COVIDia vastaan taistelevat yhteisöt palaavat kouluun
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Susan M Kiene, San Diego State University
Yhteisöt taistelevat COVID!:ia vastaan: Palauta lapsemme takaisin kouluun turvallisesti
San Diego State University (SDSU), joka on nimetty latinalaisamerikkalaisia palveleva oppilaitos, tekee yhteistyötä Sweetwater Union High School Districtin, riippumattoman julkisen koulupiirin kanssa, joka palvelee 90 prosenttia etnisistä vähemmistöistä ja suurta osaa sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevista opiskelijoista, ja muita yhteisön kumppaneita. näyttöä tehokkaasta ja toteuttamiskelpoisesta COVID-19-testauksesta rokottamattomille ja lääketieteellisesti haavoittuville yläkoulun opiskelijoille ja henkilökunnalle osana laajempia COVIDin lieventämisstrategioita, mukaan lukien rokotukset, joilla opiskelijat palautetaan turvallisesti kouluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapuolinen pääsy koronavirus 2019 (COVID-19) -seulontaan on tärkeää tartuntojen vähentämiseksi ja henkilökohtaisen oppimisen ylläpitämiseksi yläkoulun yhteisöissä, erityisesti heikommassa asemassa olevissa kouluissa.
Nopea antigeenitestaus ja erityisesti kotitestaus voisivat tarjota huomattavia etuja paikan päällä suoritettaviin testauksiin verrattuna koulupiirin näkökulmasta, mutta ei tiedetä, voidaanko kotona testaus aloittaa ja jatkaa.
Oletimme, että kotona suoritettava COVID-19-koulutestausohjelma ei olisi huonompi kuin paikan päällä koulun COVID-19-testausohjelma koulujen osallistumisasteen ja viikoittaisen seulontatestausaikataulun noudattamisen osalta.
Ilmoittimme 3 yläkoulua suurelta, pääasiassa latinalaisia palvelevalle itsenäiselle koulupiirille noninferiority-kokeeseen lokakuusta 2021 maaliskuuhun 2022.
Kaksi koulua satunnaistettiin paikan päällä ja 1 koulu kotona suoritettaviin COVID-19-testausohjelmiin.
Kaikki opiskelijat ja henkilökunta saivat osallistua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
852
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Sweetwater Union High School District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-vuotias tai vanhempi; opiskelija Sweetwater Union High School District Middle Schoolissa, henkilökunta Sweetwater Union High School District Middle Schoolissa tai opiskelijan kotitalouden jäsen tai Sweetwater Union High School Districtin yläkouluun sidoksissa oleva henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- <2 vuoden iässä
- Ei yhteyttä Sweetwater Union High School District Middle Schooliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaus kotona
Kotona käytettävä COVID-19-testausmalli
|
Kotona myytävät (OTC) COVID-19-testaussarjat yläkoulun opiskelijoille ja henkilökunnalle
|
|
Active Comparator: Testaus paikan päällä
Paikan päällä tehtävä COVID-19-testausmalli
|
COVID-19-testaus paikan päällä yläkoulun opiskelijoille ja henkilökunnalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaisen COVID-19-testausaikataulun noudattaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 21 viikkoa
|
Suunniteltujen viikoittaisten COVID-19-testien osuus, jotka on suoritettu kokeiluun ilmoittautumisen yhteydessä
|
tutkimuksen päätyttyä, jopa 21 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McDaniels-Davidson C, Arechiga-Romero M, Snyder T, Chris N, Sturgis K, Moore V, Bravo R, Famania-Martinez L, Oren E, Kiene SM. Development of an At-Home COVID-19 Test Results-Reporting System for a School District Primarily Serving Underrepresented Minority Groups, San Diego, CA, 2021-2022. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S883-S886. doi: 10.2105/AJPH.2022.307073. Epub 2022 Oct 20.
- Kiene SM, McDaniels-Davidson C, Lin CD, Rodriguez T, Chris N, Bravo R, Moore V, Snyder T, Arechiga-Romero M, Famania-Martinez L, Carbuccia J, Pinuelas-Morineau R, Oren E. At-Home Versus Onsite COVID-19 School-based Testing: A Randomized Noninferiority Trial. Pediatrics. 2023 Jul 1;152(Suppl 1):e2022060352F. doi: 10.1542/peds.2022-060352F.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2021-0208
- 1OT2HD108112-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIH RADx-UP -koordinointi- ja tiedonkeruukeskuksen (CDCC) kanssa.
NIH vastaa CDCC:lle RADx-UP-aloitteen rahoittamien tietojen toimittamisesta muiden tutkijoiden käyttöön.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun NIH COVID RADx® Data Hub julkaisee ne tutkimuksen päätyttyä.
Tiedot ovat saatavilla niin kauan kuin niitä säilytetään Data Hubissa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää pääsyä tutkimustietoihin Data Hubissa dbGaP:n kautta, jossa he noudattavat kehotteita pyytääkseen pääsyä.
Kun käyttöoikeus on myönnetty, tutkijalle ilmoitetaan sähköpostitse.
Jos tutkijalle myönnetään pääsy tiettyyn tutkimustiedostoon, hänellä on myös pääsy kaikkiin tutkimukseen liitettäviin tieto- ja metatietotiedostoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
COVID Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) -datakeskus
Tietokommentit: Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla RADx Data Hubista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .