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Epidemiologie der akuten Nierenschädigung im Krankenhaus (GENAKI)

27. November 2023 aktualisiert von: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Analyse der Epidemiologie, Behandlung und Ergebnisse von akuten Nierenverletzungen im Krankenhaus

Retrospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Epidemiologie und der Ergebnisse der akuten Nierenschädigung (AKI) bei Patienten, die im Universitätskrankenhaus San Martino, Genua, Italien, stationär behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um die Epidemiologie und die Ergebnisse der akuten Nierenschädigung (AKI) bei Patienten zu untersuchen, die im Universitätskrankenhaus San Martino, Genua, Italien, stationär behandelt wurden.

Alle Daten werden aus der elektronischen Datenbank des Krankenhauses extrahiert. Die Ermittler werten demografische, klinische und Labordaten aus, darunter Alter, Geschlecht, Serumkreatinin (sCr), Natrium und Elektrolyte, Aufnahme auf der Intensivstation (ICU), Dauer des Krankenhausaufenthalts, Tod, Komorbiditäten und primäre Diagnosecodes bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (unter Verwendung der Internationalen Klassifikation von Krankheiten-ICD-9-Codes).

Die Ermittler werden auch Patienten umfassen, die von der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) betroffen sind.

Der primäre Endpunkt wird die Beschreibung der AKI-Epidemiologie sein, sekundäre Endpunkte werden die Bewertung von AKI-bezogenen Risikofaktoren und klinischen Ergebnissen wie Aufenthaltsdauer und Mortalität sein.

Darüber hinaus werden die Forscher die Unterschiede in den Ergebnissen und Behandlungen von AKI-Patienten auf den medizinischen Stationen und der Intensivstation beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pasquale Esposito
        • Unterermittler:
          • Francesca Viazzi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die in der Policlinico Universitario San Martino, Genua, Italien, aufgenommen wurden (einschließlich Patienten mit COVID-19).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in das Universitätskrankenhaus San Martino, Italien, aufgenommen wurden
  • Wir werden auch Patienten einschließen, die von der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) betroffen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodialysepatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die in das Universitätskrankenhaus San Martino, Genua, Italien, aufgenommen wurden
Erwachsene Patienten, die in das Universitätskrankenhaus San Martino, Genua, Italien, aufgenommen wurden
Sonstiges: Datensammlung
Sammlung und Analyse von Daten im Zusammenhang mit AKI-Epidemiologie, Behandlung und Ergebnissen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von akuten Nierenverletzungen
Zeitfenster: Erhebung retrospektiver Daten ab 2016
Rate der Inzidenz von akuten Nierenverletzungen im Krankenhaus
Erhebung retrospektiver Daten ab 2016
Schweregrad der akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: Erhebung retrospektiver Daten ab 2016
Inszenierung der akuten Nierenschädigung im Krankenhaus gemäß den KDIGO-Richtlinien
Erhebung retrospektiver Daten ab 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit bei Patienten mit akuter Nierenverletzung
Zeitfenster: Erhebung retrospektiver Daten ab 2016
Rate der Krankenhaussterblichkeit bei Patienten mit akuter Nierenschädigung
Erhebung retrospektiver Daten ab 2016
Kreatinin-Clearance nach der Entlassung
Zeitfenster: Erhebung retrospektiver Daten ab 2016
Daten zur Nierenfunktion nach der Entlassung bei Patienten mit akuter Nierenschädigung
Erhebung retrospektiver Daten ab 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Mitarbeiter

Ospedale Policlinico San Martino

Ermittler

  • Hauptermittler: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER Liguria: 515/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten werden anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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