Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunity bojující proti COVID Návrat do školy

16. ledna 2025 aktualizováno: Susan M Kiene, San Diego State University

Komunity bojující proti COVID!: Bezpečný návrat našich dětí do školy

Státní univerzita v San Diegu (SDSU), určená instituce sloužící Hispáncům, spolupracuje se Sweetwater Union High School District, nezávislou veřejnou školskou čtvrtí sloužící 90 % etnických menšin a vysokému podílu sociálně-ekonomicky znevýhodněných studentů, a dalšími komunitními partnery. důkazy pro účinné a proveditelné testování na COVID-19 u neočkovaných a zdravotně zranitelných studentů a zaměstnanců středních škol jako součást širších strategií zmírňování COVID, včetně očkování, aby se studenti bezpečně vrátili zpět do školy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spravedlivý přístup ke screeningu na koronavirus 2019 (COVID-19) je důležitý pro omezení přenosu a zachování osobního vzdělávání pro komunity středních škol, zejména ve znevýhodněných školách. Rychlé testování antigenu, a zejména domácí testování, by mohlo nabídnout podstatné výhody oproti testování na místě z pohledu školního obvodu, ale není známo, zda lze zahájit a udržet zapojení do domácího testování. Předpokládali jsme, že domácí školní program testování na COVID-19 nebude horší než místní školní program testování na COVID-19, pokud jde o míru účasti školy a dodržování týdenního rozvrhu screeningových testů. Od října 2021 do března 2022 jsme zapsali 3 střední školy ve velké, převážně latinskoamerické, nezávislé školní čtvrti do soudního procesu o neméněcennosti. Dvě školy byly náhodně vybrány do programů testování na COVID-19 na místě a 1 škola do domácích programů. Všichni studenti a zaměstnanci se mohli zúčastnit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

852

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Sweetwater Union High School District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 roky nebo starší; student střední školy Sweetwater Union High School District Middle School, zaměstnanci střední školy Sweetwater Union High School District Middle School nebo člen domácnosti studenta nebo zaměstnanců přidružených ke střední škole Sweetwater Union High School District Middle School

Kritéria vyloučení:

  • <2 roky věku
  • Žádné spojení se střední školou Sweetwater Union High School District

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování doma
Model domácího testování na COVID-19
Behaviorální: Domácí testování na COVID-19
Domácí volně prodejné (OTC) testovací sady COVID-19 poskytované studentům a zaměstnancům středních škol
Aktivní komparátor: Testování na místě
Model testování na COVID-19 na místě
Behaviorální: Testování na COVID-19 na místě
Testování na COVID-19 na místě pro studenty a zaměstnance středních škol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování týdenního plánu testování COVID-19
Časové okno: dokončením studia až 21 týdnů
Podíl plánovaných týdenních testů COVID-19 dokončených při přihlášení do zkušebního období
dokončením studia až 21 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-2021-0208
  • 1OT2HD108112-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena s NIH RADx-UP Coordination and Data Collection Center (CDCC). CDCC je pověřeno NIH zpřístupněním dat financovaných iniciativou RADx-UP dalším výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici, když je po dokončení studie uvolní NIH COVID RADx® Data Hub. Data jsou dostupná, pokud jsou udržována v rámci Data Hub.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci mohou požádat o přístup k datům studie v Data Hub prostřednictvím dbGaP, kde se řídí výzvami k vyžádání přístupu. Jakmile bude přístup udělen, bude výzkumník informován e-mailem. Pokud je výzkumníkovi udělen přístup ke konkrétnímu souboru studie, bude mít také přístup ke všem souborům dat a metadat připojeným ke studii.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Studijní data/dokumenty

  1. COVID Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) Data Hub
    Komentáře k informacím: Data z této studie jsou dostupná na RADx Data Hub

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit