- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05151003
Epidemiologia da Lesão Renal Aguda Intra-hospitalar (GENAKI)
Análise da epidemiologia, tratamento e resultados da lesão renal aguda intra-hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo observacional retrospectivo foi projetado para investigar a epidemiologia e o resultado da lesão renal aguda (LRA) em pacientes hospitalizados no University Hospital San Martino, Genova, Itália.
Todos os dados serão extraídos do banco de dados eletrônico do hospital. Os investigadores avaliarão dados demográficos, clínicos e laboratoriais, incluindo idade, sexo, creatinina sérica (sCr), sódio e eletrólitos, admissão na unidade de terapia intensiva (UTI), tempo de internação, óbito, comorbidades e códigos de diagnóstico primário na alta hospitalar (usando os códigos da Classificação Internacional de Doenças-CID-9).
Os investigadores incluirão também pacientes afetados pela doença de Coronavírus 19 (COVID-19).
O endpoint primário será descrever a epidemiologia da IRA, os endpoints secundários serão avaliar os fatores de risco relacionados à IRA e os resultados clínicos, como tempo de internação e mortalidade.
Além disso, os investigadores irão descrever as diferenças nos resultados e tratamentos de pacientes com LRA nas enfermarias médicas e na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pasquale Esposito
- Número de telefone: 00390105555362
- E-mail: pasquale.esposito@unige.it
Locais de estudo
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-
-
Genova, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Martino
-
Contato:
- Pasquale Esposito, Prof
- Número de telefone: 00390105557162
- E-mail: pasquale.esposito@unige.it
-
Investigador principal:
- Pasquale Esposito
-
Subinvestigador:
- Francesca Viazzi
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no Hospital Universitário San Martino, Itália
- Incluiremos também pacientes afetados pela doença de Coronavírus 19 (COVID-19).
Critério de exclusão:
- Pacientes de hemodiálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes internados no Hospital Universitário San Martino, Genova, Itália
Pacientes adultos internados no University Hospital San Martino, Genova, Itália
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Coleta e análise de dados relacionados à epidemiologia, tratamento e resultados da LRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Lesão Renal Aguda
Prazo: Coleta de dados retrospectivos de 2016
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Taxa de incidência de lesão renal aguda intra-hospitalar
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Coleta de dados retrospectivos de 2016
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Gravidade da Lesão Renal Aguda
Prazo: Coleta de dados retrospectivos de 2016
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Estadiamento da Lesão Renal Aguda Hospitalar de acordo com as diretrizes do KDIGO
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Coleta de dados retrospectivos de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em pacientes com lesão renal aguda
Prazo: Coleta de dados retrospectivos de 2016
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Taxa de mortalidade intra-hospitalar entre pacientes com lesão renal aguda
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Coleta de dados retrospectivos de 2016
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Depuração de creatinina após a alta
Prazo: Coleta de dados retrospectivos de 2016
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Dados sobre a função renal após a alta em pacientes com lesão renal aguda
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Coleta de dados retrospectivos de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- CER Liguria: 515/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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