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폐암 진단에서 겸자 생검 대 냉동 생검

2021년 11월 27일 업데이트: Nashwa Ahmed Mohammad amin

기관지암 진단에서 기관지 겸자 생검과 냉동 생검의 비교 연구

본 연구는 최종 진단을 위한 조직 샘플을 얻기 위해 폐암이 의심되어 진단 기관지경 검사를 받기로 예정된 30명의 환자로 구성되었으며, 진단을 평가하고 비교하기 위해 저온 생검과 겸자 생검에서 각각 4개의 생검을 실시했습니다. 폐암 진단에서 기관지 냉동 생검과 겸자 생검의 수율.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진단 기관지경 개입은 섬유광학 기관지경의 수술 채널을 통해 전달될 수 있는 다양한 장치를 활용하여 기관지내 병변의 조직 샘플을 평가하고 평가하는 데 사용됩니다.

모든 절차는 2% 리도카인 점적 및 미다졸람 IV 진정으로 수행되었습니다. 모든 환자는 기관지경 검사 및 집게와 냉동 탐침을 사용한 조직 샘플링에 대한 서면 동의서에 서명했습니다. 2020년 8월과 2021년 6월. 모든 개입은 Benha 대학교 흉부 의학과의 기관지경 검사 장치에서 수행되었습니다. 데이터는 수집, 수정, 코딩 및 사회 과학 통계 패키지(IBM SPSS) 버전 23에 입력되었습니다. 모수 분포를 갖는 정량적 데이터는 평균, 표준 편차 및 범위로 표시되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Benha University Hospital- Chest Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보충 산소 치료에도 불구하고 심각한 교정되지 않은 저산소혈증
  • 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 부정맥,
  • 심한 고탄산혈증,
  • 불안정한 경추.
  • 되돌릴 수 없는 응고병증
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화
  • 심한 질병
  • 노년
  • 영양 실조
  • 기관지경 검사를 거부한 환자

제외 기준:

연령, 성별, 흡연 상태를 포함한 환자의 이력은 시험의 모든 참가자에 대해 문서화되었습니다. 임상 검사 및 병력 전체 혈구 수, 혈청 크레아티닌, 간 효소, INR, 출혈 시간 및 응고 시간은 모두 일상적인 실험실 검사입니다. 일반 흉부 X선과 흉부 컴퓨터 단층 촬영이 방사선 검사에 사용되었습니다.* 실내 공기의 동맥혈 가스. 집게와 냉동 생검을 이용한 기관지경 검사 및 생검

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기관지경, 집게, 저온 생검
폐암 진단에서 집게 대 집게의 진단 수율을 평가하기 위해 겸자와 냉동 생검을 사용하여 폐 덩어리에서 생검을 채취했습니다.
저온생검과 겸자를 이용한 폐종양 기관지경 생검
다른 이름들:
  • 기관지경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지암 진단에 있어서 Endobronchial Forceps-Biopsy와 Cryo-Biopsy의 비교 연구
기간: 비교 , 40주차
정성적 데이터에 대한 그룹 간 비교는 40주차에 임의의 셀에서 예상 카운트가 5 미만인 경우 Chi-square test 및/또는 Fisher exact test를 사용하여 수행되었습니다.
비교 , 40주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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