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双極性障害を持つ若者および/または家族に双極性障害のリスクがある若者に対する DBT に基づくケアの 3 レベル モデル (DB3) (DB3)

2025年11月17日 更新者：Benjamin Goldstein、Centre for Addiction and Mental Health

双極性障害を持つ若者および/または家族に双極性障害のリスクがある若者に対する DBT に基づくケアの個別的かつ実践的な 3 レベル モデル

この研究は、双極性障害（BD）の若者および/または家族にそのリスクがある若者に対する心理社会的治療の「投与」に関する知識と行動のギャップを埋めることを目指しています。 精神医学では、薬理学的な漸増と漸減について、患者と医療提供者が協力して実際的な決定を下すことが一般的です。 それほど頻繁ではありませんが、心理社会的介入の実際的な投与に関して考慮が加えられることもあります。 一部の若者は明らかに完全な「高用量」治療を必要としますが、他の若者は必要な用量を時間の経過とともに再評価しながら「低用量」介入で恩恵を受ける可能性があります。 さらに、現在の介入が提供する強度と頻度の治療を必要としない、または望んでいない若者の一部もいます。 この研究は、リスク指標、症状の種類と重症度、関連する苦痛、および関連する苦痛の点で大きく異なるBDの若者および/または家族性リスクのある若者にサービスを提供する、下位専門外来メンタルヘルスクリニックにおけるさまざまなレベルのケアをより深く理解するユニークな機会を提供します。機能障害が悪化します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

青年期の双極性障害（BD）は、心理社会的機能の障害、薬物使用、自殺傾向などの不良転帰と関連しています。 若者のBDの治療法としてDBTを使用した予備データでは、うつ病の症状と自殺傾向の改善が示されています。 同時に、現実には BD は慢性疾患であり、現実的で適応的な管理アプローチが正当化されるのは当然です。 マルチレベルの DBT 情報に基づいたアプローチの開発は、多くの理由から有利です。特に、このアプローチは個人内および個人間の臨床的不均一性を包含するためです。 一部の若者は明らかに完全な「高用量」治療を必要としますが、他の若者は、必要な用量を時間の経過とともに再評価しながら、「低用量」介入を賢明に使用することで恩恵を受ける可能性があります。 さらに、現在の介入が提供する強度と頻度の治療を必要としない、または望んでいない若者の一部もいます。 これまでのところ、若者の BD 分野における科学的根拠に基づいた心理社会的治療に関する主要な研究は、「全か無か」のアプローチを採用しており、1 つの投与レベルでのみ研究されています。 このようなアプローチには一定の利点がありますが、実際的な投与に関する個人中心の考慮が欠けています。 この研究は、リスク指標と症状の重症度（感情調節不全、自殺傾向、機能障害に重点を置き、弁証法的行動療法の主要な治療目標）の組み合わせに基づいて投与量を決定するマルチレベル治療モデルの実現可能性と有効性を判断することを目的としています。 ）、患者の好みに応じて。 この研究は、セッションの数と頻度、親の関与、および治療の構成要素に関して異なる、弁証法的行動療法（DBT）に基づく介入の 3 つの強度レベルを実装することを提案しています。 この研究は、3 つの異なるレベルの治療の結果を理解することを目的としており、どのような要因がこの集団における DBT 投与レベルの増加につながるかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
        • 募集
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～23年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 英語を話す
  2. 年齢 13歳0ヶ月～23歳11ヶ月
  3. KSADS-PLによるBDの診断基準を満たしている、またはKSADS-PLまたはSCID-5-RVによって確認されたBD（タイプIまたはII）を持つ生物学的親/兄弟がいる
  4. BD-Iの場合、気分安定薬を1つ以上服用している（抗躁抗けいれん薬、抗精神病薬、リチウムなど）
  5. その後、CAMHの精神科医が継続的なケアを提供します
  6. 参加することにインフォームド・コンセント/同意を与える能力と意欲がある

除外基準:

  1. DBTへの積極的な参加を妨げる、K-SADS-PL、親の報告、病歴、または学校記録による精神遅滞、中等度から重度の自閉症スペクトラム障害、または器質性中枢神経系障害の証拠
  2. 直ちに治療が必要な生命を脅かす病状
  3. 現在の性的または身体的虐待の被害者
  4. 軽度の大麻またはアルコール使用障害以外の現在の物質使用障害
  5. 入学時にレベル3の評価基準を満たしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レベル1
登録時に、参加者は、自殺傾向、感情調節不全、リスク行動、および参加者の選好に関する以下の基準に従って分類されます: コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) で生涯に自殺行動がなく、かつ方法による積極的な自殺念慮がないこと。 C-SSRS の過去 1 か月の /plan/intent (項目が 3 を超える場合は「はい」のスコアを付けることはできません)。
行動：強化されたケア
強化されたケアは、参加者のニーズに基づいて応用的かつ適切な方法で DBT スキルを教え、実践することに加えて、教訓的なアプローチを使用して双極性障害について参加者を教育することを目的としています。 参加者は合計 4 回のセッションを受けます（約 1 回）。 期間は 60 分）、少なくとも月に 1 回実行します。 コンテンツは、心理教育 (2 セッション) と選択された DBT スキル (2 セッション) に分かれています。 心理教育は青少年の双極性障害に特化しており、うつ病や軽症/躁病の症状、双極性障害の治療に使用される薬剤、感情における生物学と環境の役割、感情調節不全や気分エピソードに対する脆弱性と保護因子などのトピックを扱います。 スキルセッションの内容は、参加者のニーズと目標に基づいて個別化されます（例：全体的な機能を最適化し、問題行動やストレス要因に対処し、治療への取り組みを維持するためのスキルの学習と適用）。
実験的：レベル2
登録時に、参加者は、自殺傾向、感情調節不全、リスク行動、および参加者の選好に関する以下の基準に従って分類されます: 過去 3 か月間 C-SSRS で非自殺性自傷行為 (NSSI) がなく、かつ自殺がないこと。過去 1 年間の C-SSRS への試み（実際の試み、中断および/または中止された試み）、および C-SSRS の参加者の好みによって測定される、過去 1 年間の準備行為または行動がないこと。
行動：DBTスキルトレーニング
DBT スキル トレーニングでは、参加者はスキル トレーニングのみを受け、個人で、または親や兄弟を含めて個別の家族単位で行うことを選択できます。 参加者は 20 ～ 25 回のセッションを受けます（約 1 回）。 期間は 60 分）、少なくとも隔週で行われます。 スキルトレーニングには、DBT と双極性障害に関する心理教育、マインドフルネス、苦痛耐性、感情制御、対人関係の有効性、中道を歩むという 5 つの標準的な青少年 DBT モジュールが含まれます。 スキル トレーニングの主な焦点は、知識を伝え、機能不全の行動に代わる実践的なスキルを習得および強化することです。 参加者に家族を含めることを選択した場合は、スキルを効果的に使用するために互いに指導することが奨励されます。
実験的：レベル3
登録時に、参加者は、自殺傾向、感情調節不全、リスク行動、および参加者の好みに関する以下の基準に従って分類されます: C-SSRS での過去 3 か月間の NSSI 行動、または過去 1 年間に少なくとも 1 回の自殺未遂（実際） 、中断、および/または中止） C-SSRS で測定された、または C-SSRS によって測定された過去 1 年間の少なくとも 1 つの準備行為または行動、または 構造化調査の質問 #4 の少なくとも 2 つの衝動的行動カテゴリーの青少年の閾値を満たしているDSM-IV パーソナリティ障害の面接 境界性パーソナリティ障害 (SIDP-IV) または 1 つのカテゴリーが、治療過程で重度の OR 参加者選好として特定される。
行動：弁証法的行動療法の完全介入
DBT 完全介入は、Miller らの自殺願望のある若者向けの DBT に基づいており、BD の若者向けに修正が加えられています。 DBT は 1 年間にわたって約 40 ～ 50 回のセッションで実施されます。 セッションは個人トレーニングセッションとスキルトレーニングセッションが交互に行われます。 スキルトレーニングへの家族の参加は強く推奨されますが、決定は参加者次第です。 レベル 3 の参加者は、この集団に合わせて調整された日記カードを完成させ、毎日の気分、自殺傾向、睡眠、服薬遵守を評価します。 参加者は、特定の DBT スキルの使用状況を日記カードで報告し、個別の治療目標 (例: アルコールの使用) が日記カードに組み込まれます。 さらに、レベル 3 には、電話 (電話および/またはテキスト) によるスキル コーチングが含まれます。 これらの短く構造化された通話やテキストメッセージは、参加者や参加している家族がスキルを使用して目標を達成し、問題を解決できるように支援することで、スキルの一般化を促進する機能を果たします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-IV パーソナリティ障害 (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：ベースラインから 6 か月
境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。 SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状と障害のレベルを示します。
ベースラインから 6 か月
DSM-IV パーソナリティ障害 (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。 SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状と障害のレベルを示します。
6ヶ月から12ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
自己報告および親から報告された抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
ベースラインから 3 か月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
自己報告および親から報告された抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
3ヶ月～6ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
自己報告および親から報告された抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
6ヶ月から9ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
自己報告および親から報告された抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
9ヶ月から12ヶ月
Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation（ALIFE）による症状の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。 スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。 高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
ベースラインから 6 か月
Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation（ALIFE）による症状の変化
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。 スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。 高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
6ヶ月から12ヶ月
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
自殺イベント（過去およびフォローアップ以上）は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の小児版で評価されます。 C-SSRS には健全な心理測定特性があり、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価が得られ、他の小児科治療試験で使用され、標準化された結果が得られ、研究間で比較されました。 これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。 自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
ベースラインから 6 か月
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
自殺イベント（過去およびフォローアップ以上）は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の小児版で評価されます。 C-SSRS には健全な心理測定特性があり、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価が得られ、研究間で比較するために標準化された結果をもたらす他の小児科治療試験で使用されました。 これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。 自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
6ヶ月から12ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：3ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
3ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：6ヵ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
6ヵ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：9ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
9ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：12ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
12ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど情動不安定度が低いことを示します。
ベースラインから 3 か月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど情動不安定度が低いことを示します。
3ヶ月～6ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど情動不安定度が低いことを示します。
6ヶ月から9ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど情動不安定度が低いことを示します。
9ヶ月から12ヶ月
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変更
時間枠：ベースラインから 3 か月
青少年の参加者は、DBT スキルの使用と対処戦略を評価する 59 項目のアンケートである DBT-WCCL に回答します。 参加者は、0=「まったく使用していない」から 3=「定期的に使用している」までの思考/行動に従事した頻度を示します。
ベースラインから 3 か月
DSM-IV パーソナリティ障害 (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。 SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状と障害のレベルを示します。
12ヶ月から18ヶ月
DSM-IV パーソナリティ障害 (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。 SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状と障害のレベルを示します。
18ヶ月から24ヶ月
Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation（ALIFE）による症状の変化
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。 スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。 高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
12ヶ月から18ヶ月
Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation（ALIFE）による症状の変化
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。 スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。 高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
18ヶ月から24ヶ月
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
自殺イベント（過去およびフォローアップ以上）は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の小児版で評価されます。 C-SSRS は健全な心理測定特性を持ち、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価をもたらし、研究間で比較するために標準化された結果をもたらす他の小児科治療試験で使用されました。 これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。 自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
12ヶ月から18ヶ月
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
自殺イベント（過去およびフォローアップ以上）は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の小児版で評価されます。 C-SSRS は健全な心理測定特性を持ち、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価をもたらし、研究間で比較するために標準化された結果をもたらす他の小児科治療試験で使用されました。 これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。 自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
18ヶ月から24ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：15ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
15ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：18ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
18ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：21ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
21ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：24ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
24ヶ月
気分と感情のアンケート（MFQ）を使用した症状の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
自己報告および親から報告されたうつ病および躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階評価 (「0= 当てはまらない」、「1= 時々当てはまります」、「2= 当てはまります」) で行われます。
12ヶ月から15ヶ月
気分と感情のアンケート（MFQ）を使用した症状の変化
時間枠：15ヶ月～18ヶ月
自己報告および親から報告されたうつ病および躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階評価 (「0= 当てはまらない」、「1= 時々当てはまります」、「2= 当てはまります」) で行われます。
15ヶ月～18ヶ月
気分と感情のアンケート（MFQ）を使用した症状の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
自己報告および親から報告されたうつ病および躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階評価 (「0= 当てはまらない」、「1= 時々当てはまります」、「2= 当てはまります」) で行われます。
18ヶ月から21ヶ月
気分と感情のアンケート（MFQ）を使用した症状の変化
時間枠：21ヶ月から24ヶ月
自己報告および親から報告されたうつ病および躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階評価 (「0= 当てはまらない」、「1= 時々当てはまります」、「2= 当てはまります」) で行われます。
21ヶ月から24ヶ月
自殺傾向の変化 自殺念慮アンケート (SIQ)
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
青少年の参加者は、自己申告による自殺念慮アンケート（SIQ）に回答します。これは、自殺念慮のレベルがさらなる介入を必要とするほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 ポイントのリッカート タイプの尺度 (0=「この考えは一度もなかった」から 6=「ほぼ毎日」) で評価され、参加者が各思考を経験する頻度を示すために使用されます。
ベースラインから 3 か月まで
自殺念慮アンケート（SIQ）を使用した自殺傾向の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
青少年の参加者は、自己申告による自殺念慮アンケート（SIQ）に回答します。これは、自殺念慮のレベルがさらなる介入を必要とするほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 ポイントのリッカート タイプの尺度 (0=「この考えは一度もなかった」から 6=「ほぼ毎日」) で評価され、参加者が各思考を経験する頻度を示すために使用されます。
3ヶ月～6ヶ月
自殺念慮アンケート（SIQ）を使用した自殺傾向の変化
時間枠：6ヶ月～9ヶ月
青少年の参加者は、自己申告による自殺念慮アンケート（SIQ）に回答します。これは、自殺念慮のレベルがさらなる介入を必要とするほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 ポイントのリッカート タイプの尺度 (0=「この考えは一度もなかった」から 6=「ほぼ毎日」) で評価され、参加者が各思考を経験する頻度を示すために使用されます。
6ヶ月～9ヶ月
自殺念慮アンケート（SIQ）を使用した自殺傾向の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
青少年の参加者は、自己申告による自殺念慮アンケート（SIQ）に回答します。これは、自殺念慮のレベルがさらなる介入を必要とするほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 ポイントのリッカート タイプの尺度 (0=「この考えは一度もなかった」から 6=「ほぼ毎日」) で評価され、参加者が各思考を経験する頻度を示すために使用されます。
9ヶ月から12ヶ月
自殺念慮アンケート（SIQ）を使用した自殺傾向の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
青少年の参加者は、自己申告による自殺念慮アンケート（SIQ）に回答します。これは、自殺念慮のレベルがさらなる介入を必要とするほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 ポイントのリッカート タイプの尺度 (0=「この考えは一度もなかった」から 6=「ほぼ毎日」) で評価され、参加者が各思考を経験する頻度を示すために使用されます。
12ヶ月から15ヶ月
自殺念慮アンケート（SIQ）を使用した自殺傾向の変化
時間枠：15ヶ月～18ヶ月
青少年の参加者は、自己申告による自殺念慮アンケート（SIQ）に回答します。これは、自殺念慮のレベルがさらなる介入を必要とするほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 ポイントのリッカート タイプの尺度 (0=「この考えは一度もなかった」から 6=「ほぼ毎日」) で評価され、参加者が各思考を経験する頻度を示すために使用されます。
15ヶ月～18ヶ月
自殺念慮アンケート（SIQ）を使用した自殺傾向の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
青少年の参加者は、自己申告による自殺念慮アンケート（SIQ）に回答します。これは、自殺念慮のレベルがさらなる介入を必要とするほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 ポイントのリッカート タイプの尺度 (0=「この考えは一度もなかった」から 6=「ほぼ毎日」) で評価され、参加者が各思考を経験する頻度を示すために使用されます。
18ヶ月から21ヶ月
自殺念慮アンケート（SIQ）を使用した自殺傾向の変化
時間枠：21ヶ月から24ヶ月
青少年の参加者は、自己申告による自殺念慮アンケート（SIQ）に回答します。これは、自殺念慮のレベルがさらなる介入を必要とするほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 ポイントのリッカート タイプの尺度 (0=「この考えは一度もなかった」から 6=「ほぼ毎日」) で評価され、参加者が各思考を経験する頻度を示すために使用されます。
21ヶ月から24ヶ月
感情調節困難尺度 (DERS) を使用した感情調節の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
青少年の参加者は、感情調節障害を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難スケール (DERS) に回答します。 参加者は、各項目が自分に当てはまる頻度を、1=「ほとんどない; 0 ～ 10 パーセント」から 5=「ほぼ常に; 91 ～ 100 パーセント」までのスケールで示します。
ベースラインから 3 か月まで
感情調節困難尺度 (DERS) を使用した感情調節の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
青少年の参加者は、感情調節障害を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難スケール (DERS) に回答します。 参加者は、各項目が自分に当てはまる頻度を、1=「ほとんどない; 0 ～ 10 パーセント」から 5=「ほぼ常に; 91 ～ 100 パーセント」までのスケールで示します。
3ヶ月～6ヶ月
感情調節困難尺度 (DERS) を使用した感情調節の変化
時間枠：6ヶ月～9ヶ月
青少年の参加者は、感情調節障害を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難スケール (DERS) に回答します。 参加者は、各項目が自分に当てはまる頻度を、1=「ほとんどない; 0 ～ 10 パーセント」から 5=「ほぼ常に; 91 ～ 100 パーセント」までのスケールで示します。
6ヶ月～9ヶ月
感情調節困難尺度 (DERS) を使用した感情調節の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
青少年の参加者は、感情調節障害を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難スケール (DERS) に回答します。 参加者は、各項目が自分に当てはまる頻度を、1=「ほとんどない; 0 ～ 10 パーセント」から 5=「ほぼ常に; 91 ～ 100 パーセント」までのスケールで示します。
9ヶ月から12ヶ月
感情調節困難尺度 (DERS) を使用した感情調節の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
青少年の参加者は、感情調節障害を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難スケール (DERS) に回答します。 参加者は、各項目が自分に当てはまる頻度を、1=「ほとんどない; 0 ～ 10 パーセント」から 5=「ほぼ常に; 91 ～ 100 パーセント」までのスケールで示します。
12ヶ月から15ヶ月
感情調節困難尺度 (DERS) を使用した感情調節の変化
時間枠：15ヶ月～18ヶ月
青少年の参加者は、感情調節障害を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難スケール (DERS) に回答します。 参加者は、各項目が自分に当てはまる頻度を、1=「ほとんどない; 0 ～ 10 パーセント」から 5=「ほぼ常に; 91 ～ 100 パーセント」までのスケールで示します。
15ヶ月～18ヶ月
感情調節困難尺度 (DERS) を使用した感情調節の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
青少年の参加者は、感情調節障害を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難スケール (DERS) に回答します。 参加者は、各項目が自分に当てはまる頻度を、1=「ほとんどない; 0 ～ 10 パーセント」から 5=「ほぼ常に; 91 ～ 100 パーセント」までのスケールで示します。
18ヶ月から21ヶ月
感情調節困難尺度 (DERS) を使用した感情調節の変化
時間枠：21ヶ月から24ヶ月
青少年の参加者は、感情調節障害を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難スケール (DERS) に回答します。 参加者は、各項目が自分に当てはまる頻度を、1=「ほとんどない; 0 ～ 10 パーセント」から 5=「ほぼ常に; 91 ～ 100 パーセント」までのスケールで示します。
21ヶ月から24ヶ月
児童感情不安定性スケール (CALS) を使用した感情不安定性の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
小児感情不安定性スケール (CALS) は、思春期および親が報告する信頼性の高い 20 項目の感情不安定性尺度であり、BD の成人向けに特別に設計された成人感情不安定性スケールに由来しています。 それは合計スコア、怒り/憂鬱の要素、および抑制の解除/しつこい要素を生成します。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど感情の不安定性が低いことを示します。
12ヶ月から15ヶ月
児童感情不安定性スケール (CALS) を使用した感情不安定性の変化
時間枠：15ヶ月～18ヶ月
小児感情不安定性スケール (CALS) は、思春期および親が報告する信頼性の高い 20 項目の感情不安定性尺度であり、BD の成人向けに特別に設計された成人感情不安定性スケールに由来しています。 それは合計スコア、怒り/憂鬱の要素、および抑制の解除/しつこい要素を生成します。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど感情の不安定性が低いことを示します。
15ヶ月～18ヶ月
児童感情不安定性スケール (CALS) を使用した感情不安定性の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
小児感情不安定性スケール (CALS) は、思春期および親が報告する信頼性の高い 20 項目の感情不安定性尺度であり、BD の成人向けに特別に設計された成人感情不安定性スケールに由来しています。 それは合計スコア、怒り/憂鬱の要素、および抑制の解除/しつこい要素を生成します。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど感情の不安定性が低いことを示します。
18ヶ月から21ヶ月
児童感情不安定性スケール (CALS) を使用した感情不安定性の変化
時間枠：21ヶ月から24ヶ月
小児感情不安定性スケール (CALS) は、思春期および親が報告する信頼性の高い 20 項目の感情不安定性尺度であり、BD の成人向けに特別に設計された成人感情不安定性スケールに由来しています。 それは合計スコア、怒り/憂鬱の要素、および抑制の解除/しつこい要素を生成します。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど感情の不安定性が低いことを示します。
21ヶ月から24ヶ月
DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルと対処戦略の使用を評価する 59 項目のアンケートである DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) に記入します。 参加者は、その思考/行動にどのくらいの頻度で参加したかを 0=「まったく使用しなかった」から 3=「定期的に使用した」までの範囲で示します。
3ヶ月～6ヶ月
DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変化
時間枠：6ヶ月～9ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルと対処戦略の使用を評価する 59 項目のアンケートである DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) に記入します。 参加者は、その思考/行動にどのくらいの頻度で取り組んだかを 0=「まったく使用しなかった」から 3=「定期的に使用した」までの範囲で示します。
6ヶ月～9ヶ月
DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルと対処戦略の使用を評価する 59 項目のアンケートである DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) に記入します。 参加者は、その思考/行動にどのくらいの頻度で参加したかを 0=「まったく使用しなかった」から 3=「定期的に使用した」までの範囲で示します。
9ヶ月から12ヶ月
DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルと対処戦略の使用を評価する 59 項目のアンケートである DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) に記入します。 参加者は、その思考/行動にどのくらいの頻度で取り組んだかを 0=「まったく使用しなかった」から 3=「定期的に使用した」までの範囲で示します。
12ヶ月から15ヶ月
DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変化
時間枠：15ヶ月～18ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルと対処戦略の使用を評価する 59 項目のアンケートである DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) に記入します。 参加者は、その思考/行動にどのくらいの頻度で取り組んだかを 0=「まったく使用しなかった」から 3=「定期的に使用した」までの範囲で示します。
15ヶ月～18ヶ月
DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルと対処戦略の使用を評価する 59 項目のアンケートである DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) に記入します。 参加者は、その思考/行動にどのくらいの頻度で取り組んだかを 0=「まったく使用しなかった」から 3=「定期的に使用した」までの範囲で示します。
18ヶ月から21ヶ月
DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変化
時間枠：21ヶ月から24ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルと対処戦略の使用を評価する 59 項目のアンケートである DBT 対処方法チェックリスト (DBT-WCCL) に記入します。 参加者は、その思考/行動にどのくらいの頻度で取り組んだかを 0=「まったく使用しなかった」から 3=「定期的に使用した」までの範囲で示します。
21ヶ月から24ヶ月
児童信頼イベント調査 (CTES)
時間枠：ベースライン
青少年は、身体的、精神的、性的虐待を含む幅広い領域にわたる逆境への曝露を評価する 30 項目の自己申告スクリーニング調査である CTES の青年版長文に回答します。家庭内のアルコール/薬物使用者。刑務所にいる家族。精神疾患のある介護者。家庭内暴力;介護者との喪失/離別。その他のトラウマ的な出来事。 さらに、CTES は、年齢と、それぞれの種類の逆境の知覚の強さを質問します。 親は、CTESの養育者バージョンに回答します。この調査は、自分の子供が思春期バージョンで質問されたのと同じ逆境領域にさらされているかどうかを尋ねる26項目の調査です。
ベースライン
治療セッションの数、頻度、種類
時間枠：学習終了時（5年間）
治療追跡フォームは、治療セッションの日付、セッションの種類、セッション期間、内容、次回の治療訪問の予定日を文書化するために使用されます。 このフォームは、各治療セッションの後に研究療法士によって記入されます。
学習終了時（5年間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
弁証法的行動療法遵守チェックリストの修正版を使用して測定されたDBTブースターセッションの遵守スコア - 個別療法
時間枠：修学終了時（5年）
ビデオ録画は、弁証法的行動療法遵守チェックリスト - 個別療法 (DBT AC-I) [54] の修正版を使用して、遵守について評価されます。 12 の DBT 戦略ドメインは、yes/no で評価されます。1) 構造的戦略。 2) 問題評価戦略; 3) 問題解決戦略; 4) 緊急事態管理戦略; 5) 暴露戦略; 6) 認知修正戦略; 7) 検証戦略; 8) 相互コミュニケーション戦略; 9) 不遜なコミュニケーション戦略。 10) 弁証法的戦略; 11) ケース管理戦略; 12) プロトコル。
修学終了時（5年）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre for Addiction and Mental Health

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin I Goldstein, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月30日

最初の投稿 (実際)

2021年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 009/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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