Biopsie pomocí kleští versus kryobiopsie v diagnostice rakoviny plic
Srovnávací studie mezi endobronchiální klešťovou biopsií a kryobiopsií v diagnostice bronchogenního karcinomu
Přehled studie
Detailní popis
Diagnostické bronchoskopické intervence se používají k vyhodnocení vzorku tkáně z endobronchiálních lézí s využitím různých zařízení, která mohou být aplikována přes operační kanál fibrooptického bronchoskopu.
Všechny procedury byly prováděny s instilací 2% lidokainu a sedací midazolamu IV. Všichni pacienti podepsali písemný informovaný souhlas s bronchoskopií a odběrem vzorků tkáně pomocí kleští a kryosondy. srpna 2020 a června 2021. Všechny intervence byly provedeny na bronchoskopické jednotce oddělení hrudního lékařství univerzity Benha Data byla shromážděna, revidována, kódována a vložena do Statistického balíčku pro sociální vědy (IBM SPSS) verze 23. Kvantitativní data s parametrickým rozdělením byla prezentována jako průměr, standardní odchylky a rozmezí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Benha University Hospital- Chest Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká nekorigovaná hypoxémie navzdory doplňkové kyslíkové léčbě
- nestabilní angina pectoris
- nekontrolované arytmie,
- těžká hyperkarbie,
- nestabilní krční páteř.
- Koagulopatie, kterou nelze zvrátit
- Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
- Těžká nemoc
- starý věk
- podvýživa
- Pacient, který odmítl provedení bronchoskopie
Kritéria vyloučení:
U všech účastníků studie byla zdokumentována anamnéza pacientů, včetně věku, pohlaví a kouření. Klinické vyšetření a anamnéza Kompletní krevní obraz, sérový kreatinin, jaterní enzymy, INR, doba krvácení a doba srážení krve jsou rutinní laboratorní testy Plain Rentgen hrudníku a počítačová tomografie hrudníku byly použity při radiologickém vyšetření* Arteriální krevní plyn na vzduchu v místnosti. bronchoskopie a odběr biopsie pomocí kleští a kryobiopsie
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: bronchoskop, kleště, kryobiopsie
biopy byly odebrány z plicní hmoty pomocí kleští a kryobiopsie k vyhodnocení diagnostického výtěžku kryobiopsie versus kleště v diagnostice rakoviny plic
|
bronchoskopická biopsie z plicní hmoty pomocí kryobiopsie a kleští
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávací studie mezi endobronchiální klešťovou biopsií a kryobiopsií v diagnostice bronchogenního karcinomu
Časové okno: srovnávací, týden 40
|
Srovnání mezi skupinami ohledně kvalitativních dat bylo provedeno pomocí Chí-kvadrát testu a/nebo Fisherova exaktního testu, když očekávaný počet v kterékoli buňce byl ve 40. týdnu nižší než 5.
|
srovnávací, týden 40
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21/7/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .