschulen in einem großen, überwiegend lateinamerikanischen Schulbezirk für einen Nichtminderwertigkeitstest angemeldet. Zwei Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip auf Vor-Ort-Testprogramme und eine Schule auf häusliche COVID-19-Testprogramme aufgeteilt. Teilnahmeberechtigt waren alle Studierenden und Mitarbeiter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

852

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Sweetwater Union High School District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 Jahre oder älter; Schüler einer Mittelschule des Sweetwater Union High School District, Mitarbeiter einer Mittelschule des Sweetwater Union High School District oder Haushaltsangehöriger eines Schülers oder Mitarbeiters einer Mittelschule des Sweetwater Union High School District

Ausschlusskriterien:

  • <2 Jahre alt
  • Keine Zugehörigkeit zu einer Mittelschule des Sweetwater Union High School District

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testen zu Hause
COVID-19-Testmodell für zu Hause
Verhalten: COVID-19-Tests zu Hause
Für Mittelschüler und Mitarbeiter werden rezeptfreie COVID-19-Testkits für zu Hause bereitgestellt
Aktiver Komparator: Prüfung vor Ort
Vor-Ort-COVID-19-Testmodell
Verhalten: COVID-19-Tests vor Ort
Vor-Ort-COVID-19-Tests für Schüler und Mitarbeiter der Mittelstufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des wöchentlichen COVID-19-Testplans
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 21 Wochen
Anteil der geplanten wöchentlichen COVID-19-Tests, die bei der Aufnahme in die Studie abgeschlossen wurden
bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 21 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2021-0208
  • 1OT2HD108112-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden mit dem NIH RADx-UP Coordination and Data Collection Center (CDCC) geteilt. Das CDCC wird vom NIH damit beauftragt, im Rahmen der RADx-UP-Initiative finanzierte Daten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind verfügbar, wenn sie nach Abschluss der Studie vom NIH COVID RADx® Data Hub veröffentlicht werden. Daten sind verfügbar, solange sie im Data Hub verwaltet werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können über dbGaP Zugriff auf die Studiendaten im Data Hub beantragen, indem sie den Anweisungen zur Zugriffsanfrage folgen. Sobald der Zugang gewährt wurde, wird der Forscher per E-Mail benachrichtigt. Wenn dem Forscher Zugriff auf eine bestimmte Studiendatei gewährt wird, hat er auch Zugriff auf alle der Studie beigefügten Daten- und Metadatendateien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Studiendaten/Dokumente

  1. COVID Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) Datenhub
    Informationskommentare: Daten aus dieser Studie sind auf dem RADx Data Hub verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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