Comunidades que lutam contra o retorno à escola do COVID
16 de janeiro de 2025 atualizado por: Susan M Kiene, San Diego State University
Comunidades lutando contra a COVID!: Devolvendo nossas crianças à escola com segurança
A San Diego State University (SDSU), uma instituição destinada a atender hispânicos, está fazendo parceria com o Sweetwater Union High School District, um distrito escolar público independente que atende a 90% de minorias étnicas e uma alta proporção de alunos desfavorecidos socioeconomicamente, e outros parceiros da comunidade, para gerar evidências para testes COVID-19 eficazes e viáveis para alunos e funcionários do ensino médio não vacinados e clinicamente vulneráveis, como parte de estratégias mais amplas de mitigação do COVID, incluindo vacinação para devolver os alunos à escola com segurança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acesso equitativo ao rastreio do coronavírus 2019 (COVID-19) é importante para reduzir a transmissão e manter a aprendizagem presencial nas comunidades do ensino secundário, especialmente nas escolas desfavorecidas.
Os testes rápidos de antigénio, e os testes em casa em particular, podem oferecer vantagens substanciais em relação aos testes no local, na perspectiva de um distrito escolar, mas não se sabe se o envolvimento nos testes em casa pode ser iniciado e sustentado.
Nossa hipótese é que um programa de testes escolares de COVID-19 em casa não seria inferior a um programa de testes de COVID-19 em escolas locais no que diz respeito às taxas de participação escolar e à adesão a um cronograma semanal de testes de triagem.
Inscrevemos 3 escolas de ensino médio em um grande distrito escolar independente, predominantemente latino-americano, em um teste de não inferioridade de outubro de 2021 a março de 2022.
Duas escolas foram randomizadas para programas de teste de COVID-19 no local e uma escola para programas de teste de COVID-19 em casa.
Todos os alunos e funcionários foram elegíveis para participar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
852
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Sweetwater Union High School District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 anos de idade ou mais; estudante em uma Escola Secundária do Distrito Escolar Sweetwater Union, funcionário de uma Escola Secundária do Distrito Escolar Sweetwater Union ou membro da família de um aluno ou funcionário afiliado a uma Escola Secundária do Distrito Escolar Sweetwater Union
Critério de exclusão:
- <2 anos de idade
- Nenhuma afiliação com uma Escola Secundária do Distrito Escolar Sweetwater Union
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste em casa
Modelo de teste COVID-19 em casa
|
Kits de teste COVID-19 vendidos sem receita (OTC) em casa fornecidos a alunos e funcionários do ensino médio
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Comparador Ativo: Testes no local
Modelo de teste COVID-19 no local
|
Teste de COVID-19 no local para alunos e funcionários do ensino médio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência ao Cronograma Semanal de Testes COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, até 21 semanas
|
Proporção de testes semanais programados para COVID-19 concluídos quando inscritos no estudo
|
até a conclusão do estudo, até 21 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDaniels-Davidson C, Arechiga-Romero M, Snyder T, Chris N, Sturgis K, Moore V, Bravo R, Famania-Martinez L, Oren E, Kiene SM. Development of an At-Home COVID-19 Test Results-Reporting System for a School District Primarily Serving Underrepresented Minority Groups, San Diego, CA, 2021-2022. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S883-S886. doi: 10.2105/AJPH.2022.307073. Epub 2022 Oct 20.
- Kiene SM, McDaniels-Davidson C, Lin CD, Rodriguez T, Chris N, Bravo R, Moore V, Snyder T, Arechiga-Romero M, Famania-Martinez L, Carbuccia J, Pinuelas-Morineau R, Oren E. At-Home Versus Onsite COVID-19 School-based Testing: A Randomized Noninferiority Trial. Pediatrics. 2023 Jul 1;152(Suppl 1):e2022060352F. doi: 10.1542/peds.2022-060352F.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-2021-0208
- 1OT2HD108112-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com o Centro de Coordenação e Coleta de Dados do NIH RADx-UP (CDCC).
O CDCC é encarregado pelo NIH de disponibilizar dados financiados pela iniciativa RADx-UP para outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis quando divulgados pelo NIH COVID RADx® Data Hub após a conclusão do estudo.
Os dados estão disponíveis desde que mantidos no Data Hub.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados do estudo no Data Hub via dbGaP, onde seguem as instruções para solicitar acesso.
Assim que o acesso for concedido, o Pesquisador será notificado por e-mail.
Se o Pesquisador tiver acesso a um arquivo específico do estudo, ele também terá acesso a todos os arquivos de Dados e Metadados anexados ao estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Dados/documentos do estudo
-
Hub de dados de aceleração rápida de diagnóstico (RADx) COVID
Comentários informativos: Os dados deste estudo estão disponíveis no RADx Data Hub
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .