Biopsie au forceps versus cryobiopsie dans le diagnostic du cancer du poumon
Étude comparative entre la pince endobronchique-biopsie et la cryo-biopsie dans le diagnostic du carcinome bronchique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des interventions bronchoscopiques diagnostiques sont utilisées pour évaluer un échantillon de tissu provenant de lésions endobronchiques à l'aide d'une variété de dispositifs qui peuvent être délivrés par le canal opératoire d'un bronchoscope fibro-optique.
Toutes les procédures ont été réalisées avec instillation de lidocaïne à 2 % et sédation au midazolam IV. Tous les patients ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit pour la bronchoscopie et le prélèvement de tissus avec une pince et une cryosonde. août 2020 et juin 2021. Toutes les interventions ont été réalisées dans l'unité de bronchoscopie du département de médecine thoracique de l'université de Benha. Les données ont été collectées, révisées, codées et saisies dans le package statistique pour les sciences sociales (IBM SPSS) version 23. Les données quantitatives avec distribution paramétrique ont été présentées sous forme de moyenne, d'écarts-types et de plages.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Benha University Hospital- Chest Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hypoxémie sévère non corrigée malgré une supplémentation en oxygène
- une angine instable
- arythmies incontrôlées,
- hypercapnie sévère,
- rachis cervical instable.
- Coagulopathie irréversible
- Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Maladie grave
- vieillesse
- malnutrition
- Patient qui a refusé de subir une bronchoscopie
Critère d'exclusion:
Les antécédents des patients, y compris l'âge, le sexe et le statut tabagique, ont été documentés pour tous les participants à l'essai L'examen clinique et les antécédents médicaux La formule sanguine complète, la créatinine sérique, les enzymes hépatiques, l'INR, le temps de saignement et le temps de coagulation sont tous des tests de laboratoire de routine la radiographie thoracique et la tomodensitométrie thoracique ont été utilisées dans le bilan radiologique* Gaz du sang artériel à l'air ambiant. bronchoscopie et prise de biopsie avec forceps et cryobiopsie
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: bronchoscope, forceps, cryo-biopsie
des biopies ont été prélevées de la masse pulmonaire à l'aide de forceps et de cryo-biopsie pour évaluer le rendement diagnostique de la cryo-biose par rapport aux forceps dans le diagnostic du cancer du poumon
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biopsie bronchoscopique d'une masse pulmonaire à l'aide d'une cryobiopsie et d'une pince
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude comparative entre la pince endobronchique-biopsie et la cryo-biopsie dans le diagnostic du carcinome bronchique
Délai: comparatif , semaine 40
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La comparaison entre les groupes concernant les données qualitatives a été effectuée en utilisant le test Chi-carré et/ou le test exact de Fisher lorsque le nombre attendu dans n'importe quelle cellule était inférieur à 5 à la semaine 40
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comparatif , semaine 40
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/7/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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