- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05151003
Epidemiología de la lesión renal aguda intrahospitalaria (GENAKI)
Análisis de la epidemiología, el tratamiento y los resultados de la lesión renal aguda intrahospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó un estudio observacional retrospectivo para investigar la epidemiología y el resultado de la lesión renal aguda (IRA) en pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario San Martino, Génova, Italia.
Todos los datos se extraerán de la base de datos electrónica del hospital. Los investigadores evaluarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio, incluidos la edad, el sexo, la creatinina sérica (sCr), el sodio y los electrolitos, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la duración de la estancia hospitalaria, la muerte, las comorbilidades y los códigos de diagnóstico primario al alta hospitalaria. (utilizando los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades-ICD-9-).
Los investigadores incluirán también pacientes afectados por la enfermedad del Coronavirus 19 (COVID-19).
El criterio principal de valoración será describir la epidemiología de la LRA, los criterios de valoración secundarios serán evaluar los factores de riesgo relacionados con la LRA y los resultados clínicos, como la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad.
Además, los investigadores describirán las diferencias en el resultado y los tratamientos de los pacientes con LRA en las salas médicas y la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pasquale Esposito
- Número de teléfono: 00390105555362
- Correo electrónico: pasquale.esposito@unige.it
Ubicaciones de estudio
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Genova, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS Policlinico San Martino
-
Contacto:
- Pasquale Esposito, Prof
- Número de teléfono: 00390105557162
- Correo electrónico: pasquale.esposito@unige.it
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Investigador principal:
- Pasquale Esposito
-
Sub-Investigador:
- Francesca Viazzi
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el Hospital Universitario San Martino, Italia
- Incluiremos también a los pacientes afectados por la enfermedad del Coronavirus 19 (COVID-19).
Criterio de exclusión:
- Pacientes de hemodiálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ingresados en el Hospital Universitario San Martino, Génova, Italia
Pacientes adultos ingresados en el Hospital Universitario San Martino, Génova, Italia
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Recopilación y análisis de datos relacionados con la epidemiología, el tratamiento y los resultados de la LRA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Recogida de datos retrospectivos de 2016
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Tasa de incidencia de Daño Renal Agudo intrahospitalario
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Recogida de datos retrospectivos de 2016
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Gravedad de la lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Recogida de datos retrospectivos de 2016
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Estadificación de la Insuficiencia Renal Aguda intrahospitalaria según las guías KDIGO
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Recogida de datos retrospectivos de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en pacientes con Daño Renal Agudo
Periodo de tiempo: Recogida de datos retrospectivos de 2016
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Tasa de mortalidad intrahospitalaria en pacientes con Daño Renal Agudo
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Recogida de datos retrospectivos de 2016
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Aclaramiento de creatinina después del alta
Periodo de tiempo: Recogida de datos retrospectivos de 2016
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Datos sobre la función renal tras el alta en pacientes con Daño Renal Agudo
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Recogida de datos retrospectivos de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- CER Liguria: 515/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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