Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van acuut nierletsel in het ziekenhuis (GENAKI)

27 november 2023 bijgewerkt door: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Analyse van epidemiologie, behandeling en resultaten van acuut nierletsel in het ziekenhuis

Retrospectieve observationele studie om de epidemiologie en uitkomsten van acuut nierletsel (AKI) te onderzoeken bij patiënten die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis San Martino, Genua, Italië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een retrospectieve observationele studie opgezet om de epidemiologie en uitkomst van acuut nierletsel (AKI) te onderzoeken bij patiënten die in het Universitair Ziekenhuis San Martino, Genua, Italië, zijn opgenomen.

Alle gegevens worden uit de elektronische database van het ziekenhuis gehaald. De onderzoekers zullen demografische, klinische en laboratoriumgegevens evalueren, waaronder leeftijd, geslacht, serumcreatinine (sCr), natrium en elektrolyten, opname op de intensive care (ICU), duur van het ziekenhuisverblijf, overlijden, comorbiditeit en primaire diagnosecodes bij ontslag uit het ziekenhuis (met behulp van International Classification of Diseases-ICD-9-codes).

De onderzoekers zullen ook patiënten omvatten die zijn getroffen door de ziekte van Coronavirus 19 (COVID-19).

Het primaire eindpunt is het beschrijven van AKI-epidemiologie, secundaire eindpunten zijn het evalueren van AKI-gerelateerde risicofactoren en klinische uitkomsten, zoals verblijfsduur en mortaliteit.

Bovendien beschrijven de onderzoekers de verschillen in uitkomst en behandelingen van AKI-patiënten op de medische afdelingen en op de IC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Genova, Italië
        • Werving
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pasquale Esposito
        • Onderonderzoeker:
          • Francesca Viazzi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten opgenomen in Policlinico Universitario San Martino, Genova, Italië (inclusief patiënten met COVID-19).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in Universitair Ziekenhuis San Martino, Italië
  • We nemen ook patiënten op die getroffen zijn door de ziekte van Coronavirus 19 (COVID-19).

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodialyse patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten opgenomen in Universitair Ziekenhuis San Martino, Genua, Italië
Volwassen patiënten opgenomen in Universitair Ziekenhuis San Martino, Genua, Italië
Ander: Gegevensverzameling
Verzameling en analyse van gegevens met betrekking tot AKI-epidemiologie, behandeling en uitkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Verzameling van retrospectieve gegevens uit 2016
Percentage incidentie van acuut nierletsel in het ziekenhuis
Verzameling van retrospectieve gegevens uit 2016
Ernst van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Verzameling van retrospectieve gegevens uit 2016
Stadiëring van acuut nierletsel in het ziekenhuis volgens de KDIGO-richtlijnen
Verzameling van retrospectieve gegevens uit 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte bij patiënten met acuut nierletsel
Tijdsspanne: Verzameling van retrospectieve gegevens uit 2016
Percentage ziekenhuissterfte bij patiënten met acuut nierletsel
Verzameling van retrospectieve gegevens uit 2016
Creatinineklaring na ontslag
Tijdsspanne: Verzameling van retrospectieve gegevens uit 2016
Gegevens over de nierfunctie na ontslag bij patiënten met acuut nierletsel
Verzameling van retrospectieve gegevens uit 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Medewerkers

Ospedale Policlinico San Martino

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER Liguria: 515/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens worden geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren