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Epidemiologia del danno renale acuto intraospedaliero (GENAKI)

27 novembre 2023 aggiornato da: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Analisi dell'epidemiologia, del trattamento e degli esiti del danno renale acuto intraospedaliero

Studio osservazionale retrospettivo per indagare l'epidemiologia e gli esiti di danno renale acuto (AKI) in pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario San Martino, Genova, Italia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato progettato uno studio osservazionale retrospettivo per indagare l'epidemiologia e l'esito del danno renale acuto (AKI) nei pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario San Martino, Genova, Italia.

Tutti i dati saranno estratti dal database elettronico dell'ospedale. Gli investigatori valuteranno i dati demografici, clinici e di laboratorio, inclusi età, sesso, creatinina sierica (sCr), sodio ed elettroliti, ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), durata della degenza ospedaliera, morte, comorbilità e codici di diagnosi primaria alla dimissione ospedaliera (utilizzando i codici della classificazione internazionale delle malattie-ICD-9-).

Gli investigatori includeranno anche pazienti affetti da malattia da Coronavirus 19 (COVID-19).

L'endpoint primario sarà descrivere l'epidemiologia dell'AKI, gli endpoint secondari saranno la valutazione dei fattori di rischio correlati all'AKI e degli esiti clinici, come la durata della degenza e la mortalità.

Inoltre, i ricercatori descriveranno le differenze nell'esito e nei trattamenti dei pazienti con AKI nei reparti medici e in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genova, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pasquale Esposito
        • Sub-investigatore:
          • Francesca Viazzi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati presso il Policlinico Universitario San Martino, Genova, Italia (compresi quelli con COVID-19).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati all'Ospedale Universitario San Martino, Italia
  • Includeremo anche pazienti affetti da malattia da Coronavirus 19 (COVID-19).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario San Martino, Genova, Italia
Pazienti adulti ricoverati all'Ospedale Universitario San Martino, Genova, Italia
Altro: Raccolta dati
Raccolta e analisi dei dati relativi all'epidemiologia, al trattamento e agli esiti dell'AKI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: Raccolta di dati retrospettivi dal 2016
Tasso di incidenza di lesioni renali acute in ospedale
Raccolta di dati retrospettivi dal 2016
Gravità del danno renale acuto
Lasso di tempo: Raccolta di dati retrospettivi dal 2016
Stadiazione del danno renale acuto intraospedaliero secondo le linee guida KDIGO
Raccolta di dati retrospettivi dal 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità nei pazienti con lesioni renali acute
Lasso di tempo: Raccolta di dati retrospettivi dal 2016
Tasso di mortalità intraospedaliera tra i pazienti con danno renale acuto
Raccolta di dati retrospettivi dal 2016
Clearance della creatinina dopo la dimissione
Lasso di tempo: Raccolta di dati retrospettivi dal 2016
Dati sulla funzionalità renale dopo la dimissione nei pazienti con Insufficienza renale acuta
Raccolta di dati retrospettivi dal 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Collaboratori

Ospedale Policlinico San Martino

Investigatori

  • Investigatore principale: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER Liguria: 515/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti saranno resi anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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