- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05151003
Épidémiologie des lésions rénales aiguës à l'hôpital (GENAKI)
Analyse de l'épidémiologie, du traitement et des résultats des lésions rénales aiguës à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle rétrospective a été conçue pour étudier l'épidémiologie et les résultats de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients hospitalisés à l'hôpital universitaire de San Martino, à Gênes, en Italie.
Toutes les données seront extraites de la base de données électronique de l'hôpital. Les enquêteurs évalueront les données démographiques, cliniques et de laboratoire, y compris l'âge, le sexe, la créatinine sérique (sCr), le sodium et les électrolytes, l'admission en unité de soins intensifs (USI), la durée du séjour à l'hôpital, le décès, les comorbidités et les codes de diagnostic principal à la sortie de l'hôpital. (en utilisant les codes de la Classification internationale des maladies-ICD-9-).
Les enquêteurs comprendront également des patients touchés par la maladie à coronavirus 19 (COVID-19).
Le critère d'évaluation principal consistera à décrire l'épidémiologie de l'IRA, les critères d'évaluation secondaires consisteront à évaluer les facteurs de risque et les résultats cliniques liés à l'IRA, tels que la durée du séjour et la mortalité.
De plus, les enquêteurs décriront les différences dans les résultats et les traitements des patients atteints d'IRA dans les services médicaux et les soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pasquale Esposito
- Numéro de téléphone: 00390105555362
- E-mail: pasquale.esposito@unige.it
Lieux d'étude
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Genova, Italie
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Martino
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Contact:
- Pasquale Esposito, Prof
- Numéro de téléphone: 00390105557162
- E-mail: pasquale.esposito@unige.it
-
Chercheur principal:
- Pasquale Esposito
-
Sous-enquêteur:
- Francesca Viazzi
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'hôpital universitaire de San Martino, Italie
- Nous inclurons également les patients touchés par la maladie à coronavirus 19 (COVID-19).
Critère d'exclusion:
- Patients en hémodialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients admis à l'hôpital universitaire San Martino, Gênes, Italie
Patients adultes admis à l'hôpital universitaire San Martino, Gênes, Italie
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Collecte et analyse de données liées à l'épidémiologie, au traitement et aux résultats de l'IRA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions rénales aiguës
Délai: Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
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Taux d'incidence des lésions rénales aiguës à l'hôpital
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Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
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Gravité des lésions rénales aiguës
Délai: Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
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Stadification de l'insuffisance rénale aiguë à l'hôpital selon les directives du KDIGO
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Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
Délai: Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
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Taux de mortalité hospitalière chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
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Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
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Clairance de la créatinine après la sortie
Délai: Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
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Données sur la fonction rénale après la sortie chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
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Collecte de données rétrospectives à partir de 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- CER Liguria: 515/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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