- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05151003
Эпидемиология госпитального острого повреждения почек (GENAKI)
Анализ внутрибольничной эпидемиологии острого повреждения почек, лечения и исходов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное обсервационное исследование было разработано для изучения эпидемиологии и исходов острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, госпитализированных в университетскую клинику Сан-Мартино, Генуя, Италия.
Все данные будут извлечены из электронной базы данных больницы. Исследователи будут оценивать демографические, клинические и лабораторные данные, включая возраст, пол, сывороточный креатинин (sCr), натрий и электролиты, госпитализацию в отделение интенсивной терапии (ОИТ), продолжительность пребывания в больнице, смерть, сопутствующие заболевания и коды первичного диагноза при выписке из больницы. (с использованием кодов Международной классификации болезней – МКБ-9).
В число исследователей также войдут пациенты, страдающие коронавирусной болезнью 19 (COVID-19).
Первичной конечной точкой будет описание эпидемиологии ОПП, вторичными конечными точками будет оценка связанных с ОПП факторов риска и клинических исходов, таких как продолжительность пребывания в стационаре и смертность.
Кроме того, исследователи описывают различия в исходах и лечении пациентов с ОПП в медицинских отделениях и отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pasquale Esposito
- Номер телефона: 00390105555362
- Электронная почта: pasquale.esposito@unige.it
Места учебы
-
-
-
Genova, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Martino
-
Контакт:
- Pasquale Esposito, Prof
- Номер телефона: 00390105557162
- Электронная почта: pasquale.esposito@unige.it
-
Главный следователь:
- Pasquale Esposito
-
Младший исследователь:
- Francesca Viazzi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты госпитализированы в университетскую клинику Сан-Мартино, Италия
- Мы также включим пациентов, страдающих коронавирусной болезнью 19 (COVID-19).
Критерий исключения:
- Гемодиализные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты госпитализированы в университетскую клинику Сан-Мартино, Генуя, Италия
Взрослые пациенты госпитализированы в университетскую клинику Сан-Мартино, Генуя, Италия
|
Сбор и анализ данных, касающихся эпидемиологии, лечения и исходов ОПП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость острым повреждением почек
Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
|
Уровень внутрибольничной заболеваемости острым повреждением почек
|
Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
|
|
Тяжесть острого повреждения почек
Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
|
Стадирование внутрибольничного острого повреждения почек в соответствии с рекомендациями KDIGO
|
Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность у пациентов с острым повреждением почек
Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
|
Уровень госпитальной летальности среди пациентов с острым повреждением почек
|
Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
|
|
Клиренс креатинина после выписки
Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
|
Данные о функции почек после выписки у пациентов с острым повреждением почек
|
Сбор ретроспективных данных за 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- CER Liguria: 515/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .