Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csipesz biopszia versus kriobiopszia a tüdőrák diagnosztizálásában

2021. november 27. frissítette: Nashwa Ahmed Mohammad amin

Összehasonlító vizsgálat az endobronchiális csipesz-biopszia és a krio-biopszia között a bronchogén karcinóma diagnosztizálásában

Ebben a vizsgálatban 30 olyan beteg vett részt, akiknél tüdőrák gyanúja miatt diagnosztikus bronchoszkópiát végeztek, hogy szövetmintát vegyenek a végső diagnózishoz, négy biopsziát vettek kriobiopsziával és csipesz biopsziával, a diagnosztikai eredmények értékelése és összehasonlítása céljából. az endobronchiális kriobiopszia és a csipesz biopszia eredménye a tüdőrák diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diagnosztikai bronchoszkópos beavatkozásokat az endobronchiális elváltozások értékelésére és szövetminta vételére használják, különféle eszközök felhasználásával, amelyek egy fibrio-optikus bronchoszkóp operatív csatornáján keresztül szállíthatók.

Valamennyi eljárás 2%-os lidokain becseppentéssel és midazolam IV szedációval történt. Minden beteg írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá a bronchoszkópiához és a szövetmintavételhez csipesszel és kriopróbával. 2020 augusztusa és 2021 júniusa. Az összes beavatkozást a Benha Egyetem Mellkasgyógyászati ​​Tanszékének bronchoszkópos osztályán végezték el. Az adatokat összegyűjtöttük, felülvizsgáltuk, kódoltuk és bevittük a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (IBM SPSS) 23-as verziójába. A paraméteres eloszlású kvantitatív adatokat átlag, szórások és tartományok formájában mutattuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Benha University Hospital- Chest Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

47 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos, korrigálatlan hypoxemia a kiegészítő oxigénkezelés ellenére
  • instabil angina
  • ellenőrizetlen aritmiák,
  • súlyos hiperkarbia,
  • instabil nyaki gerinc.
  • Nem visszafordítható koagulopátia
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációja
  • Súlyos Betegség
  • öreg kor
  • alultápláltság
  • Beteg, aki megtagadta a bronchoszkópia elvégzését

Kizárási kritériumok:

A betegek kórtörténetét, beleértve az életkort, nemet és a dohányzási állapotot, a vizsgálatban részt vevő összes résztvevő esetében dokumentálták. Klinikai vizsgálat és kórtörténet A teljes vérkép, a szérum kreatinin, a májenzimek, az INR, a vérzési idő és az alvadási idő mind rutin laboratóriumi vizsgálatok. a radiológiai vizsgálat során mellkasröntgen és mellkasi komputertomográfiát alkalmaztunk* Artériás vérgáz szobalevegőn. bronchoszkópia és biopszia vétel csipesszel és kriobiopszia

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: bronchoszkóp, csipesz, krio-biopszia
biopiákat vettek a tüdőtömegből csipesszel és krio-biopsziával, hogy értékeljék a kriobiozia diagnosztikai hozamát a csipesszel szemben a tüdőrák diagnózisában
Eljárás: bronchoscpe
bronchoszkópos biopszia a tüdő tömegéből kriobiopsziával és csipesszel
Más nevek:
  • bronchoszkóp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endobronchiális csipesz-biopszia és a krio-biopszia összehasonlító vizsgálata a bronchogén karcinóma diagnosztizálásában
Időkeret: összehasonlító , 40. hét
A csoportok közötti összehasonlítást a kvalitatív adatok tekintetében Chi-négyzet teszttel és/vagy Fisher-teszttel végeztük, amikor a várt sejtszám 5-nél kevesebb volt a 40. héten.
összehasonlító , 40. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nashwa Ahmed Mohammad amin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21/7/2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel