Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biopsia con fórceps versus criobiopsia en el diagnóstico de cáncer de pulmón

27 de noviembre de 2021 actualizado por: Nashwa Ahmed Mohammad amin

Estudio comparativo entre biopsia-fórceps endobronquial y crio-biopsia en el diagnóstico de carcinoma broncogénico

Este estudio estuvo conformado por 30 pacientes que fueron programados para una broncoscopia diagnóstica por sospecha de cáncer de pulmón con el fin de obtener muestras de tejido para un diagnóstico final, se tomaron cuatro biopsias por criobiopsia y biopsia con fórceps, para evaluar y comparar el diagnóstico. rendimiento de la criobiopsia endobronquial y la biopsia con fórceps en el diagnóstico del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones broncoscópicas diagnósticas se utilizan para evaluar y tomar muestras de tejido de las lesiones endobronquiales utilizando una variedad de dispositivos que se pueden administrar a través del canal operativo de un broncoscopio fibroóptico.

Todos los procedimientos se realizaron con instilación de lidocaína al 2% y sedación con midazolam IV. Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado por escrito para la broncoscopia y la toma de muestras de tejido con fórceps y criosonda. Agosto 2020 y Junio ​​2021. Todas las intervenciones se realizaron en la unidad de broncoscopia del Departamento de Medicina del Tórax de la Universidad de Benha. Los datos se recopilaron, revisaron, codificaron e ingresaron en el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (IBM SPSS) versión 23. Los datos cuantitativos con distribución paramétrica se presentaron como medias, desviaciones estándar y rangos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Benha University Hospital- Chest Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

47 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipoxemia severa no corregida a pesar del tratamiento con oxígeno suplementario
  • angina inestable
  • arritmias descontroladas,
  • hipercapnia severa,
  • columna cervical inestable.
  • Coagulopatía que no se puede revertir
  • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Enfermedad severa
  • vejez
  • desnutrición
  • Paciente que se negó a realizarse una broncoscopia

Criterio de exclusión:

Los antecedentes de los pacientes, incluidos la edad, el sexo y el tabaquismo, se documentaron para todos los participantes en el ensayo Examen clínico e historial médico Hemograma completo, creatinina sérica, enzimas hepáticas, INR, tiempo de sangrado y tiempo de coagulación son pruebas de laboratorio de rutina Simple En el estudio radiológico se utilizaron radiografía de tórax y tomografía computarizada de tórax* Gasometría arterial en aire ambiente. broncoscopia y toma de biopsia con fórceps y criobiopsia

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: broncoscopio, fórceps, crio-biopsia
Se tomaron biopsias de la masa pulmonar con fórceps y criobiopsia para evaluar el rendimiento diagnóstico de la criobiosía frente al fórceps en el diagnóstico de cáncer de pulmón.
Biopsia broncoscópica de masa pulmonar mediante criobiopsia y fórceps
Otros nombres:
  • broncoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio comparativo entre Biopsia-Fórceps Endobronquial y Crio-Biopsia en el Diagnóstico del Carcinoma Broncogénico
Periodo de tiempo: comparativo , semana 40
La comparación entre grupos con respecto a los datos cualitativos se realizó mediante la prueba de Chi-cuadrado y/o la prueba exacta de Fisher cuando el conteo esperado en cualquier celda fue menor a 5 en la semana 40.
comparativo , semana 40

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

3
Suscribir