- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05151419
Pihdistöbiopsia vs. kryobiopsia keuhkosyövän diagnosoinnissa
Vertaileva tutkimus endobronkiaalisten pihtien biopsian ja kryobiopsian välillä bronkogeenisen karsinooman diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostisia bronkoskooppisia interventioita käytetään endobronkiaalisten leesioiden arvioimiseen ja kudosnäytteiden ottamiseen käyttämällä erilaisia laitteita, jotka voidaan toimittaa fibriooptisen bronkoskoopin operatiivisen kanavan kautta.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin 2 % lidokaiinilla ja midatsolaami IV -sedaatiolla. Kaikki potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen bronkoskopiaa ja kudosnäytteiden ottoa varten pihdeillä ja kryokoettimella. Elokuu 2020 ja kesäkuu 2021. Kaikki toimenpiteet suoritettiin Benhan yliopiston rintalääketieteen osaston bronkoskopiayksikössä Tiedot kerättiin, tarkistettiin, koodattiin ja syötettiin yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (IBM SPSS) versioon 23. Kvantitatiiviset tiedot, joissa oli parametrinen jakauma, esitettiin keskiarvoina, keskihajonnana ja vaihteluvälinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Benha University Hospital- Chest Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava korjaamaton hypoksemia lisähappihoidosta huolimatta
- epävakaa angina
- hallitsemattomat rytmihäiriöt,
- vaikea hyperkarbia,
- epävakaa kohdunkaulan selkäranka.
- Koagulopatia, jota ei voida kääntää
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen
- Vakava sairaus
- vanhuus
- aliravitsemus
- Potilas, joka kieltäytyi bronkoskopiasta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden historia, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja tupakointitila, dokumentoitiin kaikille tutkimukseen osallistuneille. Kliininen tutkimus ja sairaushistoria Täydellinen verenkuva, seerumin kreatiniini, maksaentsyymit, INR, verenvuotoaika ja hyytymisaika ovat kaikki rutiinilaboratoriotutkimuksia. Röntgentutkimuksessa käytettiin rintakehän röntgenkuvaa ja tietokonetomografiaa* Valtimoverikaasu huoneilmassa. bronkoskooppi ja biopsian ottaminen pihdeillä ja kryobiopsia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: bronkoskooppi, pihdit, kryobiopsia
keuhkomassasta otettiin biopiat pihdeillä ja kryobiopsialla, jotta voidaan arvioida kryobiosyn diagnostinen saanto verrattuna pihdeihin keuhkosyövän diagnosoinnissa
|
bronkoskooppinen biopsia keuhkojen massasta kryobiopsialla ja pihdeillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaileva tutkimus endobronkiaalisten pihtien biopsian ja kryobiopsian välillä bronkogeenisen karsinooman diagnosoinnissa
Aikaikkuna: vertailu, viikko 40
|
Ryhmien välinen vertailu kvalitatiivisten tietojen suhteen tehtiin käyttämällä Chi-neliötestiä ja/tai Fisherin tarkkaa testiä, kun odotettu luku missä tahansa solussa havaittiin alle 5 viikolla 40
|
vertailu, viikko 40
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/7/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .