Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie akutního poškození ledvin v nemocnici (GENAKI)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Analýza nemocniční epidemiologie akutního poškození ledvin, léčba a výsledky

Retrospektivní observační studie zkoumající epidemiologii akutního poškození ledvin (AKI) a výsledky u pacientů hospitalizovaných v Univerzitní nemocnici San Martino, Genova, Itálie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní observační studie byla navržena ke zkoumání epidemiologie akutního poškození ledvin (AKI) a výsledků u pacientů hospitalizovaných v Univerzitní nemocnici San Martino, Genova, Itálie.

Všechna data budou extrahována z elektronické databáze nemocnice. Vyšetřovatelé vyhodnotí demografické, klinické a laboratorní údaje, včetně věku, pohlaví, sérového kreatininu (sCr), sodíku a elektrolytů, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), délku pobytu v nemocnici, úmrtí, komorbidity a kódy primární diagnózy při propuštění z nemocnice. (s použitím kódů Mezinárodní klasifikace nemocí-ICD-9-).

Vyšetřovatelé budou zahrnovat také pacienty postižené koronavirovou chorobou 19 (COVID-19).

Primárním cílovým parametrem bude popis epidemiologie AKI, sekundárními cílovými body bude hodnocení rizikových faktorů souvisejících s AKI a klinických výsledků, jako je délka pobytu a mortalita.

Kromě toho výzkumníci popíší rozdíly ve výsledcích a léčbě pacientů s AKI na lékařských odděleních a JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Genova, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pasquale Esposito
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francesca Viazzi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na Policlinico Universitario San Martino, Genova, Itálie (včetně pacientů s COVID-19).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati do Univerzitní nemocnice San Martino v Itálii
  • Zahrneme také pacienty postižené koronavirovou chorobou 19 (COVID-19).

Kritéria vyloučení:

  • Hemodialyzovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijati do Univerzitní nemocnice San Martino, Genova, Itálie
Dospělí pacienti přijati do Fakultní nemocnice San Martino, Genova, Itálie
Jiný: Sběr dat
Sběr a analýza dat týkajících se epidemiologie AKI, léčby a výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: Sběr retrospektivních dat od roku 2016
Míra výskytu akutního poškození ledvin v nemocnici
Sběr retrospektivních dat od roku 2016
Závažnost akutního poškození ledvin
Časové okno: Sběr retrospektivních dat od roku 2016
Staging akutního poškození ledvin v nemocnici podle pokynů KDIGO
Sběr retrospektivních dat od roku 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost u pacientů s akutním poškozením ledvin
Časové okno: Sběr retrospektivních dat od roku 2016
Míra hospitalizační mortality u pacientů s akutním poškozením ledvin
Sběr retrospektivních dat od roku 2016
Clearance kreatininu po propuštění
Časové okno: Sběr retrospektivních dat od roku 2016
Údaje o funkci ledvin po propuštění u pacientů s akutním poškozením ledvin
Sběr retrospektivních dat od roku 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universita degli Studi di Genova

Spolupracovníci

Ospedale Policlinico San Martino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER Liguria: 515/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech budou anonymizovány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit