Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskaber, der bekæmper COVID Tilbage til skolen

16. januar 2025 opdateret af: Susan M Kiene, San Diego State University

Fællesskaber, der bekæmper COVID!: Giver vores børn tilbage til skolen sikkert

San Diego State University (SDSU), en udpeget latinamerikansk-tjenende institution, samarbejder med Sweetwater Union High School District, et uafhængigt offentligt skoledistrikt, der betjener 90 % etniske minoriteter og en høj andel af socioøkonomisk dårligt stillede studerende og andre samfundspartnere, for at generere bevis for effektiv og gennemførlig COVID-19-testning for uvaccinerede og medicinsk sårbare mellemskoleelever og personale som en del af bredere COVID-reduktionsstrategier, herunder vaccination for at bringe eleverne tilbage til skolen sikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retfærdig adgang til screening for coronavirus 2019 (COVID-19) er vigtig for at reducere overførsel og opretholde personlig læring for mellemskolesamfund, især i dårligt stillede skoler. Hurtig antigentestning, og i særdeleshed hjemmetestning, kunne tilbyde væsentlige fordele i forhold til onsite-test fra et skoledistrikts perspektiv, men det er ukendt, om engagement i hjemmetest kan påbegyndes og opretholdes. Vi havde en hypotese om, at et COVID-19-skoletestprogram i hjemmet ville være ikke ringere end et COVID-19-testprogram på stedet i skolen med hensyn til skoledeltagelsesrater og overholdelse af en ugentlig screeningtestplan. Vi tilmeldte 3 mellemskoler inden for et stort, overvejende Latinx-tjenende, uafhængigt skoledistrikt i en noninferiority-prøve fra oktober 2021 til marts 2022. To skoler blev randomiseret til onsite og 1 skole til COVID-19-testprogrammer derhjemme. Alle elever og ansatte var berettiget til at deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

852

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Sweetwater Union High School District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 år eller ældre; elev på en Sweetwater Union High School District Middle School, personale på en Sweetwater Union High School District Middle School eller husstandsmedlem af en elev eller personale tilknyttet en Sweetwater Union High School District Middle School

Ekskluderingskriterier:

  • <2 år gammel
  • Ingen tilknytning til en Sweetwater Union High School District Middle School

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test i hjemmet
Hjemme COVID-19 testmodel
Adfærdsmæssigt: Hjemme COVID-19 test
Hjemme-håndkøb (OTC) COVID-19-testsæt leveret til mellemskoleelever og personale
Aktiv komparator: Test på stedet
On-site COVID-19 testmodel
Adfærdsmæssigt: COVID-19-test på stedet
Onsite COVID-19-test for mellemskoleelever og personale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af den ugentlige COVID-19-testplan
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 21 uger
Andel af planlagte ugentlige COVID-19-test gennemførte, når de blev tilmeldt forsøget
gennem studieafslutning, op til 21 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2021-0208
  • 1OT2HD108112-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med NIH RADx-UP Coordination and Data Collection Center (CDCC). CDCC pålægges af NIH at gøre data finansieret af RADx-UP-initiativet tilgængelige for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige, når de frigives af NIH COVID RADx® Data Hub efter undersøgelsens afslutning. Data er tilgængelige, så længe de vedligeholdes i datahubben.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan anmode om adgang til undersøgelsens data i Data Hub via dbGaP, hvor de følger anvisningerne for at anmode om adgang. Når der er givet adgang, vil forskeren blive underrettet via e-mail. Hvis forskeren får adgang til en specifik undersøgelsesfil, vil de også have adgang til alle de data- og metadatafiler, der er knyttet til undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. COVID Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) Data Hub
    Oplysningskommentarer: Data fra denne undersøgelse er tilgængelige på RADx Data Hub

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner