Biópsia com fórceps versus criobiópsia no diagnóstico de câncer de pulmão
Estudo comparativo entre fórceps-biópsia endobrônquica e crio-biópsia no diagnóstico de carcinoma broncogênico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Intervenções broncoscópicas diagnósticas são usadas para avaliar amostras de tecido de lesões endobrônquicas utilizando uma variedade de dispositivos que podem ser entregues através do canal operatório de um broncoscópio fibrio-óptico.
Todos os procedimentos foram realizados com instilação de lidocaína a 2% e sedação com midazolam IV. Todos os pacientes assinaram um termo de consentimento informado por escrito para broncoscopia e amostragem de tecido com fórceps e criossonda. agosto de 2020 e junho de 2021. Todas as intervenções foram realizadas na unidade de broncoscopia do Departamento de Medicina Torácica da Universidade do Benha. Os dados foram coletados, revisados, codificados e inseridos no Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) versão 23. Os dados quantitativos com distribuição paramétrica foram apresentados como média, desvio padrão e amplitude.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito
- Benha University Hospital- Chest Department
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipoxemia grave não corrigida apesar do tratamento com oxigênio suplementar
- angina instável
- arritmias descontroladas,
- hipercarbia severa,
- coluna cervical instável.
- Coagulopatia que não pode ser revertida
- Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Doença severa
- velhice
- desnutrição
- Paciente que recusou a realização de broncoscopia
Critério de exclusão:
Os históricos dos pacientes, incluindo idade, sexo e tabagismo, foram documentados para todos os participantes do estudo Exame clínico e histórico médico Hemograma completo, creatinina sérica, enzimas hepáticas, INR, tempo de sangramento e tempo de coagulação são exames laboratoriais de rotina Simples radiografia de tórax e tomografia computadorizada de tórax foram utilizadas na propedêutica radiológica* Gasometria arterial em ar ambiente. broncoscopia e biópsia tomada com fórceps e criobiópsia
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: broncoscópio, fórceps, crio-biópsia
biópsias foram retiradas da massa pulmonar usando fórceps e crio-biópsia para avaliar o rendimento diagnóstico da crio-biósia versus fórceps no diagnóstico de câncer de pulmão
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biópsia broncoscópica de massa pulmonar usando criobiópsia e fórceps
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo comparativo entre pinça endobrônquica-biópsia e crio-biópsia no diagnóstico de carcinoma broncogênico
Prazo: comprativo, semana 40
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A comparação entre os grupos em relação aos dados qualitativos foi feita por meio do teste Qui-quadrado e/ou teste exato de Fisher quando a contagem esperada em qualquer célula encontrada menor que 5.na semana 40
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comprativo, semana 40
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nashwa ah amin, MD, nashwa ahmed amin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/7/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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