院内急性腎障害の疫学 (GENAKI)
2023年11月27日 更新者：Pasquale Esposito、Universita degli Studi di Genova
院内急性腎障害の疫学、治療および転帰の分析
イタリア、ジェノバのサン マルティーノ大学病院に入院した患者の急性腎障害 (AKI) の疫学と転帰を調査する後ろ向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
イタリア、ジェノバのサン マルティーノ大学病院に入院した患者の急性腎障害 (AKI) の疫学と転帰を調査するために、回顧的観察研究が計画されました。
すべてのデータは、病院の電子データベースから抽出されます。 研究者は、年齢、性別、血清クレアチニン（sCr）、ナトリウムおよび電解質、集中治療室（ICU）への入院、入院期間、死亡、併存疾患、および退院時の一次診断コードなど、人口統計学的、臨床的および検査データを評価します。 (国際疾病分類-ICD-9-コードを使用)。
調査員には、コロナウイルス病19（COVID-19）の影響を受けた患者も含まれます。
主要評価項目は AKI の疫学を説明することであり、副次的評価項目は AKI 関連の危険因子と入院期間や死亡率などの臨床転帰を評価することです。
さらに、治験責任医師は、内科病棟と ICU における AKI 患者の転帰と治療の違いについて説明します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pasquale Esposito
- 電話番号：00390105555362
- メール：pasquale.esposito@unige.it
研究場所
-
-
-
Genova、イタリア
- 募集
- IRCCS Policlinico San Martino
-
コンタクト：
- Pasquale Esposito, Prof
- 電話番号：00390105557162
- メール：pasquale.esposito@unige.it
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主任研究者：
- Pasquale Esposito
-
副調査官：
- Francesca Viazzi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イタリア、ジェノバのサン マルティーノ工科大学に入院した成人患者 (COVID-19 の患者を含む)。
説明
包含基準:
- イタリアのサンマルティーノ大学病院に入院した患者
- コロナウイルス病19（COVID-19）の影響を受けた患者も含まれます。
除外基準:
- 血液透析患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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イタリア、ジェノバのサン マルティーノ大学病院に入院した患者
イタリア、ジェノバのサン・マルティーノ大学病院に入院した成人患者
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AKI の疫学、治療、転帰に関するデータの収集と分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害の発生率
時間枠：2016年からの回顧データの収集
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院内急性腎障害発生率
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2016年からの回顧データの収集
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急性腎障害の重症度
時間枠：2016年からの回顧データの収集
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KDIGOガイドラインに従った院内急性腎障害の病期分類
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2016年からの回顧データの収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害患者の死亡率
時間枠：2016年からの回顧データの収集
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急性腎障害患者の院内死亡率
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2016年からの回顧データの収集
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退院後のクレアチニンクリアランス
時間枠：2016年からの回顧データの収集
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急性腎障害患者の退院後の腎機能に関するデータ
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2016年からの回顧データの収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pasquale Esposito, Prof、University of Genova, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月26日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CER Liguria: 515/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者データは匿名化されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。