Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сообщества, борющиеся с COVID, возвращаются в школу

16 января 2025 г. обновлено: Susan M Kiene, San Diego State University

Сообщества борются с COVID!: безопасное возвращение наших детей в школу

Государственный университет Сан-Диего (SDSU), специализированное учебное заведение, обслуживающее латиноамериканцев, сотрудничает с округом средних школ Суитуотер Юнион, независимым округом государственных школ, обслуживающим 90% этнических меньшинств и высокую долю учащихся из социально-экономически неблагополучных семей, а также с другими партнерами по сообществу для создания данные об эффективном и осуществимом тестировании на COVID-19 непривитых и уязвимых с медицинской точки зрения учащихся и сотрудников средних школ в рамках более широких стратегий смягчения последствий COVID, включая вакцинацию для безопасного возвращения учащихся обратно в школу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Равный доступ к скринингу на коронавирус 2019 (COVID-19) важен для снижения передачи инфекции и поддержания очного обучения в средних школах, особенно в неблагополучных школах. Быстрое тестирование на антигены, и в частности тестирование на дому, может дать существенные преимущества по сравнению с тестированием на месте с точки зрения школьного округа, но неизвестно, можно ли инициировать и поддерживать участие в домашнем тестировании. Мы предположили, что школьная программа тестирования на COVID-19 на дому будет не уступать школьной программе тестирования на COVID-19 с точки зрения показателей посещаемости школы и соблюдения еженедельного графика скринингового тестирования. Мы включили 3 средние школы в крупном независимом школьном округе с преимущественно латиноамериканским населением для участия в исследовании не меньшей эффективности, которое продлится с октября 2021 года по март 2022 года. Две школы были рандомизированы для участия в программах тестирования на COVID-19 на месте, а одна школа — в программе тестирования на дому. К участию допускаются все студенты и сотрудники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

852

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 2 года и старше; учащийся средней школы округа средней школы Свитуотер Юнион, сотрудник средней школы округа средней школы Свитуотер Юнион или член семьи учащегося или сотрудника, связанного со средней школой округа средней школы Свитуотер Юнион

Критерий исключения:

  • <2 лет
  • Нет принадлежности к средней школе округа средней школы Союза Свитуотер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашнее тестирование
Модель тестирования на COVID-19 на дому
Поведенческий: Домашнее тестирование на COVID-19
Безрецептурные наборы для тестирования на COVID-19 на дому предоставлены учащимся и персоналу средней школы
Активный компаратор: Тестирование на месте
Модель тестирования на COVID-19 на месте
Поведенческий: Тестирование на COVID-19 на месте
Тестирование на COVID-19 учащихся и сотрудников средней школы на месте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение еженедельного графика тестирования на COVID-19.
Временное ограничение: после завершения обучения, до 21 недели
Доля запланированных еженедельных тестов на COVID-19, выполненных на момент включения в исследование
после завершения обучения, до 21 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Diego State University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2021-0208
  • 1OT2HD108112-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы в Центр координации и сбора данных NIH RADx-UP (CDCC). NIH поручил CDCC сделать данные, финансируемые в рамках инициативы RADx-UP, доступными для других исследователей.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации Центром данных NIH COVID RADx® после завершения исследования. Данные доступны до тех пор, пока они хранятся в Data Hub.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи могут запросить доступ к данным исследования в Data Hub через dbGaP, где они следуют инструкциям для запроса доступа. Как только доступ будет предоставлен, исследователь будет уведомлен по электронной почте. Если исследователю предоставлен доступ к конкретному файлу исследования, он также будет иметь доступ ко всем файлам данных и метаданных, прикрепленным к исследованию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Данные исследования/документы

  1. Центр данных быстрого ускорения диагностики COVID (RADx)
    Информационные комментарии: Данные этого исследования доступны в Центре данных RADx.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться