Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja kleszczowa a krio-biopsja w diagnostyce raka płuca

27 listopada 2021 zaktualizowane przez: Nashwa Ahmed Mohammad amin

Badanie porównawcze między biopsją kleszczyków wewnątrzoskrzelowych i kriobiopsją w diagnostyce raka oskrzeli

Badaniem objęto 30 pacjentów , którzy zostali zakwalifikowani na bronchoskopię diagnostyczną z powodu podejrzenia raka płuca w celu pobrania próbek tkanek do ostatecznego rozpoznania , pobrano po cztery biopsje z kriobiopsji i biopsji kleszczowej w celu oceny i porównania wyników diagnostycznych Wydajność kriobiopsji wewnątrzoskrzelowej i biopsji kleszczowej w diagnostyce raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnostyczne interwencje bronchoskopowe służą do oceny i pobierania próbek tkanek ze zmian wewnątrzoskrzelowych przy użyciu różnych urządzeń, które można wprowadzić przez kanał operacyjny bronchoskopu światłowodowego.

Wszystkie zabiegi przeprowadzono z wkropleniem 2% lidokainy i dożylną sedacją midazolamem Wszyscy pacjenci podpisali pisemną świadomą zgodę na bronchoskopię i pobranie tkanek pęsetą i kriosondą.pomiędzy sierpień 2020 i czerwiec 2021. Wszystkie interwencje przeprowadzono w oddziale bronchoskopii Oddziału Chorób Klatki Piersiowej Uniwersytetu Benha. Dane zostały zebrane, zweryfikowane, zakodowane i wprowadzone do Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (IBM SPSS) w wersji 23. Dane ilościowe wraz z rozkładem parametrycznym przedstawiono jako średnie, odchylenia standardowe i rozstępy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Benha University Hospital- Chest Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

47 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężka nieskorygowana hipoksemia pomimo dodatkowego leczenia tlenem
  • niestabilna dusznica bolesna
  • niekontrolowane arytmie,
  • ciężka hiperkapnia,
  • niestabilny odcinek szyjny kręgosłupa.
  • Koagulopatia, której nie można odwrócić
  • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
  • Poważna choroba
  • podeszły wiek
  • niedożywienie
  • Pacjent, który odmówił wykonania bronchoskopii

Kryteria wyłączenia:

Historie pacjentów, w tym wiek, płeć i palenie tytoniu, zostały udokumentowane dla wszystkich uczestników badania Badanie kliniczne i historia medyczna Pełna morfologia krwi, kreatynina w surowicy, enzymy wątrobowe, INR, czas krwawienia i czas krzepnięcia to rutynowe badania laboratoryjne w badaniu radiologicznym zastosowano RTG klatki piersiowej i tomografię komputerową klatki piersiowej* gazometrię krwi tętniczej na powietrzu pokojowym. bronchoskopia i pobranie biopsji kleszczami oraz kriobiopsja

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: bronchoskop, kleszcze, kriobiopsja
biopsje pobrano z masy płuca przy użyciu kleszczy i krio-biopsji w celu oceny wydajności diagnostycznej krio-biozji w porównaniu z kleszczami w diagnostyce raka płuca
biopsja bronchoskopowa z masy płucnej przy użyciu kriobiopsji i kleszczyków
Inne nazwy:
  • bronchoskop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie porównawcze między biopsją kleszczyków dooskrzelowych i kriobiopsją w diagnostyce raka oskrzeli
Ramy czasowe: porównawczy, tydzień 40
Porównanie między grupami pod względem danych jakościowych przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat i/lub dokładnego testu Fishera, gdy oczekiwana liczba w dowolnej komórce wynosiła mniej niż 5 w 40. tygodniu
porównawczy, tydzień 40

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj