Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschappen die tegen COVID vechten, keren terug naar school

16 januari 2025 bijgewerkt door: Susan M Kiene, San Diego State University

Gemeenschappen die COVID bestrijden!: Onze kinderen veilig terug naar school brengen

San Diego State University (SDSU), een aangewezen Latijns-Amerikaanse instelling, werkt samen met Sweetwater Union High School District, een onafhankelijk openbaar schooldistrict dat 90% etnische minderheden en een groot deel van de sociaaleconomisch achtergestelde studenten bedient, en andere gemeenschapspartners, om bewijs voor effectieve en haalbare COVID-19-tests voor niet-gevaccineerde en medisch kwetsbare middelbare scholieren en personeel als onderdeel van bredere COVID-mitigatiestrategieën, waaronder vaccinatie om leerlingen veilig terug naar school te laten gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gelijkwaardige toegang tot screening op het coronavirus 2019 (COVID-19) is belangrijk om de overdracht te verminderen en persoonlijk leren in stand te houden voor middelbare schoolgemeenschappen, vooral op kansarme scholen. Snelle antigeentesten, en testen thuis in het bijzonder, zouden substantiële voordelen kunnen bieden boven testen op locatie vanuit het perspectief van een schooldistrict, maar het is onbekend of betrokkenheid bij testen thuis kan worden geïnitieerd en volgehouden. Onze hypothese was dat een COVID-19-testprogramma op school thuis niet inferieur zou zijn aan een COVID-19-testprogramma op school wat betreft schooldeelname en naleving van een wekelijks screeningtestschema. We hebben van oktober 2021 tot maart 2022 drie middelbare scholen binnen een groot, overwegend Latinx-dienend, onafhankelijk schooldistrict ingeschreven voor een non-inferioriteitsproces. Twee scholen werden gerandomiseerd voor COVID-19-testprogramma’s op locatie en één school voor thuistestprogramma’s. Alle studenten en medewerkers kwamen in aanmerking voor deelname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

852

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Sweetwater Union High School District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2 jaar of ouder; student aan een Sweetwater Union High School District Middle School, personeel aan een Sweetwater Union High School District Middle School of gezinslid van een student of personeel verbonden aan een Sweetwater Union High School District Middle School

Uitsluitingscriteria:

  • <2 jaar oud
  • Geen aansluiting bij een Sweetwater Union High School District Middle School

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testen aan huis
COVID-19-testmodel voor thuis
Gedragsmatig: Thuis testen op COVID-19
Over-the-counter (OTC) COVID-19-testkits voor thuis die worden verstrekt aan middelbare scholieren en personeel
Actieve vergelijker: Testen op locatie
COVID-19-testmodel ter plaatse
Gedragsmatig: COVID-19-testen op locatie
Onsite COVID-19-tests voor middelbare scholieren en personeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het wekelijkse COVID-19-testschema
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, tot 21 weken
Het deel van de geplande wekelijkse COVID-19-tests die zijn voltooid toen ze deelnamen aan de proef
na voltooiing van de studie, tot 21 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2021-0208
  • 1OT2HD108112-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeeld met het NIH RADx-UP Coördinatie- en gegevensverzamelingscentrum (CDCC). De CDCC is door de NIH belast met het beschikbaar stellen van gegevens die zijn gefinancierd door het RADx-UP-initiatief voor andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar wanneer ze na voltooiing van het onderzoek worden vrijgegeven door NIH COVID RADx® Data Hub. Gegevens zijn beschikbaar zolang ze binnen de Data Hub worden bewaard.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers kunnen via dbGaP toegang vragen tot de onderzoeksgegevens in de Data Hub, waarbij ze de aanwijzingen volgen om toegang aan te vragen. Zodra toegang wordt verleend, wordt de onderzoeker hiervan per e-mail op de hoogte gesteld. Als de Onderzoeker toegang krijgt tot een specifiek onderzoeksdossier, heeft hij ook toegang tot alle Data- en Metadatabestanden die bij het onderzoek horen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Bestudeer gegevens/documenten

  1. COVID Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx)-gegevenshub
    Informatie opmerkingen: Gegevens uit dit onderzoek zijn beschikbaar op de RADx Data Hub

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren