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Epidemiologia da Lesão Renal Aguda Intra-hospitalar (GENAKI)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Pasquale Esposito, Universita degli Studi di Genova

Análise da epidemiologia, tratamento e resultados da lesão renal aguda intra-hospitalar

Estudo observacional retrospectivo para investigar a epidemiologia e os resultados da lesão renal aguda (LRA) em pacientes hospitalizados no Hospital Universitário San Martino, Gênova, Itália.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo observacional retrospectivo foi projetado para investigar a epidemiologia e o resultado da lesão renal aguda (LRA) em pacientes hospitalizados no University Hospital San Martino, Genova, Itália.

Todos os dados serão extraídos do banco de dados eletrônico do hospital. Os investigadores avaliarão dados demográficos, clínicos e laboratoriais, incluindo idade, sexo, creatinina sérica (sCr), sódio e eletrólitos, admissão na unidade de terapia intensiva (UTI), tempo de internação, óbito, comorbidades e códigos de diagnóstico primário na alta hospitalar (usando os códigos da Classificação Internacional de Doenças-CID-9).

Os investigadores incluirão também pacientes afetados pela doença de Coronavírus 19 (COVID-19).

O endpoint primário será descrever a epidemiologia da IRA, os endpoints secundários serão avaliar os fatores de risco relacionados à IRA e os resultados clínicos, como tempo de internação e mortalidade.

Além disso, os investigadores irão descrever as diferenças nos resultados e tratamentos de pacientes com LRA nas enfermarias médicas e na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Genova, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pasquale Esposito
        • Subinvestigador:
          • Francesca Viazzi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados no Policlinico Universitario San Martino, Genova, Itália (incluindo aqueles com COVID-19).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados no Hospital Universitário San Martino, Itália
  • Incluiremos também pacientes afetados pela doença de Coronavírus 19 (COVID-19).

Critério de exclusão:

  • Pacientes de hemodiálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes internados no Hospital Universitário San Martino, Genova, Itália
Pacientes adultos internados no University Hospital San Martino, Genova, Itália
Coleta e análise de dados relacionados à epidemiologia, tratamento e resultados da LRA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Lesão Renal Aguda
Prazo: Coleta de dados retrospectivos de 2016
Taxa de incidência de lesão renal aguda intra-hospitalar
Coleta de dados retrospectivos de 2016
Gravidade da Lesão Renal Aguda
Prazo: Coleta de dados retrospectivos de 2016
Estadiamento da Lesão Renal Aguda Hospitalar de acordo com as diretrizes do KDIGO
Coleta de dados retrospectivos de 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em pacientes com lesão renal aguda
Prazo: Coleta de dados retrospectivos de 2016
Taxa de mortalidade intra-hospitalar entre pacientes com lesão renal aguda
Coleta de dados retrospectivos de 2016
Depuração de creatinina após a alta
Prazo: Coleta de dados retrospectivos de 2016
Dados sobre a função renal após a alta em pacientes com lesão renal aguda
Coleta de dados retrospectivos de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pasquale Esposito, Prof, University of Genova, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do paciente serão anonimizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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