Pincetbiopsi versus kryobiopsi i diagnosticering af lungekræft
Sammenlignende undersøgelse mellem endobronchial tang-biopsi og kryo-biopsi i diagnosticering af bronkogent karcinom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Diagnostiske bronkoskopiske indgreb bruges til at evaluere og vævsprøve fra endobronchiale læsioner ved hjælp af en række forskellige anordninger, der kan leveres gennem den operative kanal af et fibrio-optisk bronkoskop.
Alle procedurerne blev udført med 2 % lidocain-instillation og midazolam IV-sedation. Alle patienter underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring til bronkoskopi og vævsprøvetagning med pincet og en kryoprobe. august 2020 og juni 2021. Alle interventioner blev udført i bronkoskopi-enheden i Chest Medicine Department ved Benha University. Data blev indsamlet, revideret, kodet og indlæst i Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) version 23. De kvantitative data med parametrisk fordeling blev præsenteret som middelværdi, standardafvigelser og intervaller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Benha University Hospital- Chest Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær ukorrigeret hypoxæmi trods supplerende iltbehandling
- ustabil angina
- ukontrollerede arytmier,
- svær hypercarbia,
- ustabil cervikal rygsøjle.
- Koagulopati, der ikke kan vendes
- Eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
- Alvorlig sygdom
- alderdom
- fejlernæring
- Patient, der nægtede at få foretaget en bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
Patienternes historie, inklusive alder, køn og rygestatus, blev dokumenteret for alle deltagere i forsøget. Klinisk undersøgelse og sygehistorie Komplet blodtælling, serumkreatinin, leverenzymer, INR, blødningstid og koagulationstid er alle rutinemæssige laboratorietest Almindelig røntgen af thorax og computertomografi af thorax blev brugt i den radiologiske undersøgelse* Arteriel blodgas på rumluft. bronkoskopi og biopsitagning med pincet og kryobiopsi
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: bronkoskop, pincet, kryobiopsi
biopier blev taget fra lungemassen ved hjælp af pincet og kryobiopsi for at evaluere diagnostisk udbytte af kryobiosi versus pincet ved diagnosticering af lungekræft
|
bronkoskopisk biopsi fra lungemasse ved hjælp af kryobiopsi og pincet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende undersøgelse mellem endobronchial tang-biopsi og kryo-biopsi i diagnosticering af bronkogent karcinom
Tidsramme: komparativ, uge 40
|
Sammenligningen mellem grupper med hensyn til kvalitative data blev udført ved at bruge Chi-square test og/eller Fisher Exact test, når det forventede antal i en hvilken som helst celle fandtes mindre end 5. i uge 40
|
komparativ, uge 40
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/7/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .