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Zangenbiopsie versus Kryobiopsie bei der Diagnose von Lungenkrebs

27. November 2021 aktualisiert von: Nashwa Ahmed Mohammad amin

Vergleichsstudie zwischen endobronchialer Zangenbiopsie und Kryobiopsie bei der Diagnose von bronchogenem Karzinom

Diese Studie umfasste 30 Patienten, bei denen aufgrund des Verdachts auf Lungenkrebs eine diagnostische Bronchoskopie vorgesehen war, um Gewebeproben für eine endgültige Diagnose zu entnehmen. Zur Beurteilung und zum Vergleich der Diagnose wurden jeweils vier Biopsien bei der Kryobiopsie und der Zangenbiopsie entnommen Ausbeute der endobronchialen Kryobiopsie und Pinzettenbiopsie bei der Diagnose von Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diagnostischen bronchoskopischen Eingriffen werden Gewebeproben aus endobronchialen Läsionen mithilfe verschiedener Geräte beurteilt, die über den Operationskanal eines fibrio-optischen Bronchoskops eingeführt werden können.

Alle Eingriffe wurden mit 2 %iger Lidocain-Instillation und intravenöser Midazolam-Sedierung durchgeführt. Alle Patienten unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung für die Bronchoskopie und die Gewebeentnahme mit einer Pinzette und einer Kryosonde August 2020 und Juni 2021. Alle Eingriffe wurden in der Bronchoskopieabteilung der Abteilung für Brustmedizin der Benha-Universität durchgeführt. Die Daten wurden gesammelt, überarbeitet, kodiert und in das Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) Version 23 eingegeben. Die quantitativen Daten mit parametrischer Verteilung wurden als Mittelwert, Standardabweichungen und Bereiche dargestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Benha University Hospital- Chest Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere unkorrigierte Hypoxämie trotz zusätzlicher Sauerstoffbehandlung
  • instabile Angina pectoris
  • unkontrollierte Arrhythmien,
  • schwere Hyperkarbie,
  • instabile Halswirbelsäule.
  • Koagulopathie, die nicht rückgängig gemacht werden kann
  • Verschlimmerung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
  • Schwere Krankheit
  • hohes Alter
  • Unterernährung
  • Patient, der sich weigerte, eine Bronchoskopie durchführen zu lassen

Ausschlusskriterien:

Die Patientengeschichte, einschließlich Alter, Geschlecht und Raucherstatus, wurde für alle Teilnehmer der Studie dokumentiert. Klinische Untersuchung und Krankengeschichte. Ein vollständiges Blutbild, Serumkreatinin, Leberenzyme, INR, Blutungszeit und Gerinnungszeit sind allesamt routinemäßige Labortests Bei der radiologischen Abklärung wurden Thorax-Röntgen und Thorax-Computertomographie eingesetzt* Arterielles Blutgas in der Raumluft. Bronchoskopie und Biopsieentnahme mit Pinzette und Kryobiopsie

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bronchoskop, Pinzette, Kryobiopsie
Mithilfe einer Pinzette und einer Kryobiopsie wurden Biopien aus der Lungenmasse entnommen, um die diagnostische Ausbeute der Kryobiosie im Vergleich zur Pinzette bei der Diagnose von Lungenkrebs zu bewerten
Verfahren: Bronchoskopie
Bronchoskopische Biopsie aus Lungenmasse mittels Kryobiopsie und Pinzette
Andere Namen:
  • Bronchoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichsstudie zwischen Endobronchialzangenbiopsie und Kryobiopsie bei der Diagnose bronchogener Karzinome
Zeitfenster: Vergleich, Woche 40
Der Vergleich zwischen den Gruppen hinsichtlich qualitativer Daten erfolgte mithilfe des Chi-Quadrat-Tests und/oder des exakten Fisher-Tests, wenn die erwartete Anzahl in einer Zelle in Woche 40 weniger als 5 betrug
Vergleich, Woche 40

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nashwa Ahmed Mohammad amin

Ermittler

  • Hauptermittler: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21/7/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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