Comunidades que luchan contra COVID Regreso a la escuela
16 de enero de 2025 actualizado por: Susan M Kiene, San Diego State University
¡Comunidades que luchan contra el COVID!: Devolver a nuestros hijos a la escuela de manera segura
La Universidad Estatal de San Diego (SDSU), una institución designada para servir a los hispanos, se está asociando con el Distrito de Escuelas Secundarias Sweetwater Union, un distrito escolar público independiente que atiende al 90% de minorías étnicas y una alta proporción de estudiantes con desventajas socioeconómicas, y otros socios de la comunidad, para generar Evidencia de pruebas efectivas y factibles de COVID-19 para estudiantes y personal de secundaria no vacunados y médicamente vulnerables como parte de estrategias más amplias de mitigación de COVID, incluida la vacunación para que los estudiantes regresen a la escuela de manera segura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acceso equitativo a la detección del coronavirus 2019 (COVID-19) es importante para reducir la transmisión y mantener el aprendizaje en persona en las comunidades de escuelas intermedias, particularmente en las escuelas desfavorecidas.
Las pruebas rápidas de antígenos, y las pruebas en el hogar en particular, podrían ofrecer ventajas sustanciales sobre las pruebas en el sitio desde la perspectiva de un distrito escolar, pero se desconoce si se puede iniciar y mantener la participación en las pruebas en el hogar.
Presumimos que un programa de pruebas escolares de COVID-19 en el hogar no sería inferior a un programa de pruebas de COVID-19 en las escuelas con respecto a las tasas de participación escolar y el cumplimiento de un programa de pruebas de detección semanales.
Inscribimos a 3 escuelas intermedias dentro de un distrito escolar independiente grande, predominantemente latino, en una prueba de no inferioridad desde octubre de 2021 hasta marzo de 2022.
Dos escuelas fueron asignadas al azar a programas de pruebas de COVID-19 en el lugar y 1 escuela a programas de pruebas de COVID-19 en el hogar.
Todos los estudiantes y el personal eran elegibles para participar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
852
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Sweetwater Union High School District
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 años de edad o más; estudiante en una escuela intermedia del distrito de escuelas secundarias de Sweetwater Union, personal de una escuela intermedia del distrito de escuelas secundarias de Sweetwater Union o miembro del hogar de un estudiante o personal afiliado a una escuela secundaria del distrito de escuelas secundarias de Sweetwater Union
Criterio de exclusión:
- <2 años de edad
- Sin afiliación con una escuela secundaria del Distrito de Escuelas Secundarias de Sweetwater Union
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebas en casa
Modelo de prueba de COVID-19 en casa
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Kits de prueba de COVID-19 de venta libre (OTC) en el hogar proporcionados a estudiantes y personal de la escuela intermedia
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Comparador activo: Pruebas en sitio
Modelo de prueba de COVID-19 in situ
|
Pruebas de COVID-19 en el sitio para estudiantes y personal de la escuela intermedia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento del calendario semanal de pruebas de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 21 semanas
|
Proporción de pruebas semanales programadas de COVID-19 completadas cuando se inscribió en el ensayo
|
hasta la finalización del estudio, hasta 21 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McDaniels-Davidson C, Arechiga-Romero M, Snyder T, Chris N, Sturgis K, Moore V, Bravo R, Famania-Martinez L, Oren E, Kiene SM. Development of an At-Home COVID-19 Test Results-Reporting System for a School District Primarily Serving Underrepresented Minority Groups, San Diego, CA, 2021-2022. Am J Public Health. 2022 Nov;112(S9):S883-S886. doi: 10.2105/AJPH.2022.307073. Epub 2022 Oct 20.
- Kiene SM, McDaniels-Davidson C, Lin CD, Rodriguez T, Chris N, Bravo R, Moore V, Snyder T, Arechiga-Romero M, Famania-Martinez L, Carbuccia J, Pinuelas-Morineau R, Oren E. At-Home Versus Onsite COVID-19 School-based Testing: A Randomized Noninferiority Trial. Pediatrics. 2023 Jul 1;152(Suppl 1):e2022060352F. doi: 10.1542/peds.2022-060352F.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-2021-0208
- 1OT2HD108112-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con el Centro de recopilación de datos y coordinación NIH RADx-UP (CDCC).
Los NIH encargan al CDCC que ponga los datos financiados por la iniciativa RADx-UP a disposición de otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles cuando los publica NIH COVID RADx® Data Hub una vez finalizado el estudio.
Los datos están disponibles siempre que se mantengan dentro del Data Hub.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar acceso a los datos del estudio en Data Hub a través de dbGaP, donde siguen las instrucciones para solicitar acceso.
Una vez concedido el acceso, el Investigador será notificado por correo electrónico.
Si al Investigador se le concede acceso a un archivo de estudio específico, también tendrá acceso a todos los archivos de Datos y Metadatos adjuntos al estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Datos del estudio/Documentos
-
Centro de datos de aceleración rápida de diagnóstico (RADx) de COVID
Comentarios de información: Los datos de este estudio están disponibles en RADx Data Hub
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .