Społeczności walczące z COVID Powrót do szkoły
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Susan M Kiene, San Diego State University
Społeczności walczące z COVID!: Bezpieczny powrót naszych dzieci do szkoły
San Diego State University (SDSU), instytucja wyznaczona do obsługi Latynosów, współpracuje z Sweetwater Union High School District, niezależnym okręgiem szkół publicznych obsługującym 90% mniejszości etnicznych i wysoki odsetek uczniów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej oraz innych partnerów społecznych, aby generować dowody na skuteczne i wykonalne testy na COVID-19 dla nieszczepionych i wrażliwych medycznie uczniów i personelu gimnazjów w ramach szerszych strategii łagodzenia skutków COVID-19, w tym szczepień w celu bezpiecznego powrotu uczniów do szkoły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równy dostęp do badań przesiewowych w kierunku zakażenia koronawirusem 2019 (COVID-19) jest ważny, aby ograniczyć przenoszenie wirusa i utrzymać możliwość osobistego uczenia się w społecznościach gimnazjów, szczególnie w szkołach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji.
Z punktu widzenia okręgu szkolnego szybkie oznaczanie antygenu, a w szczególności badanie w domu, mogłoby zapewnić znaczną przewagę nad testami na miejscu, nie wiadomo jednak, czy uda się zainicjować i utrzymać zaangażowanie w badania w domu.
Postawiliśmy hipotezę, że szkolny program testów na obecność wirusa Covid-19 w domu nie będzie gorszy od programu testów na obecność wirusa Covid-19 na miejscu w szkole pod względem wskaźników uczestnictwa w szkołach i przestrzegania cotygodniowego harmonogramu badań przesiewowych.
Zapisaliśmy 3 gimnazja z dużego, niezależnego okręgu szkolnego, w którym przeważają osoby z języka latynoskiego, do badania na rzecz równości w okresie od października 2021 r. do marca 2022 r.
Dwie szkoły zostały losowo przydzielone do programów testów na obecność wirusa Covid-19 na miejscu, a 1 szkoła do programów testów na obecność wirusa Covid-19 w domu.
W konkursie mogli wziąć udział wszyscy uczniowie i pracownicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
852
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
- Sweetwater Union High School District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 lata lub więcej; uczeń w Sweetwater Union High School District Middle School, personel w Sweetwater Union High School District Middle School lub członek gospodarstwa domowego ucznia lub personelu powiązanego z Sweetwater Union High School District Middle School
Kryteria wyłączenia:
- <2 lata
- Brak powiązań z gimnazjum w Sweetwater Union High School District
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testowanie w domu
Model domowego testu na obecność wirusa Covid-19
|
Domowe zestawy testowe na COVID-19 dostępne bez recepty dla uczniów i personelu gimnazjów
|
|
Aktywny komparator: Testowanie na miejscu
Model przeprowadzania testów na obecność wirusa Covid-19 na miejscu
|
Testy na COVID-19 na miejscu dla uczniów i pracowników gimnazjów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie cotygodniowego harmonogramu testów na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: do zakończenia badania, do 21 tygodni
|
Odsetek zaplanowanych cotygodniowych testów na obecność wirusa Covid-19 wykonanych w momencie włączenia się do badania
|
do zakończenia badania, do 21 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McDaniels-Davidson C, Arechiga-Romero M, Snyder T, Chris N, Sturgis K, Moore V, Bravo R, Famania-Martinez L, Oren E, Kiene SM. Development of an At-Home COVID-19 Test Results-Reporting System for a School District Primarily Serving Underrepresented Minority Groups, San Diego, CA, 2021-2022. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S883-S886. doi: 10.2105/AJPH.2022.307073. Epub 2022 Oct 20.
- Kiene SM, McDaniels-Davidson C, Lin CD, Rodriguez T, Chris N, Bravo R, Moore V, Snyder T, Arechiga-Romero M, Famania-Martinez L, Carbuccia J, Pinuelas-Morineau R, Oren E. At-Home Versus Onsite COVID-19 School-based Testing: A Randomized Noninferiority Trial. Pediatrics. 2023 Jul 1;152(Suppl 1):e2022060352F. doi: 10.1542/peds.2022-060352F.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2021-0208
- 1OT2HD108112-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione Centrum Koordynacji i Gromadzenia Danych NIH RADx-UP (CDCC).
CDCC jest zobowiązana przez NIH do udostępniania danych finansowanych w ramach inicjatywy RADx-UP innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu przez NIH COVID RADx® Data Hub po zakończeniu badania.
Dane są dostępne tak długo, jak długo są przechowywane w Centrum danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze mogą poprosić o dostęp do danych badawczych w Data Hub za pośrednictwem dbGaP, postępując zgodnie z wyświetlanymi instrukcjami, aby poprosić o dostęp.
Po przyznaniu dostępu Badacz zostanie powiadomiony e-mailem.
Jeśli Badacz uzyska dostęp do konkretnego pliku badania, będzie miał również dostęp do wszystkich plików danych i metadanych dołączonych do badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Badanie danych/dokumentów
-
Centrum danych szybkiego przyspieszenia diagnostyki (RADx) w związku z COVID
Komentarze do informacji: Dane z tego badania są dostępne w RADx Data Hub
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .