Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Épidémiologie des lésions rénales aiguës à l'hôpital (GENAKI)

27 novembre 2023 mis à jour par: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Analyse de l'épidémiologie, du traitement et des résultats des lésions rénales aiguës à l'hôpital

Étude observationnelle rétrospective pour enquêter sur l'épidémiologie et les résultats des lésions rénales aiguës (IRA) chez les patients hospitalisés à l'hôpital universitaire San Martino, Gênes, Italie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude observationnelle rétrospective a été conçue pour étudier l'épidémiologie et les résultats de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients hospitalisés à l'hôpital universitaire de San Martino, à Gênes, en Italie.

Toutes les données seront extraites de la base de données électronique de l'hôpital. Les enquêteurs évalueront les données démographiques, cliniques et de laboratoire, y compris l'âge, le sexe, la créatinine sérique (sCr), le sodium et les électrolytes, l'admission en unité de soins intensifs (USI), la durée du séjour à l'hôpital, le décès, les comorbidités et les codes de diagnostic principal à la sortie de l'hôpital. (en utilisant les codes de la Classification internationale des maladies-ICD-9-).

Les enquêteurs comprendront également des patients touchés par la maladie à coronavirus 19 (COVID-19).

Le critère d'évaluation principal consistera à décrire l'épidémiologie de l'IRA, les critères d'évaluation secondaires consisteront à évaluer les facteurs de risque et les résultats cliniques liés à l'IRA, tels que la durée du séjour et la mortalité.

De plus, les enquêteurs décriront les différences dans les résultats et les traitements des patients atteints d'IRA dans les services médicaux et les soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Genova, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pasquale Esposito
        • Sous-enquêteur:
          • Francesca Viazzi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis à Policlinico Universitario San Martino, Gênes, Italie (y compris ceux atteints de COVID-19).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'hôpital universitaire de San Martino, Italie
  • Nous inclurons également les patients touchés par la maladie à coronavirus 19 (COVID-19).

Critère d'exclusion:

  • Patients en hémodialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients admis à l'hôpital universitaire San Martino, Gênes, Italie
Patients adultes admis à l'hôpital universitaire San Martino, Gênes, Italie
Collecte et analyse de données liées à l'épidémiologie, au traitement et aux résultats de l'IRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions rénales aiguës
Délai: Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
Taux d'incidence des lésions rénales aiguës à l'hôpital
Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
Gravité des lésions rénales aiguës
Délai: Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
Stadification de l'insuffisance rénale aiguë à l'hôpital selon les directives du KDIGO
Collecte de données rétrospectives à partir de 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
Délai: Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
Taux de mortalité hospitalière chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
Clairance de la créatinine après la sortie
Délai: Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
Données sur la fonction rénale après la sortie chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
Collecte de données rétrospectives à partir de 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des patients seront anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner