镊子活检与冷冻活检在肺癌诊断中的对比
2021年11月27日 更新者：Nashwa Ahmed Mohammad amin
支气管内钳活检与冷冻活检诊断支气管癌的比较研究
这项研究包括30名因怀疑肺癌而被安排进行诊断性支气管镜检查以获取组织样本以进行最终诊断的患者，冷冻活检和钳活检各取四份活检，以评估和比较诊断结果。支气管内冷冻活检和镊子活检在肺癌诊断中的产量。
研究概览
详细说明
诊断性支气管镜干预用于评估支气管内病变的组织样本，利用各种可通过纤维光学支气管镜的手术通道输送的装置。
所有程序均采用 2% 利多卡因滴注和咪达唑仑 IV 镇静进行。所有患者都签署了书面知情同意书，用于支气管镜检查和使用镊子和冷冻探针进行组织取样。 2020 年 8 月和 2021 年 6 月。 所有干预均在 Benha 大学胸科医学系的支气管镜检查部门进行 数据被收集、修订、编码并输入到社会科学统计包 (IBM SPSS) 第 23 版中。 具有参数分布的定量数据表示为平均值、标准偏差和范围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Benha University Hospital- Chest Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
47年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尽管进行了补充氧气治疗，但严重的未纠正低氧血症
- 不稳定型心绞痛
- 不受控制的心律失常，
- 严重的高碳酸血症，
- 不稳定的颈椎。
- 无法逆转的凝血障碍
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化
- 重病
- 老年
- 营养不良
- 拒绝接受支气管镜检查的患者
排除标准：
记录了试验中所有参与者的患者病史，包括年龄、性别和吸烟状况 临床检查和病史 全血细胞计数、血清肌酐、肝酶、INR、出血时间和凝血时间均为常规实验室检查 普通放射学检查中使用了胸部 X 光和胸部计算机断层扫描*室内空气中的动脉血气。 支气管镜检查和使用镊子进行的活检和冷冻活检
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：支气管镜、镊子、冷冻活检
使用镊子和冷冻活检从肺肿块中取出活检，以评估冷冻活检与镊子在肺癌诊断中的诊断率
|
使用冷冻活检和镊子从肺肿块进行支气管镜活检
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管内钳活检与冷冻活检诊断支气管癌的比较研究
大体时间：比较，第 40 周
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当任何单元格中的预期计数在第 40 周发现小于 5 时，使用卡方检验和/或 Fisher 精确检验进行关于定性数据的组间比较
|
比较，第 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：nashwa ah amin, MD、nashwa ahmed amin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (实际的)
2021年6月5日
研究完成 (实际的)
2021年9月16日
研究注册日期
首次提交
2021年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月27日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月27日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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