Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskap som bekjemper COVID Tilbake til skolen

16. januar 2025 oppdatert av: Susan M Kiene, San Diego State University

Fellesskap som bekjemper COVID!: Å returnere barna våre trygt tilbake til skolen

San Diego State University (SDSU), en utpekt latinamerikansk serveringsinstitusjon, samarbeider med Sweetwater Union High School District, et uavhengig offentlig skoledistrikt som betjener 90% etnisk minoritet og en høy andel av sosioøkonomisk vanskeligstilte studenter, og andre samfunnspartnere, for å generere bevis for effektiv og gjennomførbar COVID-19-testing for uvaksinerte og medisinsk sårbare ungdomsskoleelever og ansatte som en del av bredere COVID-reduksjonsstrategier inkludert vaksinasjon for å returnere elever trygt tilbake til skolen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rettferdig tilgang til screening av koronavirus 2019 (COVID-19) er viktig for å redusere overføring og opprettholde personlig læring for ungdomsskolesamfunn, spesielt i vanskeligstilte skoler. Rask antigentesting, og spesielt hjemmetesting, kan gi betydelige fordeler i forhold til testing på stedet fra et skoledistrikts perspektiv, men det er ukjent om engasjement i hjemmetesting kan initieres og opprettholdes. Vi antok at et COVID-19-skoletestingsprogram hjemme ville være ikke dårligere enn et COVID-19-testprogram på stedet med hensyn til skoledeltakelse og overholdelse av en ukentlig screeningtestplan. Vi registrerte 3 ungdomsskoler i et stort, hovedsakelig latinsk-tjenende, uavhengig skoledistrikt til en rettssak om ikke-mindreverdighet fra oktober 2021 til mars 2022. To skoler ble randomisert til på stedet og én skole til hjemmetesting av COVID-19. Alle studenter og ansatte var kvalifisert til å delta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

852

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Sweetwater Union High School District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2 år eller eldre; student ved en Sweetwater Union High School District Middle School, ansatte ved en Sweetwater Union High School District Middle School eller husstandsmedlem av en student eller ansatte tilknyttet en Sweetwater Union High School District Middle School

Ekskluderingskriterier:

  • <2 år gammel
  • Ingen tilknytning til en Sweetwater Union High School District Middle School

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testing hjemme
Covid-19-testmodell hjemme
Atferdsmessig: Covid-19-testing hjemme
Hjemme-over-the-counter (OTC) COVID-19-testsett gitt til ungdomsskoleelever og ansatte
Aktiv komparator: Testing på stedet
Covid-19-testmodell på stedet
Atferdsmessig: Covid-19-testing på stedet
Covid-19-testing på stedet for ungdomsskoleelever og ansatte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av den ukentlige COVID-19-testplanen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 21 uker
Andel av planlagte ukentlige COVID-19-tester fullført når de ble registrert i prøven
gjennom studiegjennomføring, inntil 21 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-2021-0208
  • 1OT2HD108112-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med NIH RADx-UP Coordination and Data Collection Center (CDCC). CDCC er belastet av NIH for å gjøre data finansiert av RADx-UP-initiativet tilgjengelig for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelige når de frigis av NIH COVID RADx® Data Hub etter at studien er fullført. Data er tilgjengelige så lenge de vedlikeholdes i Data Hub.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere kan be om tilgang til studiedataene i Data Hub via dbGaP, hvor de følger instruksjonene for å be om tilgang. Når tilgang er gitt, vil forskeren bli varslet via e-post. Hvis forskeren får tilgang til en spesifikk studiefil, vil de også ha tilgang til alle data- og metadatafilene som er knyttet til studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. COVID Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) Data Hub
    Informasjonskommentarer: Data fra denne studien er tilgjengelig på RADx Data Hub

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere