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Modelo de três níveis de cuidados informados por DBT para jovens com e/ou em risco familiar de transtorno bipolar (DB3) (DB3)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Modelo de três níveis personalizado e pragmático de cuidados informados por DBT para jovens com e/ou em risco familiar de transtorno bipolar

Este estudo procura preencher a lacuna do conhecimento para a ação em relação à "dosagem" do tratamento psicossocial para jovens com e/ou em risco familiar de transtorno bipolar (TB). Na psiquiatria, são comuns decisões colaborativas pragmáticas entre o paciente e o prestador de cuidados sobre titulações e reduções farmacológicas. Com menos frequência, são feitas considerações sobre a dosagem pragmática de intervenções psicossociais. Enquanto alguns jovens precisam claramente de tratamento completo/de "dose alta", outros podem se beneficiar de intervenções de "dose mais baixa", juntamente com a reavaliação das necessidades de dosagem ao longo do tempo. Além disso, existe um subconjunto de jovens que não requer ou não deseja a intensidade e a frequência do tratamento que as intervenções atuais oferecem. Esta pesquisa apresenta uma oportunidade única para entender melhor os diferentes níveis de atendimento dentro de uma clínica ambulatorial de saúde mental subespecializada que atende jovens com e/ou em risco familiar para TB, que variam muito em termos de indicadores de risco, tipo e gravidade dos sintomas, sofrimento associado e agravando o comprometimento funcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno bipolar (TB) na adolescência está associado a resultados ruins, incluindo funcionamento psicossocial prejudicado, uso de substâncias e tendências suicidas. Dados preliminares usando DBT como tratamento para TB juvenil mostram melhora nos sintomas de depressão e tendência suicida. Ao mesmo tempo, a realidade é que a DB é uma doença crônica e é lógico que uma abordagem de gerenciamento adaptável e pragmática seja necessária. O desenvolvimento de uma abordagem baseada em DBT multinível é vantajoso por várias razões, em particular porque essa abordagem abrange a heterogeneidade clínica dentro e entre os indivíduos. Enquanto alguns jovens precisam claramente de tratamento completo/de "dose alta", outros podem se beneficiar do uso criterioso de intervenções de "dose mais baixa", juntamente com a reavaliação das necessidades de dosagem ao longo do tempo. Além disso, existe um subconjunto de jovens que não requer e/ou não deseja a intensidade e a frequência do tratamento que as intervenções atuais oferecem. Até agora, os principais estudos de tratamento psicossocial baseados em evidências no campo do TB juvenil adotaram uma abordagem "tudo ou nada" e foram estudados apenas em um nível de dosagem. Embora tal abordagem tenha certas vantagens, ela carece de consideração centrada na pessoa em relação à dosagem pragmática. Este estudo se esforça para determinar a viabilidade e a eficácia de um modelo de tratamento multinível com decisões de dosagem orientadas por uma combinação de indicadores de risco e gravidade dos sintomas (com ênfase na desregulação emocional, suicidalidade e comprometimento funcional; principais alvos de tratamento na terapia comportamental dialética ), juntamente com a preferência do paciente. Este estudo propõe implementar três níveis de intensidade de intervenção informada por terapia comportamental dialética (DBT) que diferem em relação ao número e frequência das sessões, envolvimento dos pais e componentes do tratamento. Esta pesquisa buscará entender os resultados de três níveis diferentes de terapia e examinará quais fatores levam ao aumento dos níveis de dosagem de DBT nessa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Recrutamento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. fala inglês
  2. Idade 13 anos e 0 meses a 23 anos e 11 meses
  3. Atende aos critérios diagnósticos para BD por KSADS-PL OU tem um pai/irmão biológico com BD (tipo I ou II) confirmado por KSADS-PL ou SCID-5-RV
  4. Se BD-I, tomando ≥1 medicação estabilizadora do humor (isto é, anticonvulsivante antimaníaco, antipsicótico e/ou lítio)
  5. Seguido por um psiquiatra CAMH que fornece cuidados contínuos
  6. Capaz e disposto a dar consentimento informado/assentimento para participar

Critério de exclusão:

  1. Evidência de retardo mental, transtorno do espectro do autismo moderado a grave ou transtorno orgânico do sistema nervoso central pelo K-SADS-PL, relatório dos pais, histórico médico ou registros escolares que interfeririam na participação ativa no DBT
  2. Uma condição médica com risco de vida que requer tratamento imediato
  3. Vítima atual de abuso sexual ou físico
  4. Transtorno atual por uso de substâncias, exceto maconha leve ou transtorno por uso de álcool
  5. Atende aos critérios de avaliação para o Nível 3 na inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nível 1
Na inscrição, os participantes serão categorizados de acordo com os seguintes critérios relacionados ao suicídio, desregulação emocional, comportamentos de risco e preferência do participante: Nenhum comportamento suicida ao longo da vida na Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) E nenhuma ideação suicida ativa com método /plano/intenção no último mês no C-SSRS (não é possível pontuar 'sim' em itens > 3).
Comportamental: Cuidado aprimorado
O cuidado aprimorado visa educar os participantes sobre o transtorno bipolar usando uma abordagem didática, além de ensinar e praticar habilidades de DBT de maneira aplicada e relevante com base nas necessidades do participante. Os participantes receberão um total de quatro sessões (aprox. 60 minutos de duração), a ocorrer uma vez por mês, no mínimo. O conteúdo será dividido em psicoeducação (2 sessões) e habilidades DBT selecionadas (2 sessões). A psicoeducação será específica para o transtorno bipolar juvenil, abordando tópicos como sintomas de depressão e hipo/mania, medicamentos usados ​​para tratar o transtorno bipolar, o papel da biologia e do ambiente nas emoções e vulnerabilidade e fatores de proteção à desregulação emocional e episódios de humor. O conteúdo das sessões de habilidades será individualizado e baseado nas necessidades e objetivos do participante (por exemplo, aprender e aplicar habilidades para otimizar seu funcionamento geral, abordar problemas de comportamento e/ou estressores e/ou manter o compromisso com o tratamento).
Experimental: Nível 2
Na inscrição, os participantes serão categorizados de acordo com os seguintes critérios relacionados ao suicídio, desregulação emocional, comportamentos de risco e preferência do participante: Nenhum comportamento autolesivo não suicida (NSSI) nos últimos 3 meses no C-SSRS E nenhum suicídio tentativas (reais, interrompidas e/ou abortadas) no ano passado no C-SSRS E nenhum ato preparatório ou comportamento no ano passado, conforme medido pelo C-SSRS OU preferência do participante.
Comportamental: Treinamento de Habilidades DBT
No treinamento de habilidades DBT, os participantes receberão apenas treinamento de habilidades e podem optar por fazê-lo individualmente e/ou com sua unidade familiar individual, incluindo seus pais e/ou irmãos. Os participantes receberão 20-25 sessões (aprox. 60 minutos de duração), para ocorrer pelo menos quinzenalmente. O treinamento de habilidades incluirá os cinco módulos DBT padrão para jovens: psicoeducação sobre DBT e transtorno bipolar, atenção plena, tolerância ao sofrimento, regulação emocional, eficácia interpessoal e trilhar o caminho do meio. O foco principal do treinamento de habilidades é transmitir conhecimento e adquirir e fortalecer habilidades pragmáticas para substituir comportamentos disfuncionais. Se os participantes optarem por incluir seus familiares, eles serão incentivados a treinar uns aos outros no uso eficaz das habilidades.
Experimental: Nível 3
Na inscrição, os participantes serão categorizados de acordo com os seguintes critérios relacionados à tendência suicida, desregulação emocional, comportamentos de risco e preferência do participante: comportamentos de INSS nos últimos 3 meses no C-SSRS OU pelo menos 1 tentativa de suicídio no último ano (real , interrompido e/ou abortado) no C-SSRS OU pelo menos 1 ato ou comportamento preparatório no ano passado, conforme medido pelo C-SSRS OU Atende ao limite de juventude para pelo menos 2 categorias de comportamento impulsivo na questão nº 4 do Estruturado Entrevista para Transtornos de Personalidade do DSM-IV Transtorno de Personalidade Borderline (SIDP-IV) ou 1 categoria é identificada como grave OU preferência do participante durante o curso do tratamento.
Comportamental: Terapia Comportamental Dialética Intervenção Completa
A intervenção DBT completa é baseada na DBT de Miller et al. para jovens suicidas, com modificações para jovens com TB. O DBT será conduzido ao longo de 1 ano com aproximadamente 40-50 sessões. As sessões serão alternadas entre sessões individuais e de treinamento de habilidades. O envolvimento da família no treinamento de habilidades será fortemente encorajado, mas caberá ao participante decidir. Os participantes do Nível 3 preencherão cartões diários adaptados para essa população, avaliando humor diário, tendências suicidas, sono e adesão à medicação. Os participantes relatarão o uso de habilidades específicas de DBT no cartão diário, e os objetivos de tratamento individualizados serão incorporados ao cartão diário (por exemplo, uso de álcool). Além disso, o Nível 3 incluirá treinamento de habilidades por telefone (via telefone e/ou mensagem de texto). Essas chamadas e/ou textos breves e estruturados funcionam para promover a generalização de habilidades, ajudando o participante e qualquer membro da família participante a usar habilidades para atingir metas e resolver problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno da Personalidade Borderline
Prazo: Linha de base até 6 meses
Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV. O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade. As pontuações de um para cada item variam de 0 a 3 e pontuações altas indicam sintomas de transtorno de personalidade limítrofe e níveis de comprometimento.
Linha de base até 6 meses
Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno da Personalidade Borderline
Prazo: 6 meses a 12 meses
Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV. O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade. As pontuações de um para cada item variam de 0 a 3 e pontuações altas indicam sintomas de transtorno de personalidade limítrofe e níveis de comprometimento.
6 meses a 12 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
Linha de base até 3 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
3 meses a 6 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
6 meses a 9 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
9 meses a 12 meses
Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento do Intervalo Longitudinal do Adolescente (ALIFE)
Prazo: Linha de base até 6 meses
A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo. As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios. Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
Linha de base até 6 meses
Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento do Intervalo Longitudinal do Adolescente (ALIFE)
Prazo: 6 meses a 12 meses
A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo. As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios. Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
6 meses a 12 meses
Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) serão avaliados com a Versão Pediátrica da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos. Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa. Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
Linha de base até 6 meses
Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 6 meses a 12 meses
Eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) serão avaliados com a Versão Pediátrica da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos. Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa. Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
6 meses a 12 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 3 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
3 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 6 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
6 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 9 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
9 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 12 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
12 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: Linha de base até 3 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
Linha de base até 3 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 3 meses a 6 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
3 meses a 6 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 6 meses a 9 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
6 meses a 9 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 9 meses a 12 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
9 meses a 12 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os participantes jovens preencherão o DBT-WCCL, um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades de DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0 = "nunca usou" a 3 = "usou regularmente".
Linha de base até 3 meses
Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno da Personalidade Borderline
Prazo: 12 meses a 18 meses
Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV. O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade. As pontuações de um para cada item variam de 0 a 3 e pontuações altas indicam sintomas de transtorno de personalidade limítrofe e níveis de comprometimento.
12 meses a 18 meses
Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno da Personalidade Borderline
Prazo: 18 meses a 24 meses
Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV. O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade. As pontuações de um para cada item variam de 0 a 3 e pontuações altas indicam sintomas de transtorno de personalidade limítrofe e níveis de comprometimento.
18 meses a 24 meses
Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento do Intervalo Longitudinal do Adolescente (ALIFE)
Prazo: 12 meses a 18 meses
A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo. As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios. Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
12 meses a 18 meses
Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento do Intervalo Longitudinal do Adolescente (ALIFE)
Prazo: 18 meses a 24 meses
A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo. As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios. Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
18 meses a 24 meses
Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 12 meses a 18 meses
Eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) serão avaliados com a Versão Pediátrica da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos. Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa. Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
12 meses a 18 meses
Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 18 meses a 24 meses
Eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) serão avaliados com a Versão Pediátrica da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos. Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa. Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
18 meses a 24 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 15 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
15 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 18 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
18 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 21 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
21 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 24 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
24 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 12 meses a 15 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
12 meses a 15 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 15 meses a 18 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
15 meses a 18 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 18 meses a 21 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
18 meses a 21 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 21 meses a 24 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
21 meses a 24 meses
Mudança na ideação suicida Questionário de Ideação Suicida (SIQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os participantes jovens preencherão o Questionário de Ideação Suicida (SIQ) de autorrelato, que visa identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
Linha de base até 3 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os participantes jovens preencherão o Questionário de Ideação Suicida (SIQ) de autorrelato, que visa identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
3 meses a 6 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os participantes jovens preencherão o Questionário de Ideação Suicida (SIQ) de autorrelato, que visa identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
6 meses a 9 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os participantes jovens preencherão o Questionário de Ideação Suicida (SIQ) de autorrelato, que visa identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
9 meses a 12 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 12 meses a 15 meses
Os participantes jovens preencherão o Questionário de Ideação Suicida (SIQ) de autorrelato, que visa identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
12 meses a 15 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 15 meses a 18 meses
Os participantes jovens preencherão o Questionário de Ideação Suicida (SIQ) de autorrelato, que visa identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
15 meses a 18 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 18 meses a 21 meses
Os participantes jovens preencherão o Questionário de Ideação Suicida (SIQ) de autorrelato, que visa identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
18 meses a 21 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 21 meses a 24 meses
Os participantes jovens preencherão o Questionário de Ideação Suicida (SIQ) de autorrelato, que visa identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
21 meses a 24 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os participantes jovens preencherão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
Linha de base até 3 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os participantes jovens preencherão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
3 meses a 6 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os participantes jovens preencherão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
6 meses a 9 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os participantes jovens preencherão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
9 meses a 12 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 12 meses a 15 meses
Os participantes jovens preencherão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
12 meses a 15 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 15 meses a 18 meses
Os participantes jovens preencherão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
15 meses a 18 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 18 meses a 21 meses
Os participantes jovens preencherão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
18 meses a 21 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 21 meses a 24 meses
Os participantes jovens preencherão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
21 meses a 24 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 12 meses a 15 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
12 meses a 15 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 15 meses a 18 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
15 meses a 18 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 18 meses a 21 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
18 meses a 21 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 21 meses a 24 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
21 meses a 24 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os participantes jovens preencherão a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0= "nunca usou" a 3= "usou regularmente".
3 meses a 6 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os participantes jovens preencherão a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0= "nunca usou" a 3= "usou regularmente".
6 meses a 9 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os participantes jovens preencherão a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0= "nunca usou" a 3= "usou regularmente".
9 meses a 12 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 12 meses a 15 meses
Os participantes jovens preencherão a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0= "nunca usou" a 3= "usou regularmente".
12 meses a 15 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 15 meses a 18 meses
Os participantes jovens preencherão a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0= "nunca usou" a 3= "usou regularmente".
15 meses a 18 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 18 meses a 21 meses
Os participantes jovens preencherão a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0= "nunca usou" a 3= "usou regularmente".
18 meses a 21 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 21 meses a 24 meses
Os participantes jovens preencherão a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0= "nunca usou" a 3= "usou regularmente".
21 meses a 24 meses
Pesquisa de eventos de confiança na infância (CTES)
Prazo: Linha de base
Os jovens preencherão a versão longa do CTES para adolescentes, uma pesquisa de triagem de auto-relato de 30 itens que avalia a exposição à adversidade em vários domínios, incluindo abuso físico, emocional e sexual; usuários de álcool/drogas no domicílio; familiares na prisão; cuidador com doença mental; violência doméstica; perda/separação do cuidador; e outros eventos traumáticos. Além disso, o CTES questiona a idade e a intensidade percebida de cada tipo de adversidade. Os pais preencherão a versão para cuidadores do CTES, uma pesquisa de 26 itens que pergunta se seu filho foi exposto aos mesmos domínios de adversidade questionados na versão para adolescentes.
Linha de base
Número, frequência e tipo de sessões de terapia
Prazo: No final da conclusão do estudo (5 anos)
O Formulário de Rastreamento de Terapia será usado para documentar a data da sessão de terapia, tipo de sessão, duração da sessão, conteúdo e data agendada para a próxima consulta de terapia. Este formulário será preenchido pelo terapeuta do estudo após cada sessão de terapia.
No final da conclusão do estudo (5 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de adesão para sessões de reforço de DBT medida usando uma versão modificada da Lista de Verificação de Adesão à Terapia Comportamental Dialética - Terapia Individual
Prazo: No final da conclusão do estudo (cinco anos)
As gravações de vídeo serão avaliadas quanto à adesão usando uma versão modificada da Lista de Verificação de Adesão à Terapia Comportamental Dialética - Terapia Individual (DBT AC-I) [54]. Os 12 domínios da estratégia DBT serão classificados como sim/não: 1) estratégias estruturais; 2) estratégias de avaliação de problemas; 3) estratégias de resolução de problemas; 4) estratégias de gestão de contingência; 5) estratégias de exposição; 6) estratégias de modificação cognitiva; 7) estratégias de validação; 8) estratégias de comunicação recíproca; 9) estratégias de comunicação irreverentes; 10) estratégias dialéticas; 11) estratégias de gestão de casos; 12) protocolos.
No final da conclusão do estudo (cinco anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 009/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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