Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af akut nyreskade på hospitalet (GENAKI)

27. november 2023 opdateret af: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Analyse af akut nyreskade epidemiologi, behandling og resultater på hospitalet

Retrospektiv observationsundersøgelse til undersøgelse af akut nyreskade (AKI) epidemiologi og resultater hos patienter indlagt på universitetshospitalet San Martino, Genova, Italien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et retrospektivt observationsstudie blev designet til at undersøge akut nyreskade (AKI) epidemiologi og udfald hos patienter indlagt på universitetshospitalet San Martino, Genova, Italien.

Alle data vil blive udtrukket fra hospitalets elektroniske database. Efterforskerne vil evaluere demografiske, kliniske og laboratoriedata, herunder alder, køn, serum kreatinin (sCr), natrium og elektrolytter, intensiv afdeling (ICU) indlæggelse, længde af hospitalsophold, død, følgesygdomme og primære diagnosekoder ved udskrivelsen fra hospitalet. (ved hjælp af International Classification of Diseases-ICD-9- koder).

Efterforskerne vil også omfatte patienter, der er ramt af Coronavirus sygdom 19 (COVID-19).

Det primære endepunkt vil være at beskrive AKI-epidemiologi, sekundære endepunkter vil være at evaluere AKI-relaterede risikofaktorer og kliniske resultater, såsom liggetid og dødelighed.

Desuden vil efterforskerne beskrive forskellene i udfald og behandling af AKI-patienter på de medicinske afdelinger og intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pasquale Esposito
        • Underforsker:
          • Francesca Viazzi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på Policlinico Universitario San Martino, Genova, Italien (inklusive dem med COVID-19).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på universitetshospitalet San Martino, Italien
  • Vi vil også inkludere patienter ramt af Coronavirus sygdom 19 (COVID-19).

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodialysepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på universitetshospitalet San Martino, Genova, Italien
Voksne patienter indlagt på universitetshospitalet San Martino, Genova, Italien
Andet: Dataindsamling
Indsamling og analyse af data relateret til AKI epidemiologi, behandling og resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: Indsamling af retrospektive data fra 2016
Hyppigheden af ​​akutte nyreskader på hospitalet
Indsamling af retrospektive data fra 2016
Sværhedsgrad af akut nyreskade
Tidsramme: Indsamling af retrospektive data fra 2016
Stadieinddeling af akut nyreskade på hospitalet i henhold til KDIGO-retningslinjerne
Indsamling af retrospektive data fra 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed hos patienter med akut nyreskade
Tidsramme: Indsamling af retrospektive data fra 2016
Mortalitet på hospitalet blandt patienter med akut nyreskade
Indsamling af retrospektive data fra 2016
Kreatininclearance efter udskrivelse
Tidsramme: Indsamling af retrospektive data fra 2016
Data om nyrefunktion efter udskrivelsen hos patienter med akut nyreskade
Indsamling af retrospektive data fra 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Samarbejdspartnere

Ospedale Policlinico San Martino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER Liguria: 515/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata vil blive anonymiseret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner