Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология госпитального острого повреждения почек (GENAKI)

27 ноября 2023 г. обновлено: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Анализ внутрибольничной эпидемиологии острого повреждения почек, лечения и исходов

Ретроспективное обсервационное исследование эпидемиологии и исходов острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, госпитализированных в университетскую клинику Сан-Мартино, Генуя, Италия.

Обзор исследования

Подробное описание

Ретроспективное обсервационное исследование было разработано для изучения эпидемиологии и исходов острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, госпитализированных в университетскую клинику Сан-Мартино, Генуя, Италия.

Все данные будут извлечены из электронной базы данных больницы. Исследователи будут оценивать демографические, клинические и лабораторные данные, включая возраст, пол, сывороточный креатинин (sCr), натрий и электролиты, госпитализацию в отделение интенсивной терапии (ОИТ), продолжительность пребывания в больнице, смерть, сопутствующие заболевания и коды первичного диагноза при выписке из больницы. (с использованием кодов Международной классификации болезней – МКБ-9).

В число исследователей также войдут пациенты, страдающие коронавирусной болезнью 19 (COVID-19).

Первичной конечной точкой будет описание эпидемиологии ОПП, вторичными конечными точками будет оценка связанных с ОПП факторов риска и клинических исходов, таких как продолжительность пребывания в стационаре и смертность.

Кроме того, исследователи описывают различия в исходах и лечении пациентов с ОПП в медицинских отделениях и отделениях интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pasquale Esposito
  • Номер телефона: 00390105555362
  • Электронная почта: pasquale.esposito@unige.it

Места учебы

      • Genova, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Контакт:
          • Pasquale Esposito, Prof
          • Номер телефона: 00390105557162
          • Электронная почта: pasquale.esposito@unige.it
        • Главный следователь:
          • Pasquale Esposito
        • Младший исследователь:
          • Francesca Viazzi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в Поликлинику Университета Сан-Мартино, Генуя, Италия (включая пациентов с COVID-19).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты госпитализированы в университетскую клинику Сан-Мартино, Италия
  • Мы также включим пациентов, страдающих коронавирусной болезнью 19 (COVID-19).

Критерий исключения:

  • Гемодиализные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты госпитализированы в университетскую клинику Сан-Мартино, Генуя, Италия
Взрослые пациенты госпитализированы в университетскую клинику Сан-Мартино, Генуя, Италия
Сбор и анализ данных, касающихся эпидемиологии, лечения и исходов ОПП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость острым повреждением почек
Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
Уровень внутрибольничной заболеваемости острым повреждением почек
Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
Тяжесть острого повреждения почек
Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
Стадирование внутрибольничного острого повреждения почек в соответствии с рекомендациями KDIGO
Сбор ретроспективных данных за 2016 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность у пациентов с острым повреждением почек
Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
Уровень госпитальной летальности среди пациентов с острым повреждением почек
Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
Клиренс креатинина после выписки
Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
Данные о функции почек после выписки у пациентов с острым повреждением почек
Сбор ретроспективных данных за 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов будут обезличены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться