Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av akutt nyreskade på sykehus (GENAKI)

27. november 2023 oppdatert av: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Analyse av akutt nyreskadeepidemiologi, behandling og utfall på sykehus

Retrospektiv observasjonsstudie for å undersøke akutt nyreskade (AKI) epidemiologi og utfall hos pasienter innlagt på sykehus ved Universitetssykehuset San Martino, Genova, Italia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv observasjonsstudie ble designet for å undersøke akutt nyreskade (AKI) epidemiologi og utfall hos pasienter innlagt på sykehus ved Universitetssykehuset San Martino, Genova, Italia.

Alle data vil bli hentet fra sykehusets elektroniske database. Etterforskerne vil evaluere demografiske, kliniske og laboratoriedata, inkludert alder, kjønn, serumkreatinin (sCr), natrium og elektrolytter, innleggelse på intensivavdeling (ICU), lengde på sykehusopphold, død, komorbiditeter og primærdiagnosekoder ved utskrivning fra sykehuset. (ved hjelp av International Classification of Diseases-ICD-9- koder).

Etterforskerne vil også inkludere pasienter som er rammet av koronavirussykdom 19 (COVID-19).

Det primære endepunktet vil være å beskrive AKI-epidemiologi, sekundære endepunkter vil være å evaluere AKI-relaterte risikofaktorer og kliniske utfall, som liggetid og dødelighet.

Videre vil etterforskerne beskrive forskjellene i utfall og behandling av AKI-pasienter på medisinske avdelinger og intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Genova, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pasquale Esposito
        • Underetterforsker:
          • Francesca Viazzi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på Policlinico Universitario San Martino, Genova, Italia (inkludert de med COVID-19).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på universitetssykehuset San Martino, Italia
  • Vi vil også inkludere pasienter som er rammet av koronavirussykdom 19 (COVID-19).

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodialysepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt på universitetssykehuset San Martino, Genova, Italia
Voksne pasienter innlagt på universitetssykehuset San Martino, Genova, Italia
Annen: Datainnsamling
Innsamling og analyse av data relatert til AKI-epidemiologi, behandling og utfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: Innsamling av retrospektive data fra 2016
Hyppighet av akutt nyreskade på sykehus
Innsamling av retrospektive data fra 2016
Alvorlighetsgrad av akutt nyreskade
Tidsramme: Innsamling av retrospektive data fra 2016
Stadieinndeling av akutt nyreskade på sykehus i henhold til KDIGO-retningslinjene
Innsamling av retrospektive data fra 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet hos pasienter med akutt nyreskade
Tidsramme: Innsamling av retrospektive data fra 2016
Dødelighet på sykehus blant pasienter med akutt nyreskade
Innsamling av retrospektive data fra 2016
Kreatininclearance etter utskrivning
Tidsramme: Innsamling av retrospektive data fra 2016
Data om nyrefunksjon etter utskrivning hos pasienter med akutt nyreskade
Innsamling av retrospektive data fra 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Samarbeidspartnere

Ospedale Policlinico San Martino

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER Liguria: 515/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata vil bli anonymisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere