- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151419
Biopsja kleszczowa a krio-biopsja w diagnostyce raka płuca
Badanie porównawcze między biopsją kleszczyków wewnątrzoskrzelowych i kriobiopsją w diagnostyce raka oskrzeli
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Diagnostyczne interwencje bronchoskopowe służą do oceny i pobierania próbek tkanek ze zmian wewnątrzoskrzelowych przy użyciu różnych urządzeń, które można wprowadzić przez kanał operacyjny bronchoskopu światłowodowego.
Wszystkie zabiegi przeprowadzono z wkropleniem 2% lidokainy i dożylną sedacją midazolamem Wszyscy pacjenci podpisali pisemną świadomą zgodę na bronchoskopię i pobranie tkanek pęsetą i kriosondą.pomiędzy sierpień 2020 i czerwiec 2021. Wszystkie interwencje przeprowadzono w oddziale bronchoskopii Oddziału Chorób Klatki Piersiowej Uniwersytetu Benha. Dane zostały zebrane, zweryfikowane, zakodowane i wprowadzone do Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (IBM SPSS) w wersji 23. Dane ilościowe wraz z rozkładem parametrycznym przedstawiono jako średnie, odchylenia standardowe i rozstępy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Benha University Hospital- Chest Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka nieskorygowana hipoksemia pomimo dodatkowego leczenia tlenem
- niestabilna dusznica bolesna
- niekontrolowane arytmie,
- ciężka hiperkapnia,
- niestabilny odcinek szyjny kręgosłupa.
- Koagulopatia, której nie można odwrócić
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
- Poważna choroba
- podeszły wiek
- niedożywienie
- Pacjent, który odmówił wykonania bronchoskopii
Kryteria wyłączenia:
Historie pacjentów, w tym wiek, płeć i palenie tytoniu, zostały udokumentowane dla wszystkich uczestników badania Badanie kliniczne i historia medyczna Pełna morfologia krwi, kreatynina w surowicy, enzymy wątrobowe, INR, czas krwawienia i czas krzepnięcia to rutynowe badania laboratoryjne w badaniu radiologicznym zastosowano RTG klatki piersiowej i tomografię komputerową klatki piersiowej* gazometrię krwi tętniczej na powietrzu pokojowym. bronchoskopia i pobranie biopsji kleszczami oraz kriobiopsja
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: bronchoskop, kleszcze, kriobiopsja
biopsje pobrano z masy płuca przy użyciu kleszczy i krio-biopsji w celu oceny wydajności diagnostycznej krio-biozji w porównaniu z kleszczami w diagnostyce raka płuca
|
biopsja bronchoskopowa z masy płucnej przy użyciu kriobiopsji i kleszczyków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie porównawcze między biopsją kleszczyków dooskrzelowych i kriobiopsją w diagnostyce raka oskrzeli
Ramy czasowe: porównawczy, tydzień 40
|
Porównanie między grupami pod względem danych jakościowych przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat i/lub dokładnego testu Fishera, gdy oczekiwana liczba w dowolnej komórce wynosiła mniej niż 5 w 40. tygodniu
|
porównawczy, tydzień 40
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/7/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .