肺がんの診断における鉗子生検と凍結生検
2021年11月27日 更新者：Nashwa Ahmed Mohammad amin
気管支原性癌の診断における気管支内鉗子生検と凍結生検の比較研究
この研究は、最終診断のための組織サンプルを採取するために、肺がんの疑いにより診断用気管支鏡検査を受ける予定だった患者 30 名で構成され、診断を評価および比較するために、凍結生検と鉗子生検のそれぞれで 4 つの生検が採取されました。肺がんの診断における気管支内凍結生検および鉗子生検の収率。
調査の概要
詳細な説明
診断用気管支鏡介入は、光線維気管支鏡の手術チャネルを通じて送達できるさまざまなデバイスを利用して気管支内病変を評価し、組織サンプルを採取するために使用されます。
すべての処置は、2% リドカイン点滴とミダゾラム IV 鎮静を用いて行われました。すべての患者は、気管支鏡検査と鉗子と凍結プローブを使用した組織サンプリングに対する書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しました。 2020年8月と2021年6月。 すべての介入はベンハ大学の胸部内科の気管支鏡検査部門で行われました。データは収集、修正、コード化され、社会科学統計パッケージ (IBM SPSS) バージョン 23 に入力されました。 パラメトリック分布を伴う定量的データは、平均、標準偏差、および範囲として表示されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Benha University Hospital- Chest Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
47年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 酸素補給治療にもかかわらず重度の未補正の低酸素血症
- 不安定狭心症
- 制御されていない不整脈、
- 重度の高炭酸症、
- 不安定な頚椎。
- 元に戻せない凝固障害
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化
- 重篤な病気
- 老齢
- 栄養失調
- 気管支鏡検査を拒否した患者
除外基準:
年齢、性別、喫煙状況を含む患者の病歴は、治験参加者全員について文書化された 臨床検査と病歴 全血球数、血清クレアチニン、肝酵素、INR、出血時間、凝固時間はすべて日常的な臨床検査である プレーン放射線検査では胸部 X 線と胸部 CT が使用されました* 室内空気中の動脈血ガス。 気管支鏡検査と鉗子による生検と凍結生検
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：気管支鏡、鉗子、凍結生検
肺癌の診断における冷凍生検と鉗子の診断率を評価するために、鉗子と冷凍生検を使用して肺塊から生検が採取されました。
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凍結生検と鉗子を使用した肺塊からの気管支鏡生検
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支原性癌の診断における気管支内鉗子生検と凍結生検の比較研究
時間枠：比較、40週目
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定性的データに関するグループ間の比較は、40 週目にいずれかのセルの予想カウントが 5 未満であることが判明した場合に、カイ二乗検定および/またはフィッシャーの直接確率検定を使用して行われました。
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比較、40週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：nashwa ah amin, MD、nashwa ahmed amin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月21日
一次修了 (実際)
2021年6月5日
研究の完了 (実際)
2021年9月16日
試験登録日
最初に提出
2021年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月27日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月27日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。