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Epidemiología de la lesión renal aguda intrahospitalaria (GENAKI)

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Análisis de la epidemiología, el tratamiento y los resultados de la lesión renal aguda intrahospitalaria

Estudio observacional retrospectivo para investigar la epidemiología y los resultados de la lesión renal aguda (IRA) en pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario San Martino, Génova, Italia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se diseñó un estudio observacional retrospectivo para investigar la epidemiología y el resultado de la lesión renal aguda (IRA) en pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario San Martino, Génova, Italia.

Todos los datos se extraerán de la base de datos electrónica del hospital. Los investigadores evaluarán los datos demográficos, clínicos y de laboratorio, incluidos la edad, el sexo, la creatinina sérica (sCr), el sodio y los electrolitos, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la duración de la estancia hospitalaria, la muerte, las comorbilidades y los códigos de diagnóstico primario al alta hospitalaria. (utilizando los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades-ICD-9-).

Los investigadores incluirán también pacientes afectados por la enfermedad del Coronavirus 19 (COVID-19).

El criterio principal de valoración será describir la epidemiología de la LRA, los criterios de valoración secundarios serán evaluar los factores de riesgo relacionados con la LRA y los resultados clínicos, como la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad.

Además, los investigadores describirán las diferencias en el resultado y los tratamientos de los pacientes con LRA en las salas médicas y la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Genova, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pasquale Esposito
        • Sub-Investigador:
          • Francesca Viazzi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en el Policlínico Universitario San Martino, Génova, Italia (incluidos aquellos con COVID-19).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en el Hospital Universitario San Martino, Italia
  • Incluiremos también a los pacientes afectados por la enfermedad del Coronavirus 19 (COVID-19).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de hemodiálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ingresados ​​en el Hospital Universitario San Martino, Génova, Italia
Pacientes adultos ingresados ​​en el Hospital Universitario San Martino, Génova, Italia
Recopilación y análisis de datos relacionados con la epidemiología, el tratamiento y los resultados de la LRA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Recogida de datos retrospectivos de 2016
Tasa de incidencia de Daño Renal Agudo intrahospitalario
Recogida de datos retrospectivos de 2016
Gravedad de la lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Recogida de datos retrospectivos de 2016
Estadificación de la Insuficiencia Renal Aguda intrahospitalaria según las guías KDIGO
Recogida de datos retrospectivos de 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en pacientes con Daño Renal Agudo
Periodo de tiempo: Recogida de datos retrospectivos de 2016
Tasa de mortalidad intrahospitalaria en pacientes con Daño Renal Agudo
Recogida de datos retrospectivos de 2016
Aclaramiento de creatinina después del alta
Periodo de tiempo: Recogida de datos retrospectivos de 2016
Datos sobre la función renal tras el alta en pacientes con Daño Renal Agudo
Recogida de datos retrospectivos de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos del paciente serán anonimizados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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