Comunità che combattono COVID Ritorno a scuola
16 gennaio 2025 aggiornato da: Susan M Kiene, San Diego State University
Comunità che combattono il COVID!: Riportare i nostri figli a scuola in sicurezza
La San Diego State University (SDSU), un istituto designato al servizio ispanico, sta collaborando con Sweetwater Union High School District, un distretto scolastico pubblico indipendente che serve il 90% di minoranze etniche e un'alta percentuale di studenti svantaggiati dal punto di vista socioeconomico, e altri partner della comunità, per generare prove per test COVID-19 efficaci e fattibili per studenti e personale delle scuole medie non vaccinati e vulnerabili dal punto di vista medico come parte di più ampie strategie di mitigazione del COVID, inclusa la vaccinazione per riportare gli studenti a scuola in sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un accesso equo allo screening del coronavirus 2019 (COVID-19) è importante per ridurre la trasmissione e mantenere l’apprendimento in presenza per le comunità delle scuole medie, in particolare nelle scuole svantaggiate.
I test antigenici rapidi, e i test a domicilio in particolare, potrebbero offrire vantaggi sostanziali rispetto ai test in loco dal punto di vista del distretto scolastico, ma non è noto se l’impegno nei test a domicilio possa essere avviato e sostenuto.
Abbiamo ipotizzato che un programma di test COVID-19 scolastico a domicilio non sarebbe inferiore a un programma di test COVID-19 scolastico in loco per quanto riguarda i tassi di partecipazione scolastica e l’aderenza a un programma di test di screening settimanale.
Abbiamo iscritto 3 scuole medie all'interno di un ampio distretto scolastico indipendente, prevalentemente latinoamericano, in uno studio di non inferiorità da ottobre 2021 a marzo 2022.
Due scuole sono state randomizzate ai programmi di test COVID-19 in sede e 1 scuola ai programmi di test COVID-19 a domicilio.
Tutti gli studenti e il personale potevano partecipare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
852
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
- Sweetwater Union High School District
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 anni o più; studente presso una scuola media del distretto della scuola superiore della Sweetwater Union, personale presso una scuola media del distretto della scuola superiore della Sweetwater Union o membro della famiglia di uno studente o del personale affiliato alla scuola media del distretto della scuola superiore della Sweetwater Union
Criteri di esclusione:
- <2 anni di età
- Nessuna affiliazione con una scuola media del distretto scolastico della Sweetwater Union
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Test a domicilio
Modello di test COVID-19 a domicilio
|
Kit di test COVID-19 da banco (OTC) a domicilio forniti a studenti e personale delle scuole medie
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Comparatore attivo: Test in loco
Modello di test COVID-19 in loco
|
Test COVID-19 in loco per studenti e personale delle scuole medie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza al programma settimanale di test COVID-19
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 21 settimane
|
Proporzione di test COVID-19 settimanali programmati completati al momento dell'iscrizione allo studio
|
fino al completamento degli studi, fino a 21 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McDaniels-Davidson C, Arechiga-Romero M, Snyder T, Chris N, Sturgis K, Moore V, Bravo R, Famania-Martinez L, Oren E, Kiene SM. Development of an At-Home COVID-19 Test Results-Reporting System for a School District Primarily Serving Underrepresented Minority Groups, San Diego, CA, 2021-2022. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S883-S886. doi: 10.2105/AJPH.2022.307073. Epub 2022 Oct 20.
- Kiene SM, McDaniels-Davidson C, Lin CD, Rodriguez T, Chris N, Bravo R, Moore V, Snyder T, Arechiga-Romero M, Famania-Martinez L, Carbuccia J, Pinuelas-Morineau R, Oren E. At-Home Versus Onsite COVID-19 School-based Testing: A Randomized Noninferiority Trial. Pediatrics. 2023 Jul 1;152(Suppl 1):e2022060352F. doi: 10.1542/peds.2022-060352F.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2021-0208
- 1OT2HD108112-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con il Centro di coordinamento e raccolta dati NIH RADx-UP (CDCC).
Il CDCC è incaricato dal NIH di mettere a disposizione di altri ricercatori i dati finanziati dall'iniziativa RADx-UP.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili quando rilasciati da NIH COVID RADx® Data Hub dopo il completamento dello studio.
I dati sono disponibili finché vengono mantenuti all'interno del Data Hub.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati dello studio nel Data Hub tramite dbGaP, dove seguono le istruzioni per richiedere l'accesso.
Una volta concesso l'accesso, il Ricercatore verrà avvisato tramite email.
Se al ricercatore viene concesso l'accesso a un file di studio specifico, avrà accesso anche a tutti i file di dati e metadati allegati allo studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Dati/documenti di studio
-
Hub dati COVID Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx).
Commenti informativi: I dati di questo studio sono disponibili su RADx Data Hub
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .