- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05151419
Biopsia con fórceps versus criobiopsia en el diagnóstico de cáncer de pulmón
Estudio comparativo entre biopsia-fórceps endobronquial y crio-biopsia en el diagnóstico de carcinoma broncogénico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones broncoscópicas diagnósticas se utilizan para evaluar y tomar muestras de tejido de las lesiones endobronquiales utilizando una variedad de dispositivos que se pueden administrar a través del canal operativo de un broncoscopio fibroóptico.
Todos los procedimientos se realizaron con instilación de lidocaína al 2% y sedación con midazolam IV. Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado por escrito para la broncoscopia y la toma de muestras de tejido con fórceps y criosonda. Agosto 2020 y Junio 2021. Todas las intervenciones se realizaron en la unidad de broncoscopia del Departamento de Medicina del Tórax de la Universidad de Benha. Los datos se recopilaron, revisaron, codificaron e ingresaron en el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (IBM SPSS) versión 23. Los datos cuantitativos con distribución paramétrica se presentaron como medias, desviaciones estándar y rangos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Benha University Hospital- Chest Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipoxemia severa no corregida a pesar del tratamiento con oxígeno suplementario
- angina inestable
- arritmias descontroladas,
- hipercapnia severa,
- columna cervical inestable.
- Coagulopatía que no se puede revertir
- Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Enfermedad severa
- vejez
- desnutrición
- Paciente que se negó a realizarse una broncoscopia
Criterio de exclusión:
Los antecedentes de los pacientes, incluidos la edad, el sexo y el tabaquismo, se documentaron para todos los participantes en el ensayo Examen clínico e historial médico Hemograma completo, creatinina sérica, enzimas hepáticas, INR, tiempo de sangrado y tiempo de coagulación son pruebas de laboratorio de rutina Simple En el estudio radiológico se utilizaron radiografía de tórax y tomografía computarizada de tórax* Gasometría arterial en aire ambiente. broncoscopia y toma de biopsia con fórceps y criobiopsia
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: broncoscopio, fórceps, crio-biopsia
Se tomaron biopsias de la masa pulmonar con fórceps y criobiopsia para evaluar el rendimiento diagnóstico de la criobiosía frente al fórceps en el diagnóstico de cáncer de pulmón.
|
Biopsia broncoscópica de masa pulmonar mediante criobiopsia y fórceps
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estudio comparativo entre Biopsia-Fórceps Endobronquial y Crio-Biopsia en el Diagnóstico del Carcinoma Broncogénico
Periodo de tiempo: comparativo , semana 40
|
La comparación entre grupos con respecto a los datos cualitativos se realizó mediante la prueba de Chi-cuadrado y/o la prueba exacta de Fisher cuando el conteo esperado en cualquier celda fue menor a 5 en la semana 40.
|
comparativo , semana 40
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21/7/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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