Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia wewnątrzszpitalnych ostrych uszkodzeń nerek (GENAKI)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Analiza epidemiologii, leczenia i wyników wewnątrzszpitalnego ostrego uszkodzenia nerek

Retrospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie epidemiologii ostrego uszkodzenia nerek (AKI) i wyników u pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim San Martino, Genua, Włochy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane w celu zbadania epidemiologii ostrego uszkodzenia nerek (AKI) i wyników u pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim San Martino, Genua, Włochy.

Wszystkie dane będą pobierane z elektronicznej bazy danych szpitala. Badacze ocenią dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne, w tym wiek, płeć, stężenie kreatyniny (sCr), sodu i elektrolitów w surowicy, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM), długość pobytu w szpitalu, zgon, choroby współistniejące i podstawowe kody diagnostyczne przy wypisie ze szpitala (przy użyciu kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-ICD-9).

Badacze obejmą również pacjentów dotkniętych chorobą koronawirusową 19 (COVID-19).

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie opisanie epidemiologii AKI, drugorzędowymi punktami końcowymi będzie ocena czynników ryzyka związanych z AKI i wyników klinicznych, takich jak długość pobytu i śmiertelność.

Ponadto badacze opiszą różnice w wynikach i leczeniu pacjentów z AKI na oddziałach medycznych i OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pasquale Esposito
        • Pod-śledczy:
          • Francesca Viazzi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci do Policlinico Universitario San Martino, Genua, Włochy (w tym pacjenci z COVID-19).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego San Martino we Włoszech
  • Uwzględnimy również pacjentów dotkniętych chorobą koronawirusową 19 (COVID-19).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hemodializowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego San Martino w Genui we Włoszech
Dorośli pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego San Martino w Genui we Włoszech
Inny: Zbieranie danych
Gromadzenie i analiza danych związanych z epidemiologią, leczeniem i wynikami AKI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Zbiór danych retrospektywnych od 2016 roku
Współczynnik występowania wewnątrzszpitalnego ostrego uszkodzenia nerek
Zbiór danych retrospektywnych od 2016 roku
Ciężkość ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Zbiór danych retrospektywnych od 2016 roku
Stopień zaawansowania wewnątrzszpitalnego ostrego uszkodzenia nerek według wytycznych KDIGO
Zbiór danych retrospektywnych od 2016 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: Zbiór danych retrospektywnych od 2016 roku
Współczynnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej wśród pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
Zbiór danych retrospektywnych od 2016 roku
Klirens kreatyniny po wypisie
Ramy czasowe: Zbiór danych retrospektywnych od 2016 roku
Dane dotyczące czynności nerek po wypisaniu ze szpitala u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
Zbiór danych retrospektywnych od 2016 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita degli Studi di Genova

Współpracownicy

Ospedale Policlinico San Martino

Śledczy

  • Główny śledczy: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER Liguria: 515/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów zostaną zanonimizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj