Трехуровневая модель DBT-информированного ухода за молодежью с семейным риском биполярного расстройства (DB3) (DB3)
17 ноября 2025 г. обновлено: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health
Персонализированная и прагматичная трехуровневая модель DBT-информированного ухода за молодежью с семейным риском биполярного расстройства
Это исследование направлено на преодоление разрыва между знаниями и действиями в отношении «дозирования» психосоциального лечения для молодежи с биполярным расстройством (БР) и / или с семейным риском.
В психиатрии распространены прагматические совместные решения между пациентом и медицинским работником в отношении фармакологического титрования и снижения дозы.
Реже высказываются соображения относительно прагматичной дозировки психосоциальных вмешательств.
В то время как некоторые молодые люди явно нуждаются в полном/«высоком дозировании» лечения, другие могут получить пользу от вмешательства с «более низкими дозами», наряду с переоценкой потребностей в дозировании с течением времени.
Более того, есть группа молодых людей, которым не требуется или не нужна интенсивность и частота лечения, которые обеспечивают современные вмешательства.
Это исследование предоставляет уникальную возможность лучше понять различные уровни помощи в рамках специализированной амбулаторной психиатрической клиники, обслуживающей молодежь с семейным риском БР, которые сильно различаются по показателям риска, типу и тяжести симптомов, связанному дистрессу и усугубление функциональных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Биполярное расстройство (БР) в подростковом возрасте связано с неблагоприятными исходами, включая нарушение психосоциального функционирования, употребление психоактивных веществ и суицидальные наклонности.
Предварительные данные об использовании ДПТ в качестве лечения БР у молодежи показывают улучшение симптомов депрессии и суицидальных наклонностей.
В то же время реальность такова, что ББ является хроническим заболеванием, и разумно предположить, что прагматичный, адаптивный подход к лечению оправдан.
Разработка многоуровневого подхода на основе ДПТ выгодна по ряду причин, в частности потому, что этот подход охватывает клиническую гетерогенность внутри и между людьми.
В то время как некоторые молодые люди явно нуждаются в полной/"высокой дозе" лечения, другие могут получить пользу от разумного использования "более низких доз" вмешательств наряду с переоценкой потребности в дозировании с течением времени.
Кроме того, существует подгруппа молодых людей, которым не требуется и/или не нужна интенсивность и частота лечения, которые обеспечивают современные вмешательства.
До сих пор в ведущих научно-обоснованных исследованиях психосоциального лечения подросткового БР применялся подход «все или ничего» и изучались только дозы на одном уровне.
Хотя такой подход имеет определенные преимущества, ему не хватает личностно-ориентированного подхода к прагматическому дозированию.
В этом исследовании предпринята попытка определить осуществимость и эффективность многоуровневой модели лечения, в которой решения о дозировке определяются сочетанием показателей риска и тяжести симптомов (с акцентом на эмоциональную дисрегуляцию, суицидальные наклонности и функциональные нарушения; ключевые цели лечения в диалектической поведенческой терапии). ), а также предпочтения пациента.
В этом исследовании предлагается реализовать три уровня интенсивности вмешательства, основанного на диалектической поведенческой терапии (DBT), которые различаются по количеству и частоте сеансов, участию родителей и компонентам лечения.
Это исследование будет направлено на то, чтобы понять результаты трех различных уровней терапии и изучить, какие факторы приводят к эскалации уровней дозировки ДПТ в этой популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danielle Curcio, MSW
- Номер телефона: 31760 416-535-8501
- Электронная почта: danielle.curcio@camh.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amanda Moss, MSW
- Номер телефона: 33227 416-535-8501
- Электронная почта: amanda.moss@camh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
- Рекрутинг
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Контакт:
- Danielle Curcio, MSW
- Номер телефона: 31760 416-535-8501
- Электронная почта: danielle.curcio@camh.ca
-
Контакт:
- Amanda Moss, MSW
- Номер телефона: 33227 416-535-8501
- Электронная почта: amanda.moss@camh.ca
-
Главный следователь:
- Benjamin I Goldstein, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Возраст от 13 лет 0 месяцев до 23 лет 11 месяцев
- Соответствуют диагностическим критериям БД по KSADS-PL ИЛИ имеют биологического родителя/родного брата с ББ (тип I или II), подтвержденным с помощью KSADS-PL или SCID-5-RV
- Если BD-I, прием ≥1 препарата, стабилизирующего настроение (например, антиманиакального противосудорожного препарата, нейролептика и/или лития)
- В сопровождении психиатра CAMH, который обеспечивает постоянную помощь
- Способны и готовы дать информированное согласие/согласие на участие
Критерий исключения:
- Доказательства умственной отсталости, расстройства аутистического спектра от умеренной до тяжелой степени или органического расстройства центральной нервной системы по K-SADS-PL, родительскому отчету, истории болезни или школьным записям, которые могут помешать активному участию в DBT.
- Опасное для жизни заболевание, требующее немедленного лечения
- Текущая жертва сексуального или физического насилия
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, кроме легкого расстройства, связанного с употреблением каннабиса или алкоголя.
- Соответствует критериям оценки уровня 3 при зачислении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1-й уровень
При зачислении участники будут распределены по категориям в соответствии со следующими критериями, связанными с суицидальностью, нарушением регуляции эмоций, рискованным поведением и предпочтениями участников: отсутствие суицидального поведения в течение всей жизни по шкале оценки тяжести самоубийства Колумбии (C-SSRS) И отсутствие активных суицидальных мыслей при использовании метода. /plan/intent за последний месяц по C-SSRS (невозможно получить «да» по пунктам > 3).
|
Расширенный уход направлен на информирование участников о биполярном расстройстве с использованием дидактического подхода, в дополнение к обучению и отработке навыков ДПТ прикладным и соответствующим образом в зависимости от потребностей участников.
Участники получат в общей сложности четыре сеанса (ок.
60 минут), как минимум раз в месяц.
Содержание будет разделено на психообразование (2 занятия) и отдельные навыки ДПТ (2 занятия).
Психообразование будет посвящено биполярному расстройству у молодежи и будет охватывать такие темы, как симптомы депрессии и гипо/мании, лекарства, используемые для лечения биполярного расстройства, роль биологии и окружающей среды в эмоциях, а также факторы уязвимости и защиты от эмоциональной дисрегуляции и эпизодов настроения.
Содержание занятий по развитию навыков будет индивидуализировано и основано на потребностях и целях участников (например, изучение и применение навыков для оптимизации их общего функционирования, устранения проблемного поведения и/или стрессоров и/или поддержания приверженности лечению).
|
|
Экспериментальный: Уровень 2
При зачислении участники будут распределены по категориям в соответствии со следующими критериями, связанными с суицидальностью, нарушением регуляции эмоций, рискованным поведением и предпочтениями участников: Отсутствие несуицидального самоповреждающего поведения (NSSI) за последние 3 месяца в тесте C-SSRS И отсутствие самоубийств. попытки (фактические, прерванные и/или прерванные) в прошлом году на C-SSRS И отсутствие подготовительных действий или поведения в прошлом году, согласно критериям C-SSRS ИЛИ предпочтений участника.
|
В обучении навыкам DBT участники будут проходить только обучение навыкам и могут делать это индивидуально и / или со своей отдельной семейной единицей, включая своих родителей и / или братьев и сестер.
Участники получат 20-25 сеансов (ок.
продолжительностью 60 минут) не реже одного раза в две недели.
Обучение навыкам будет включать в себя пять стандартных модулей ДПТ для молодежи: психообразование о ДПТ и биполярном расстройстве, внимательность, терпимость к стрессу, регулирование эмоций, межличностная эффективность и средний путь.
Основное внимание в обучении навыкам уделяется передаче знаний, а также приобретению и укреплению прагматических навыков для замены дисфункционального поведения.
Если участники решат включить членов своей семьи, им будет предложено обучать друг друга эффективному использованию навыков.
|
|
Экспериментальный: Уровень 3
При зачислении участники будут классифицированы в соответствии со следующими критериями, связанными с суицидальностью, нарушением регуляции эмоций, рискованным поведением и предпочтениями участников: поведение NSSI за последние 3 месяца по C-SSRS ИЛИ как минимум 1 попытка самоубийства за последний год (фактическое , прервано и/или прервано) по C-SSRS ИЛИ как минимум 1 подготовительное действие или поведение за последний год согласно измерениям C-SSRS ИЛИ Соответствует порогу молодости как минимум по 2 категориям импульсивного поведения по вопросу № 4 из структурированного опроса. Интервью по расстройствам личности DSM-IV. Пограничное расстройство личности (SIDP-IV) или 1-я категория определяется как тяжелое ИЛИ предпочтение участника во время курса лечения.
|
Полное вмешательство DBT основано на DBT Miller et al. для суицидальной молодежи с модификациями для молодежи с BD.
ДПТ будет проводиться в течение 1 года с примерно 40-50 сеансами.
Занятия будут чередоваться между индивидуальными занятиями и тренировками навыков.
Участие семьи в обучении навыкам будет настоятельно поощряться, однако решение об этом будет принимать сам участник.
Участники уровня 3 будут заполнять дневниковые карточки, адаптированные для этой группы населения, оценивая ежедневное настроение, суицидальные наклонности, сон и приверженность лечению.
Участники будут сообщать об использовании определенных навыков ДПТ в дневниковой карточке, а индивидуальные цели лечения будут включены в дневниковую карточку (например, употребление алкоголя).
Кроме того, уровень 3 будет включать обучение навыкам по телефону (по телефону и/или тексту).
Эти короткие, структурированные звонки и/или текстовые сообщения способствуют обобщению навыков, помогая участнику и любому участвующему члену(ам) семьи использовать навыки для достижения целей и решения проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов с использованием структурированного интервью для расстройств личности DSM-IV (SIDP-IV): пограничное расстройство личности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Пограничные и антисоциальные симптомы личности будут оцениваться с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV.
SID-P использует формат полуструктурированного интервью для оценки симптомов расстройства личности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 3, а высокие баллы указывают на симптомы пограничного расстройства личности и уровни нарушений.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов с использованием структурированного интервью для расстройств личности DSM-IV (SIDP-IV): пограничное расстройство личности
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Пограничные и антисоциальные симптомы личности будут оцениваться с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV.
SID-P использует формат полуструктурированного интервью для оценки симптомов расстройства личности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 3, а высокие баллы указывают на симптомы пограничного расстройства личности и уровни нарушений.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами дети и родители, будут измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами дети и родители, будут измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами дети и родители, будут измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами дети и родители, будут измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью Продольной динамической оценки подростков (ALIFE)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Оценка лонгитудинального интервала наблюдения (LIFE) предоставит всестороннюю поперечную и продольную картину симптоматического и психосоциального течения и результатов всех участников этого исследования.
Баллы варьируются от 0 до 3 для определенных расстройств и от 0 до 6 для других расстройств.
Высокие баллы указывают на высокий уровень нарушения симптомов.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью Продольной динамической оценки подростков (ALIFE)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Оценка лонгитудинального интервала наблюдения (LIFE) предоставит всестороннюю поперечную и продольную картину симптоматического и психосоциального течения и результатов всех участников этого исследования.
Баллы варьируются от 0 до 3 для определенных расстройств и от 0 до 6 для других расстройств.
Высокие баллы указывают на высокий уровень нарушения симптомов.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Суицидальные события (прошлые и последующие) будут оцениваться с помощью педиатрической версии Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
C-SSRS обладает хорошими психометрическими свойствами, дает рейтинги широко распространенных определений суицидальных событий среди молодежи и использовался в других исследованиях педиатрического лечения, давая стандартизированные результаты для сравнения между исследованиями.
Это полуструктурированное интервью, которое включает вопросы «да/нет», а также повествование.
Он фиксирует количество суицидальных событий, а также их тип и тяжесть.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Суицидальные события (прошлые и последующие) будут оцениваться с помощью педиатрической версии Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
C-SSRS обладает хорошими психометрическими свойствами, дает рейтинги широко распространенных определений суицидальных событий среди молодежи и использовался в других исследованиях педиатрического лечения, давая стандартизированные результаты для сравнения между исследованиями.
Это полуструктурированное интервью, которое включает вопросы «да/нет», а также повествование.
Он фиксирует количество суицидальных событий, а также их тип и тяжесть.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Во время последующих посещений участники, родители и/или братья и сестры, участвующие в терапевтических сеансах, заполнят Анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
3 месяца
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Во время последующих посещений участники, родители и/или братья и сестры, участвующие в терапевтических сеансах, заполнят Анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
6 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Во время последующих посещений участники, родители и/или братья и сестры, участвующие в терапевтических сеансах, заполнят Анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
9 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Во время последующих посещений участники, родители и/или братья и сестры, участвующие в терапевтических сеансах, заполнят Анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
12 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую степень аффективной лабильности.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую степень аффективной лабильности.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую степень аффективной лабильности.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую степень аффективной лабильности.
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение в использовании навыков DBT с контрольным списком DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Молодые участники заполнят DBT-WCCL, анкету из 59 пунктов, оценивающую использование навыков DBT и стратегий выживания.
Участники указывают, как часто они совершали мысли/поведение, от 0 = «никогда не использовали» до 3 = «регулярно использовали».
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение симптомов с использованием структурированного интервью для расстройств личности DSM-IV (SIDP-IV): пограничное расстройство личности
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Пограничные и антисоциальные симптомы личности будут оцениваться с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV.
SID-P использует формат полуструктурированного интервью для оценки симптомов расстройства личности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 3, а высокие баллы указывают на симптомы пограничного расстройства личности и уровни нарушений.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов с использованием структурированного интервью для расстройств личности DSM-IV (SIDP-IV): пограничное расстройство личности
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Пограничные и антисоциальные симптомы личности будут оцениваться с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV.
SID-P использует формат полуструктурированного интервью для оценки симптомов расстройства личности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 3, а высокие баллы указывают на симптомы пограничного расстройства личности и уровни нарушений.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью Продольной динамической оценки подростков (ALIFE)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Оценка лонгитудинального интервала наблюдения (LIFE) предоставит всестороннюю поперечную и продольную картину симптоматического и психосоциального течения и результатов всех участников этого исследования.
Баллы варьируются от 0 до 3 для определенных расстройств и от 0 до 6 для других расстройств.
Высокие баллы указывают на высокий уровень нарушения симптомов.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью Продольной динамической оценки подростков (ALIFE)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Оценка лонгитудинального интервала наблюдения (LIFE) предоставит всестороннюю поперечную и продольную картину симптоматического и психосоциального течения и результатов всех участников этого исследования.
Баллы варьируются от 0 до 3 для определенных расстройств и от 0 до 6 для других расстройств.
Высокие баллы указывают на высокий уровень нарушения симптомов.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Суицидальные события (прошлые и последующие) будут оцениваться с помощью педиатрической версии Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
C-SSRS обладает хорошими психометрическими свойствами, дает рейтинги широко распространенных определений суицидальных событий среди молодежи и использовался в других исследованиях педиатрического лечения, давая стандартизированные результаты для сравнения между исследованиями.
Это полуструктурированное интервью, которое включает вопросы «да/нет», а также повествование.
Он фиксирует количество суицидальных событий, а также их тип и тяжесть.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Суицидальные события (прошлые и последующие) будут оцениваться с помощью педиатрической версии Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
C-SSRS обладает хорошими психометрическими свойствами, дает рейтинги широко распространенных определений суицидальных событий среди молодежи и использовался в других исследованиях педиатрического лечения, давая стандартизированные результаты для сравнения между исследованиями.
Это полуструктурированное интервью, которое включает вопросы «да/нет», а также повествование.
Он фиксирует количество суицидальных событий, а также их тип и тяжесть.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Во время последующих посещений участники, родители и/или братья и сестры, участвующие в терапевтических сеансах, заполнят Анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
15 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Во время последующих посещений участники, родители и/или братья и сестры, участвующие в терапевтических сеансах, заполнят Анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
18 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 21 месяц
|
Во время последующих посещений участники, родители и/или братья и сестры, участвующие в терапевтических сеансах, заполнят Анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
21 месяц
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Во время последующих посещений участники, родители и/или братья и сестры, участвующие в терапевтических сеансах, заполнят Анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
24 месяца
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами дети и родители, будут измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами дети и родители, будут измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами дети и родители, будут измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают сами дети и родители, будут измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Опросник суицидальных мыслей об изменении суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Молодые участники должны будут заполнить анкету для самоотчета о суицидальных мыслях (SIQ), которая предназначена для выявления участников, чей уровень суицидальных мыслей достаточно серьезен, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой участник испытывает каждую мысль.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Молодые участники должны будут заполнить анкету для самоотчета о суицидальных мыслях (SIQ), которая предназначена для выявления участников, чей уровень суицидальных мыслей достаточно серьезен, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой участник испытывает каждую мысль.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Молодые участники должны будут заполнить анкету для самоотчета о суицидальных мыслях (SIQ), которая предназначена для выявления участников, чей уровень суицидальных мыслей достаточно серьезен, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой участник испытывает каждую мысль.
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Молодые участники должны будут заполнить анкету для самоотчета о суицидальных мыслях (SIQ), которая предназначена для выявления участников, чей уровень суицидальных мыслей достаточно серьезен, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой участник испытывает каждую мысль.
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Молодые участники должны будут заполнить анкету для самоотчета о суицидальных мыслях (SIQ), которая предназначена для выявления участников, чей уровень суицидальных мыслей достаточно серьезен, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой участник испытывает каждую мысль.
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Молодые участники должны будут заполнить анкету для самоотчета о суицидальных мыслях (SIQ), которая предназначена для выявления участников, чей уровень суицидальных мыслей достаточно серьезен, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой участник испытывает каждую мысль.
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Молодые участники должны будут заполнить анкету для самоотчета о суицидальных мыслях (SIQ), которая предназначена для выявления участников, чей уровень суицидальных мыслей достаточно серьезен, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой участник испытывает каждую мысль.
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Молодые участники должны будут заполнить анкету для самоотчета о суицидальных мыслях (SIQ), которая предназначена для выявления участников, чей уровень суицидальных мыслей достаточно серьезен, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой участник испытывает каждую мысль.
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Молодежь заполнит шкалу трудностей регуляции эмоций (DERS) — опросник из 36 пунктов, оценивающий эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Молодежь заполнит шкалу трудностей регуляции эмоций (DERS) — опросник из 36 пунктов, оценивающий эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Молодежь заполнит шкалу трудностей регуляции эмоций (DERS) — опросник из 36 пунктов, оценивающий эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Молодежь заполнит шкалу трудностей регуляции эмоций (DERS) — опросник из 36 пунктов, оценивающий эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Молодежь заполнит шкалу трудностей регуляции эмоций (DERS) — опросник из 36 пунктов, оценивающий эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Молодежь заполнит шкалу трудностей регуляции эмоций (DERS) — опросник из 36 пунктов, оценивающий эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Молодежь заполнит шкалу трудностей регуляции эмоций (DERS) — опросник из 36 пунктов, оценивающий эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Молодежь заполнит шкалу трудностей регуляции эмоций (DERS) — опросник из 36 пунктов, оценивающий эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую степень аффективной лабильности.
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую степень аффективной лабильности.
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую степень аффективной лабильности.
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, при этом более низкие баллы указывают на меньшую степень аффективной лабильности.
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Изменение в использовании навыков DBT с контрольным списком DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Молодежные участники заполнят контрольный список DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), анкету из 59 пунктов, оценивающую использование навыков DBT и стратегий преодоления.
Участники указывают, как часто они совершали мысли/поведение, от 0 = «никогда не использовали» до 3 = «регулярно использовали».
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение в использовании навыков DBT с контрольным списком DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 9 месяцев
|
Молодежные участники заполнят контрольный список DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), анкету из 59 пунктов, оценивающую использование навыков DBT и стратегий преодоления.
Участники указывают, как часто они совершали мысли/поведение, от 0 = «никогда не использовали» до 3 = «регулярно использовали».
|
От 6 месяцев до 9 месяцев
|
|
Изменение в использовании навыков DBT с контрольным списком DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Временное ограничение: От 9 месяцев до 12 месяцев
|
Молодежные участники заполнят контрольный список DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), анкету из 59 пунктов, оценивающую использование навыков DBT и стратегий преодоления.
Участники указывают, как часто они совершали мысли/поведение, от 0 = «никогда не использовали» до 3 = «регулярно использовали».
|
От 9 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение в использовании навыков DBT с контрольным списком DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Молодежные участники заполнят контрольный список DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), анкету из 59 пунктов, оценивающую использование навыков DBT и стратегий преодоления.
Участники указывают, как часто они совершали мысли/поведение, от 0 = «никогда не использовали» до 3 = «регулярно использовали».
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение в использовании навыков DBT с контрольным списком DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Молодежные участники заполнят контрольный список DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), анкету из 59 пунктов, оценивающую использование навыков DBT и стратегий преодоления.
Участники указывают, как часто они совершали мысли/поведение, от 0 = «никогда не использовали» до 3 = «регулярно использовали».
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение в использовании навыков DBT с контрольным списком DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Молодежные участники заполнят контрольный список DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), анкету из 59 пунктов, оценивающую использование навыков DBT и стратегий преодоления.
Участники указывают, как часто они совершали мысли/поведение, от 0 = «никогда не использовали» до 3 = «регулярно использовали».
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение в использовании навыков DBT с контрольным списком DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Молодежные участники заполнят контрольный список DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), анкету из 59 пунктов, оценивающую использование навыков DBT и стратегий преодоления.
Участники указывают, как часто они совершали мысли/поведение, от 0 = «никогда не использовали» до 3 = «регулярно использовали».
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Опрос событий доверия в детстве (CTES)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Молодежь заполнит полную версию CTES для подростков, проверочный опрос с самоотчетами из 30 пунктов, в котором оценивается подверженность невзгодам в самых разных областях, включая физическое, эмоциональное и сексуальное насилие; потребители алкоголя/наркотиков дома; члены семьи в тюрьме; сиделка с психическим заболеванием; домашнее насилие; потеря/разлука с опекуном; и других травмирующих событий.
Кроме того, CTES запрашивает возраст и воспринимаемую интенсивность каждого типа невзгод.
Родители заполняют версию CTES для опекунов, опрос из 26 пунктов, в котором спрашивается, сталкивался ли их ребенок с теми же областями невзгод, что и в версии для подростков.
|
Базовый уровень
|
|
Количество, частота и тип сеансов терапии
Временное ограничение: По окончании обучения (5 лет)
|
Форма отслеживания терапии будет использоваться для документирования даты сеанса терапии, типа сеанса, продолжительности сеанса, содержания и запланированной даты следующего посещения терапии.
Эта форма будет заполняться терапевтом-исследователем после каждого сеанса терапии.
|
По окончании обучения (5 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности для повторных сеансов ДПТ, измеренная с использованием модифицированной версии Контрольного списка приверженности диалектической поведенческой терапии - Индивидуальная терапия
Временное ограничение: По окончании обучения (пять лет)
|
Видеозаписи будут оцениваться на приверженность с использованием модифицированной версии Контрольного списка приверженности диалектической поведенческой терапии - Индивидуальная терапия (DBT AC-I) [54].
12 областей стратегии DBT будут оцениваться как да/нет: 1) структурные стратегии; 2) стратегии оценки проблем; 3) стратегии решения проблем; 4) стратегии управления в чрезвычайных ситуациях; 5) стратегии воздействия; 6) стратегии когнитивной модификации; 7) стратегии проверки; 8) взаимные коммуникативные стратегии; 9) непочтительные коммуникативные стратегии; 10) диалектические стратегии; 11) стратегии ведения дел; 12) протоколы.
|
По окончании обучения (пять лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 009/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .