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Biopsia con forcipe contro criobiopsia nella diagnosi del cancro del polmone

27 novembre 2021 aggiornato da: Nashwa Ahmed Mohammad amin

Studio comparativo tra biopsia con pinza endobronchiale e criobiopsia nella diagnosi del carcinoma broncogeno

Questo studio comprendeva 30 pazienti che erano stati programmati per una broncoscopia diagnostica a causa di un sospetto di cancro ai polmoni al fine di ottenere campioni di tessuto per una diagnosi finale , sono state prelevate quattro biopsie per criobiopsia e biopsia con forcipe , per valutare e confrontare la diagnosi rendimento della criobiopsia endobronchiale e della biopsia con forcipe nella diagnosi del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi broncoscopici diagnostici vengono utilizzati per valutare e prelevare campioni di tessuto da lesioni endobronchiali utilizzando una varietà di dispositivi che possono essere erogati attraverso il canale operativo di un broncoscopio fibrio-ottico.

Tutte le procedure sono state eseguite con instillazione di lidocaina al 2% e sedazione con midazolam IV Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato scritto per broncoscopia e prelievo di tessuto con pinza e criosonda. agosto 2020 e giugno 2021. Tutti gli interventi sono stati eseguiti nell'unità di broncoscopia del dipartimento di medicina toracica dell'università di Benha. I dati sono stati raccolti, rivisti, codificati e inseriti nel pacchetto statistico per le scienze sociali (IBM SPSS) versione 23. I dati quantitativi con distribuzione parametrica sono stati presentati come media, deviazioni standard e intervalli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Benha University Hospital- Chest Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 47 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • grave ipossiemia non corretta nonostante il trattamento con ossigeno supplementare
  • angina instabile
  • aritmie incontrollate,
  • grave ipercapnia,
  • rachide cervicale instabile.
  • Coagulopatia che non può essere invertita
  • Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
  • Malattia grave
  • vecchiaia
  • malnutrizione
  • Paziente che ha rifiutato di sottoporsi a broncoscopia

Criteri di esclusione:

Le storie dei pazienti, inclusi età, sesso e abitudine al fumo, sono state documentate per tutti i partecipanti allo studio Esame clinico e anamnesi Emocromo completo, creatinina sierica, enzimi epatici, INR, tempo di sanguinamento e tempo di coagulazione sono tutti test di laboratorio di routine Normale La radiografia del torace e la tomografia computerizzata del torace sono state utilizzate nel workup radiologico* Emogasanalisi arteriosa all'aria ambiente. broncoscopia e prelievo di biopsia con forcipe e criobiopsia

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: broncoscopio, pinza, criobiopsia
le biopie sono state prelevate dalla massa polmonare utilizzando il forcipe e la crio-biopsia per valutare la resa diagnostica della crio-biosi rispetto al forcipe nella diagnosi del cancro del polmone
biopsia broncoscopica dalla massa polmonare mediante criobiopsia e forcipe
Altri nomi:
  • broncoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio comparativo tra biopsia-pinza endobronchiale e crio-biopsia nella diagnosi del carcinoma broncogeno
Lasso di tempo: comprativo, settimana 40
Il confronto tra i gruppi per quanto riguarda i dati qualitativi è stato effettuato utilizzando il test Chi-quadrato e/o il test esatto di Fisher quando il conteggio previsto in qualsiasi cella è risultato inferiore a 5. alla settimana 40
comprativo, settimana 40

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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