- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05151419
Biopsia con forcipe contro criobiopsia nella diagnosi del cancro del polmone
Studio comparativo tra biopsia con pinza endobronchiale e criobiopsia nella diagnosi del carcinoma broncogeno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli interventi broncoscopici diagnostici vengono utilizzati per valutare e prelevare campioni di tessuto da lesioni endobronchiali utilizzando una varietà di dispositivi che possono essere erogati attraverso il canale operativo di un broncoscopio fibrio-ottico.
Tutte le procedure sono state eseguite con instillazione di lidocaina al 2% e sedazione con midazolam IV Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato scritto per broncoscopia e prelievo di tessuto con pinza e criosonda. agosto 2020 e giugno 2021. Tutti gli interventi sono stati eseguiti nell'unità di broncoscopia del dipartimento di medicina toracica dell'università di Benha. I dati sono stati raccolti, rivisti, codificati e inseriti nel pacchetto statistico per le scienze sociali (IBM SPSS) versione 23. I dati quantitativi con distribuzione parametrica sono stati presentati come media, deviazioni standard e intervalli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Benha University Hospital- Chest Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave ipossiemia non corretta nonostante il trattamento con ossigeno supplementare
- angina instabile
- aritmie incontrollate,
- grave ipercapnia,
- rachide cervicale instabile.
- Coagulopatia che non può essere invertita
- Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
- Malattia grave
- vecchiaia
- malnutrizione
- Paziente che ha rifiutato di sottoporsi a broncoscopia
Criteri di esclusione:
Le storie dei pazienti, inclusi età, sesso e abitudine al fumo, sono state documentate per tutti i partecipanti allo studio Esame clinico e anamnesi Emocromo completo, creatinina sierica, enzimi epatici, INR, tempo di sanguinamento e tempo di coagulazione sono tutti test di laboratorio di routine Normale La radiografia del torace e la tomografia computerizzata del torace sono state utilizzate nel workup radiologico* Emogasanalisi arteriosa all'aria ambiente. broncoscopia e prelievo di biopsia con forcipe e criobiopsia
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: broncoscopio, pinza, criobiopsia
le biopie sono state prelevate dalla massa polmonare utilizzando il forcipe e la crio-biopsia per valutare la resa diagnostica della crio-biosi rispetto al forcipe nella diagnosi del cancro del polmone
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biopsia broncoscopica dalla massa polmonare mediante criobiopsia e forcipe
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio comparativo tra biopsia-pinza endobronchiale e crio-biopsia nella diagnosi del carcinoma broncogeno
Lasso di tempo: comprativo, settimana 40
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Il confronto tra i gruppi per quanto riguarda i dati qualitativi è stato effettuato utilizzando il test Chi-quadrato e/o il test esatto di Fisher quando il conteggio previsto in qualsiasi cella è risultato inferiore a 5. alla settimana 40
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comprativo, settimana 40
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/7/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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