COVID와 싸우는 지역사회 학교로 돌아가기
2025년 1월 16일 업데이트: Susan M Kiene, San Diego State University
COVID와 싸우는 커뮤니티!: 아이들을 안전하게 학교로 돌려보내기
히스패닉계 지정 교육 기관인 San Diego State University(SDSU)는 90%의 소수 민족과 높은 비율의 사회경제적 혜택을 받지 못하는 학생들을 대상으로 하는 독립 공립 학군인 Sweetwater Union High School District 및 기타 지역 사회 파트너와 협력하여 학생들을 안전하게 학교로 돌려보내기 위한 백신 접종을 포함하여 광범위한 COVID 완화 전략의 일환으로 예방 접종을 받지 않았거나 의학적으로 취약한 중학생 및 교직원을 위한 효과적이고 실행 가능한 COVID-19 검사에 대한 증거.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 2019(COVID-19) 검사에 대한 공평한 접근은 중학교 커뮤니티, 특히 소외 계층 학교의 전파를 줄이고 대면 학습을 유지하는 데 중요합니다.
신속한 항원 검사, 특히 재택 검사는 학군의 관점에서 현장 검사에 비해 상당한 이점을 제공할 수 있지만 재택 검사 참여가 시작되고 지속될 수 있는지는 알 수 없습니다.
우리는 재택 코로나19 학교 검사 프로그램이 학교 참여율 및 주간 선별검사 일정 준수 측면에서 현장 학교 코로나19 검사 프로그램보다 열등하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
우리는 2021년 10월부터 2022년 3월까지 비열등성 시험에 주로 라틴계를 지원하는 대규모 독립 교육구 내의 3개 중학교를 등록했습니다.
2개 학교는 현장으로, 1개 학교는 재택 코로나19 테스트 프로그램으로 무작위 배정되었습니다.
모든 학생과 교직원이 참여할 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
852
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Chula Vista, California, 미국, 91911
- Sweetwater Union High School District
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2세 이상 Sweetwater Union High School District 중학교의 학생, Sweetwater Union High School District 중학교의 교직원 또는 Sweetwater Union High School District 중학교에 소속된 학생 또는 교직원의 가족 구성원
제외 기준:
- 2세 미만
- Sweetwater Union High School District 중학교와 제휴 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 재택 테스트
재택 코로나19 테스트 모델
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중학생 및 교직원에게 제공되는 가정 비처방(OTC) COVID-19 테스트 키트
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활성 비교기: 현장 테스트
현장 코로나19 테스트 모델
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중학생 및 교직원을 위한 현장 COVID-19 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 코로나19 테스트 일정 준수
기간: 연구 완료를 통해 최대 21주
|
임상시험에 등록할 때 완료되는 예정된 주간 코로나19 테스트 비율
|
연구 완료를 통해 최대 21주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McDaniels-Davidson C, Arechiga-Romero M, Snyder T, Chris N, Sturgis K, Moore V, Bravo R, Famania-Martinez L, Oren E, Kiene SM. Development of an At-Home COVID-19 Test Results-Reporting System for a School District Primarily Serving Underrepresented Minority Groups, San Diego, CA, 2021-2022. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S883-S886. doi: 10.2105/AJPH.2022.307073. Epub 2022 Oct 20.
- Kiene SM, McDaniels-Davidson C, Lin CD, Rodriguez T, Chris N, Bravo R, Moore V, Snyder T, Arechiga-Romero M, Famania-Martinez L, Carbuccia J, Pinuelas-Morineau R, Oren E. At-Home Versus Onsite COVID-19 School-based Testing: A Randomized Noninferiority Trial. Pediatrics. 2023 Jul 1;152(Suppl 1):e2022060352F. doi: 10.1542/peds.2022-060352F.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS-2021-0208
- 1OT2HD108112-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIH RADx-UP 조정 및 데이터 수집 센터(CDCC)와 공유됩니다.
CDC는 RADx-UP 이니셔티브에서 자금을 지원하는 데이터를 다른 연구자들이 사용할 수 있도록 하는 NIH의 책임을 집니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후 NIH COVID RADx® Data Hub에서 발표하면 데이터를 사용할 수 있습니다.
데이터는 데이터 허브 내에서 유지되는 한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 dbGaP를 통해 데이터 허브의 연구 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있으며, 여기에서 프롬프트에 따라 액세스를 요청할 수 있습니다.
접근 권한이 부여되면 연구원에게 이메일로 통보됩니다.
연구원에게 특정 연구 파일에 대한 액세스 권한이 부여되면 해당 연구에 첨부된 모든 데이터 및 메타데이터 파일에도 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
연구 데이터/문서
-
코로나 진단 신속 가속화(RADx) 데이터 허브
정보 댓글: 이 연구의 데이터는 RADx Data Hub에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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