- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05151419
폐암 진단에서 겸자 생검 대 냉동 생검
기관지암 진단에서 기관지 겸자 생검과 냉동 생검의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
진단 기관지경 개입은 섬유광학 기관지경의 수술 채널을 통해 전달될 수 있는 다양한 장치를 활용하여 기관지내 병변의 조직 샘플을 평가하고 평가하는 데 사용됩니다.
모든 절차는 2% 리도카인 점적 및 미다졸람 IV 진정으로 수행되었습니다. 모든 환자는 기관지경 검사 및 집게와 냉동 탐침을 사용한 조직 샘플링에 대한 서면 동의서에 서명했습니다. 2020년 8월과 2021년 6월. 모든 개입은 Benha 대학교 흉부 의학과의 기관지경 검사 장치에서 수행되었습니다. 데이터는 수집, 수정, 코딩 및 사회 과학 통계 패키지(IBM SPSS) 버전 23에 입력되었습니다. 모수 분포를 갖는 정량적 데이터는 평균, 표준 편차 및 범위로 표시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Benha University Hospital- Chest Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보충 산소 치료에도 불구하고 심각한 교정되지 않은 저산소혈증
- 불안정 협심증
- 조절되지 않는 부정맥,
- 심한 고탄산혈증,
- 불안정한 경추.
- 되돌릴 수 없는 응고병증
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화
- 심한 질병
- 노년
- 영양 실조
- 기관지경 검사를 거부한 환자
제외 기준:
연령, 성별, 흡연 상태를 포함한 환자의 이력은 시험의 모든 참가자에 대해 문서화되었습니다. 임상 검사 및 병력 전체 혈구 수, 혈청 크레아티닌, 간 효소, INR, 출혈 시간 및 응고 시간은 모두 일상적인 실험실 검사입니다. 일반 흉부 X선과 흉부 컴퓨터 단층 촬영이 방사선 검사에 사용되었습니다.* 실내 공기의 동맥혈 가스. 집게와 냉동 생검을 이용한 기관지경 검사 및 생검
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기관지경, 집게, 저온 생검
폐암 진단에서 집게 대 집게의 진단 수율을 평가하기 위해 겸자와 냉동 생검을 사용하여 폐 덩어리에서 생검을 채취했습니다.
|
저온생검과 겸자를 이용한 폐종양 기관지경 생검
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지암 진단에 있어서 Endobronchial Forceps-Biopsy와 Cryo-Biopsy의 비교 연구
기간: 비교 , 40주차
|
정성적 데이터에 대한 그룹 간 비교는 40주차에 임의의 셀에서 예상 카운트가 5 미만인 경우 Chi-square test 및/또는 Fisher exact test를 사용하여 수행되었습니다.
|
비교 , 40주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .