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针对患有双相情感障碍和/或有双相情感障碍家族风险的青少年的 DBT 知情护理的三级模型 (DB3) (DB3)

2024年4月17日 更新者：Benjamin Goldstein、Centre for Addiction and Mental Health

个性化和务实的 DBT 知情护理三级模型，适用于患有和/或双相情感障碍家族风险的青少年

本研究旨在弥合针对患有双相情感障碍 (BD) 和/或有家族风险的青少年进行社会心理治疗“剂量”的知识与行动之间的差距。 在精神病学中，患者和护理提供者之间关于药理滴定和锥度的务实协作决策很常见。 很少有人考虑心理社会干预的实用剂量。 虽然一些年轻人显然需要全面/“高剂量”治疗，但其他人可能会受益于“低剂量”干预，以及随着时间的推移重新评估剂量需求。 此外，有一部分年轻人不需要或不想要当前干预措施提供的治疗强度和频率。 这项研究提供了一个独特的机会，可以更好地了解亚专业门诊心理健康诊所的不同护理水平，这些诊所为患有 BD 和/或有 BD 家族风险的青少年提供服务，这些青少年在风险指标、症状类型和严重程度、相关痛苦和复合功能障碍。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

青春期双相情感障碍 (BD) 与不良后果相关，包括社会心理功能受损、药物滥用和自杀倾向。 使用 DBT 治疗青少年 BD 的初步数据显示抑郁症状和自杀倾向有所改善。 同时，现实是 BD 是一种慢性疾病，理所当然地需要一种务实的、适应性的管理方法。 出于多种原因，开发一种多层次的 DBT 知情方法是有利的，特别是因为这种方法包含个体内部和个体之间的临床异质性。 虽然一些年轻人显然需要全面/“高剂量”治疗，但其他人可能会受益于明智地使用“低剂量”干预措施，以及随着时间的推移重新评估剂量需求。 此外，有一部分青年不需要和/或不想要当前干预措施提供的治疗强度和频率。 迄今为止，青少年 BD 领域领先的循证心理社会治疗研究采取了“全有或全无”的方法，并且仅在一个剂量水平上进行了研究。 虽然这种方法有一定的优势，但它在实用剂量方面缺乏以人为本的考虑。 本研究致力于确定多层次治疗模型的可行性和有效性，该模型由风险指标和症状严重程度（重点是情绪失调、自杀和功能障碍；辩证行为疗法中的关键治疗目标）驱动的剂量决定)，以及患者偏好。 本研究建议实施三种强度级别的辩证行为疗法 (DBT) 知情干预，这些干预在治疗次数和频率、父母参与和治疗组成方面有所不同。 这项研究将寻求了解三种不同治疗水平的结果，并将研究导致该人群 DBT 剂量水平升高的因素。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
        • 招聘中
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 23年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 英语会话
  2. 年龄 13 岁 0 个月至 23 岁 11 个月
  3. 符合 KSADS-PL 的 BD 诊断标准，或者有通过 KSADS-PL 或 SCID-5-RV 确认的患有 BD（I 型或 II 型）的亲生父母/兄弟姐妹
  4. 如果 BD-I，服用≥1 种情绪稳定药物（即抗躁狂抗惊厥药、抗精神病药和/或锂）
  5. 随后由提供持续护理的 CAMH 精神科医生跟进
  6. 能够并愿意给予知情同意/同意参与

排除标准：

  1. K-SADS-PL、家长报告、病史或学校记录表明智力低下、中度至重度自闭症谱系障碍或器质性中枢神经系统障碍的证据会干扰积极参与 DBT
  2. 需要立即治疗的危及生命的疾病
  3. 当前性虐待或身体虐待的受害者
  4. 当前除轻度大麻或酒精使用障碍外的物质使用障碍
  5. 入学时符合 3 级评估标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1级
入组时，将根据与自杀、情绪失调、危险行为和参与者偏好相关的以下标准对参与者进行分类：哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）中没有终生自杀行为，并且没有积极的自杀意念过去一个月在 C-SSRS 上的/计划/意图（无法在项目 > 3 上得分“是”）。
行为的：加强护理
除了根据参与者的需求以应用和相关的方式教授和练习 DBT 技能外，加强护理还旨在使用教学方法对参与者进行有关双相情感障碍的教育。 参加者将收到总共四节课（约 持续时间 60 分钟），每月至少发生一次。 内容将分为心理教育（2 节）和选定的 DBT 技能（2 节）。 心理教育将专门针对青少年双相情感障碍，涵盖的主题包括抑郁症和躁狂症的症状、用于治疗双相情感障碍的药物、生物学和环境在情绪中的作用，以及情绪失调和情绪发作的脆弱性和保护因素。 技能课程的内容将根据参与者的需求和目标进行个性化设置（例如，学习和应用技能以优化其整体功能，解决问题行为和/或压力源，和/或保持对治疗的承诺）。
实验性的：2级
入组时，将根据以下与自杀、情绪失调、危险行为和参与者偏好相关的标准对参与者进行分类： 过去 3 个月在 C-SSRS 上没有非自杀性自残 (NSSI) 行为，并且没有自杀过去一年中对 C-SSRS 的尝试（实际的、中断的和/或中止的），并且过去一年中没有根据 C-SSRS 或参与者偏好衡量的准备行为或行为。
行为的：DBT技能培训
在 DBT 技能培训中，参与者将只接受技能培训，并且可以选择单独和/或通过包括他们的父母和/或兄弟姐妹在内与他们的个人家庭单位一起进行。 参加者将接受 20-25 节课（约 持续 60 分钟），至少每两周进行一次。 技能培训将包括五个标准的青年 DBT 模块：关于 D​​BT 和双相情感障碍的心理教育、正念、痛苦容忍度、情绪调节、人际关系有效性和走中间道路。 技能培训的主要重点是传授知识，获得和加强实用技能，以取代功能失调的行为。 如果参与者选择包括他们的家庭成员，将鼓励他们互相指导如何有效使用技能。
实验性的：3级
入组时，将根据以下与自杀、情绪失调、危险行为和参与者偏好相关的标准对参与者进行分类：过去 3 个月在 C-SSRS 上的 NSSI 行为或过去一年至少有 1 次自杀企图（实际情况） 、中断和/或中止）在 C-SSRS 上，或过去一年中由 C-SSRS 衡量的至少 1 种准备行为或行为，或 满足结构化问题 4 中问题 4 中至少 2 种冲动行为类别的青少年阈值DSM-IV 人格障碍访谈 边缘性人格障碍 (SIDP-IV) 或 1 类在治疗过程中被确定为严重或参与者偏好。
行为的：辩证行为疗法全面介入
DBT 全面干预基于 Miller 等人针对自杀青年的 DBT，并针对患有 BD 的青年进行了修改。 DBT 将在 1 年内进行，大约有 40-50 节课。 课程将在个人培训课程和技能培训课程之间交替进行。 强烈鼓励家庭参与技能培训，但将由参与者决定。 第 3 级的参与者将完成为该人群量身定制的日记卡，评估日常情绪、自杀倾向、睡眠和服药依从性。 参与者将在日记卡上报告特定 DBT 技能的使用情况，并将个性化治疗目标纳入日记卡（例如，饮酒）。 此外，第 3 级将包括通过电话（通过电话和/或短信）进行的技能指导。 这些简短、结构化的电话和/或文本通过帮助参与者和任何参与的家庭成员使用技能来实现目标和解决问题，从而促进技能的普遍化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 DSM-IV 人格障碍结构化访谈 (SIDP-IV) 改变症状：边缘型人格障碍
大体时间：基线至 6 个月
边缘和反社会人格症状将使用 DSM-IV 人格的结构化访谈进行评估。 SID-P 使用半结构化访谈形式来评估人格障碍的症状。 每个项目的得分从 0 到 3 不等，高分表示边缘型人格障碍的症状和损伤程度。
基线至 6 个月
使用 DSM-IV 人格障碍结构化访谈 (SIDP-IV) 改变症状：边缘型人格障碍
大体时间：6个月至12个月
边缘和反社会人格症状将使用 DSM-IV 人格的结构化访谈进行评估。 SID-P 使用半结构化访谈形式来评估人格障碍的症状。 每个项目的得分从 0 到 3 不等，高分表示边缘型人格障碍的症状和损伤程度。
6个月至12个月
使用情绪和感觉问卷 (MFQ) 改变症状
大体时间：基线至 3 个月
自我报告和父母报告的抑郁和躁狂症状将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 进行测量。 响应采用 3 分制（“0=不正确”、“1=有时正确”和“2=正确”）。
基线至 3 个月
使用情绪和感觉问卷 (MFQ) 改变症状
大体时间：3个月至6个月
自我报告和父母报告的抑郁和躁狂症状将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 进行测量。 响应采用 3 分制（“0=不正确”、“1=有时正确”和“2=正确”）。
3个月至6个月
使用情绪和感觉问卷 (MFQ) 改变症状
大体时间：6个月到9个月
自我报告和父母报告的抑郁和躁狂症状将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 进行测量。 响应采用 3 分制（“0=不正确”、“1=有时正确”和“2=正确”）。
6个月到9个月
使用情绪和感觉问卷 (MFQ) 改变症状
大体时间：9个月到12个月
自我报告和父母报告的抑郁和躁狂症状将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 进行测量。 响应采用 3 分制（“0=不正确”、“1=有时正确”和“2=正确”）。
9个月到12个月
使用青少年纵向间隔随访评估 (ALIFE) 的症状变化
大体时间：基线至 6 个月
纵向间隔随访评估 (LIFE) 将提供本研究所有参与者的症状和社会心理过程和结果的综合横断面和纵向图景。 某些疾病的分数范围为 0-3，其他疾病的分数范围为 0-6。 高分表示症状损害程度高。
基线至 6 个月
使用青少年纵向间隔随访评估 (ALIFE) 的症状变化
大体时间：6个月至12个月
纵向间隔随访评估 (LIFE) 将提供本研究所有参与者的症状和社会心理过程和结果的综合横断面和纵向图景。 某些疾病的分数范围为 0-3，其他疾病的分数范围为 0-6。 高分表示症状损害程度高。
6个月至12个月
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀倾向变化
大体时间：基线至 6 个月
自杀事件（过去和后续）将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的儿科版本进行评估。 C-SSRS 具有良好的心理测量特性，可对广泛接受的青少年自杀事件定义进行评级，并用于其他儿科治疗试验，可产生标准化结果以进行跨研究比较。 这是一个半结构式访谈，包括是/否问题以及叙述。 它记录了自杀事件的数量以及类型和严重程度。
基线至 6 个月
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀倾向变化
大体时间：6个月至12个月
自杀事件（过去和后续）将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的儿科版本进行评估。 C-SSRS 具有良好的心理测量特性，可对广泛接受的青少年自杀事件定义进行评级，并用于其他儿科治疗试验，可产生标准化结果以进行跨研究比较。 这是一个半结构式访谈，包括是/否问题以及叙述。 它记录了自杀事件的数量以及类型和严重程度。
6个月至12个月
治疗满意度问卷（18项）
大体时间：3个月
在后续访问期间，参与治疗的参与者、父母和/或兄弟姐妹将完成一份包含 18 项的治疗满意度问卷。 这评估了客户对服务的满意度（回答范围从非常不满意到非常满意）以及服务是否满足了客户的需求。
3个月
治疗满意度问卷（18项）
大体时间：6个月
在后续访问期间，参与治疗的参与者、父母和/或兄弟姐妹将完成一份包含 18 项的治疗满意度问卷。 这评估了客户对服务的满意度（回答范围从非常不满意到非常满意）以及服务是否满足了客户的需求。
6个月
治疗满意度问卷（18项）
大体时间：9个月
在后续访问期间，参与治疗的参与者、父母和/或兄弟姐妹将完成一份包含 18 项的治疗满意度问卷。 这评估了客户对服务的满意度（回答范围从非常不满意到非常满意）以及服务是否满足了客户的需求。
9个月
治疗满意度问卷（18项）
大体时间：12个月
在后续访问期间，参与治疗的参与者、父母和/或兄弟姐妹将完成一份包含 18 项的治疗满意度问卷。 这评估了客户对服务的满意度（回答范围从非常不满意到非常满意）以及服务是否满足了客户的需求。
12个月
使用儿童情感不稳定性量表 (CALS) 改变情感不稳定性
大体时间：基线至 3 个月
儿童情感不稳定性量表 (CALS) 是一种可靠的 20 项青少年和父母报告的情绪不稳定性测量方法，源自专为 BD 成人设计的成人情感不稳定性量表。 它产生总分以及愤怒/抑郁因素和去抑制/急躁因素。 总分可以从 0 到 80 不等，分数越低表示情感不稳定性越小。
基线至 3 个月
使用儿童情感不稳定性量表 (CALS) 改变情感不稳定性
大体时间：3个月至6个月
儿童情感不稳定性量表 (CALS) 是一种可靠的 20 项青少年和父母报告的情绪不稳定性测量方法，源自专为 BD 成人设计的成人情感不稳定性量表。 它产生总分以及愤怒/抑郁因素和去抑制/急躁因素。 总分可以从 0 到 80 不等，分数越低表示情感不稳定性越小。
3个月至6个月
使用儿童情感不稳定性量表 (CALS) 改变情感不稳定性
大体时间：6个月到9个月
儿童情感不稳定性量表 (CALS) 是一种可靠的 20 项青少年和父母报告的情绪不稳定性测量方法，源自专为 BD 成人设计的成人情感不稳定性量表。 它产生总分以及愤怒/抑郁因素和去抑制/急躁因素。 总分可以从 0 到 80 不等，分数越低表示情感不稳定性越小。
6个月到9个月
使用儿童情感不稳定性量表 (CALS) 改变情感不稳定性
大体时间：9个月到12个月
儿童情感不稳定性量表 (CALS) 是一种可靠的 20 项青少年和父母报告的情绪不稳定性测量方法，源自专为 BD 成人设计的成人情感不稳定性量表。 它产生总分以及愤怒/抑郁因素和去抑制/急躁因素。 总分可以从 0 到 80 不等，分数越低表示情感不稳定性越小。
9个月到12个月
使用 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) 改变 DBT 技能的使用
大体时间：基线至 3 个月
青年参与者将完成 DBT-WCCL，这是一份包含 59 项的问卷，用于评估 DBT 技能和应对策略的使用情况。 参与者表明他们参与思想/行为的频率从 0 =“从未使用”到 3 =“经常使用”。
基线至 3 个月
使用 DSM-IV 人格障碍结构化访谈 (SIDP-IV) 改变症状：边缘型人格障碍
大体时间：12个月至18个月
边缘和反社会人格症状将使用 DSM-IV 人格的结构化访谈进行评估。 SID-P 使用半结构化访谈形式来评估人格障碍的症状。 每个项目的得分从 0 到 3 不等，高分表示边缘型人格障碍的症状和损伤程度。
12个月至18个月
使用 DSM-IV 人格障碍结构化访谈 (SIDP-IV) 改变症状：边缘型人格障碍
大体时间：18个月至24个月
边缘和反社会人格症状将使用 DSM-IV 人格的结构化访谈进行评估。 SID-P 使用半结构化访谈形式来评估人格障碍的症状。 每个项目的得分从 0 到 3 不等，高分表示边缘型人格障碍的症状和损伤程度。
18个月至24个月
使用青少年纵向间隔随访评估 (ALIFE) 的症状变化
大体时间：12个月至18个月
纵向间隔随访评估 (LIFE) 将提供本研究所有参与者的症状和社会心理过程和结果的综合横断面和纵向图景。 某些疾病的分数范围为 0-3，其他疾病的分数范围为 0-6。 高分表示症状损害程度高。
12个月至18个月
使用青少年纵向间隔随访评估 (ALIFE) 的症状变化
大体时间：18个月至24个月
纵向间隔随访评估 (LIFE) 将提供本研究所有参与者的症状和社会心理过程和结果的综合横断面和纵向图景。 某些疾病的分数范围为 0-3，其他疾病的分数范围为 0-6。 高分表示症状损害程度高。
18个月至24个月
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀倾向变化
大体时间：12个月至18个月
自杀事件（过去和后续）将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的儿科版本进行评估。 C-SSRS 具有良好的心理测量特性，可对广泛接受的青少年自杀事件定义进行评级，并用于其他儿科治疗试验，可产生标准化结果以进行跨研究比较。 这是一个半结构式访谈，包括是/否问题以及叙述。 它记录了自杀事件的数量以及类型和严重程度。
12个月至18个月
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀倾向变化
大体时间：18个月至24个月
自杀事件（过去和后续）将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的儿科版本进行评估。 C-SSRS 具有良好的心理测量特性，可对广泛接受的青少年自杀事件定义进行评级，并用于其他儿科治疗试验，可产生标准化结果以进行跨研究比较。 这是一个半结构式访谈，包括是/否问题以及叙述。 它记录了自杀事件的数量以及类型和严重程度。
18个月至24个月
治疗满意度问卷（18项）
大体时间：15个月
在后续访问期间，参与治疗的参与者、父母和/或兄弟姐妹将完成一份包含 18 项的治疗满意度问卷。 这评估了客户对服务的满意度（回答范围从非常不满意到非常满意）以及服务是否满足了客户的需求。
15个月
治疗满意度问卷（18项）
大体时间：18个月
在后续访问期间，参与治疗的参与者、父母和/或兄弟姐妹将完成一份包含 18 项的治疗满意度问卷。 这评估了客户对服务的满意度（回答范围从非常不满意到非常满意）以及服务是否满足了客户的需求。
18个月
治疗满意度问卷（18项）
大体时间：21个月
在后续访问期间，参与治疗的参与者、父母和/或兄弟姐妹将完成一份包含 18 项的治疗满意度问卷。 这评估了客户对服务的满意度（回答范围从非常不满意到非常满意）以及服务是否满足了客户的需求。
21个月
治疗满意度问卷（18项）
大体时间：24个月
在后续访问期间，参与治疗的参与者、父母和/或兄弟姐妹将完成一份包含 18 项的治疗满意度问卷。 这评估了客户对服务的满意度（回答范围从非常不满意到非常满意）以及服务是否满足了客户的需求。
24个月
使用情绪和感觉问卷 (MFQ) 改变症状
大体时间：12个月至15个月
自我报告和父母报告的抑郁和躁狂症状将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 进行测量。 响应采用 3 分制（“0=不正确”、“1=有时正确”和“2=正确”）。
12个月至15个月
使用情绪和感觉问卷 (MFQ) 改变症状
大体时间：15个月至18个月
自我报告和父母报告的抑郁和躁狂症状将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 进行测量。 响应采用 3 分制（“0=不正确”、“1=有时正确”和“2=正确”）。
15个月至18个月
使用情绪和感觉问卷 (MFQ) 改变症状
大体时间：18个月至21个月
自我报告和父母报告的抑郁和躁狂症状将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 进行测量。 响应采用 3 分制（“0=不正确”、“1=有时正确”和“2=正确”）。
18个月至21个月
使用情绪和感觉问卷 (MFQ) 改变症状
大体时间：21个月至24个月
自我报告和父母报告的抑郁和躁狂症状将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 进行测量。 响应采用 3 分制（“0=不正确”、“1=有时正确”和“2=正确”）。
21个月至24个月
自杀意念问卷 (SIQ) 的变化
大体时间：基线至 3 个月
青年参与者将完成自我报告的自杀意念问卷 (SIQ)，该问卷旨在确定自杀意念水平严重到需要进一步干预的参与者。 每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分（0=“我从未有过这种想法”到 6=“几乎每天都有”），用于表示参与者体验每个想法的频率。
基线至 3 个月
使用自杀意念问卷 (SIQ) 改变自杀倾向
大体时间：3个月至6个月
青年参与者将完成自我报告的自杀意念问卷 (SIQ)，该问卷旨在确定自杀意念水平严重到需要进一步干预的参与者。 每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分（0=“我从未有过这种想法”到 6=“几乎每天都有”），用于表示参与者体验每个想法的频率。
3个月至6个月
使用自杀意念问卷 (SIQ) 改变自杀倾向
大体时间：6个月到9个月
青年参与者将完成自我报告的自杀意念问卷 (SIQ)，该问卷旨在确定自杀意念水平严重到需要进一步干预的参与者。 每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分（0=“我从未有过这种想法”到 6=“几乎每天都有”），用于表示参与者体验每个想法的频率。
6个月到9个月
使用自杀意念问卷 (SIQ) 改变自杀倾向
大体时间：9个月到12个月
青年参与者将完成自我报告的自杀意念问卷 (SIQ)，该问卷旨在确定自杀意念水平严重到需要进一步干预的参与者。 每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分（0=“我从未有过这种想法”到 6=“几乎每天都有”），用于表示参与者体验每个想法的频率。
9个月到12个月
使用自杀意念问卷 (SIQ) 改变自杀倾向
大体时间：12个月至15个月
青年参与者将完成自我报告的自杀意念问卷 (SIQ)，该问卷旨在确定自杀意念水平严重到需要进一步干预的参与者。 每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分（0=“我从未有过这种想法”到 6=“几乎每天都有”），用于表示参与者体验每个想法的频率。
12个月至15个月
使用自杀意念问卷 (SIQ) 改变自杀倾向
大体时间：15个月至18个月
青年参与者将完成自我报告的自杀意念问卷 (SIQ)，该问卷旨在确定自杀意念水平严重到需要进一步干预的参与者。 每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分（0=“我从未有过这种想法”到 6=“几乎每天都有”），用于表示参与者体验每个想法的频率。
15个月至18个月
使用自杀意念问卷 (SIQ) 改变自杀倾向
大体时间：18个月至21个月
青年参与者将完成自我报告的自杀意念问卷 (SIQ)，该问卷旨在确定自杀意念水平严重到需要进一步干预的参与者。 每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分（0=“我从未有过这种想法”到 6=“几乎每天都有”），用于表示参与者体验每个想法的频率。
18个月至21个月
使用自杀意念问卷 (SIQ) 改变自杀倾向
大体时间：21个月至24个月
青年参与者将完成自我报告的自杀意念问卷 (SIQ)，该问卷旨在确定自杀意念水平严重到需要进一步干预的参与者。 每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分（0=“我从未有过这种想法”到 6=“几乎每天都有”），用于表示参与者体验每个想法的频率。
21个月至24个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 改变情绪调节
大体时间：基线至 3 个月
青年参与者将完成情绪调节困难量表 (DERS)，这是一份评估情绪失调的 36 项问卷。 参与者指出每个项目适用于他们的频率从 1 =“几乎从不；0-10%”到 5=“几乎总是；91-100%”。
基线至 3 个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 改变情绪调节
大体时间：3个月至6个月
青年参与者将完成情绪调节困难量表 (DERS)，这是一份评估情绪失调的 36 项问卷。 参与者指出每个项目适用于他们的频率从 1 =“几乎从不；0-10%”到 5=“几乎总是；91-100%”。
3个月至6个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 改变情绪调节
大体时间：6个月到9个月
青年参与者将完成情绪调节困难量表 (DERS)，这是一份评估情绪失调的 36 项问卷。 参与者指出每个项目适用于他们的频率从 1 =“几乎从不；0-10%”到 5=“几乎总是；91-100%”。
6个月到9个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 改变情绪调节
大体时间：9个月到12个月
青年参与者将完成情绪调节困难量表 (DERS)，这是一份评估情绪失调的 36 项问卷。 参与者指出每个项目适用于他们的频率从 1 =“几乎从不；0-10%”到 5=“几乎总是；91-100%”。
9个月到12个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 改变情绪调节
大体时间：12个月至15个月
青年参与者将完成情绪调节困难量表 (DERS)，这是一份评估情绪失调的 36 项问卷。 参与者指出每个项目适用于他们的频率从 1 =“几乎从不；0-10%”到 5=“几乎总是；91-100%”。
12个月至15个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 改变情绪调节
大体时间：15个月至18个月
青年参与者将完成情绪调节困难量表 (DERS)，这是一份评估情绪失调的 36 项问卷。 参与者指出每个项目适用于他们的频率从 1 =“几乎从不；0-10%”到 5=“几乎总是；91-100%”。
15个月至18个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 改变情绪调节
大体时间：18个月至21个月
青年参与者将完成情绪调节困难量表 (DERS)，这是一份评估情绪失调的 36 项问卷。 参与者指出每个项目适用于他们的频率从 1 =“几乎从不；0-10%”到 5=“几乎总是；91-100%”。
18个月至21个月
使用情绪调节困难量表 (DERS) 改变情绪调节
大体时间：21个月至24个月
青年参与者将完成情绪调节困难量表 (DERS)，这是一份评估情绪失调的 36 项问卷。 参与者指出每个项目适用于他们的频率从 1 =“几乎从不；0-10%”到 5=“几乎总是；91-100%”。
21个月至24个月
使用儿童情感不稳定性量表 (CALS) 改变情感不稳定性
大体时间：12个月至15个月
儿童情感不稳定性量表 (CALS) 是一种可靠的 20 项青少年和父母报告的情绪不稳定性测量方法，源自专为 BD 成人设计的成人情感不稳定性量表。 它产生总分以及愤怒/抑郁因素和去抑制/急躁因素。 总分可以从 0 到 80 不等，分数越低表示情感不稳定性越小。
12个月至15个月
使用儿童情感不稳定性量表 (CALS) 改变情感不稳定性
大体时间：15个月至18个月
儿童情感不稳定性量表 (CALS) 是一种可靠的 20 项青少年和父母报告的情绪不稳定性测量方法，源自专为 BD 成人设计的成人情感不稳定性量表。 它产生总分以及愤怒/抑郁因素和去抑制/急躁因素。 总分可以从 0 到 80 不等，分数越低表示情感不稳定性越小。
15个月至18个月
使用儿童情感不稳定性量表 (CALS) 改变情感不稳定性
大体时间：18个月至21个月
儿童情感不稳定性量表 (CALS) 是一种可靠的 20 项青少年和父母报告的情绪不稳定性测量方法，源自专为 BD 成人设计的成人情感不稳定性量表。 它产生总分以及愤怒/抑郁因素和去抑制/急躁因素。 总分可以从 0 到 80 不等，分数越低表示情感不稳定性越小。
18个月至21个月
使用儿童情感不稳定性量表 (CALS) 改变情感不稳定性
大体时间：21个月至24个月
儿童情感不稳定性量表 (CALS) 是一种可靠的 20 项青少年和父母报告的情绪不稳定性测量方法，源自专为 BD 成人设计的成人情感不稳定性量表。 它产生总分以及愤怒/抑郁因素和去抑制/急躁因素。 总分可以从 0 到 80 不等，分数越低表示情感不稳定性越小。
21个月至24个月
使用 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) 改变 DBT 技能的使用
大体时间：3个月至6个月
青年参与者将完成 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL)，这是一份包含 59 项的问卷，用于评估 DBT 技能和应对策略的使用。 参与者表明他们参与思想/行为的频率从 0 =“从未使用”到 3 =“经常使用”。
3个月至6个月
使用 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) 改变 DBT 技能的使用
大体时间：6个月到9个月
青年参与者将完成 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL)，这是一份包含 59 项的问卷，用于评估 DBT 技能和应对策略的使用。 参与者表明他们参与思想/行为的频率从 0 =“从未使用”到 3 =“经常使用”。
6个月到9个月
使用 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) 改变 DBT 技能的使用
大体时间：9个月到12个月
青年参与者将完成 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL)，这是一份包含 59 项的问卷，用于评估 DBT 技能和应对策略的使用。 参与者表明他们参与思想/行为的频率从 0 =“从未使用”到 3 =“经常使用”。
9个月到12个月
使用 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) 改变 DBT 技能的使用
大体时间：12个月至15个月
青年参与者将完成 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL)，这是一份包含 59 项的问卷，用于评估 DBT 技能和应对策略的使用。 参与者表明他们参与思想/行为的频率从 0 =“从未使用”到 3 =“经常使用”。
12个月至15个月
使用 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) 改变 DBT 技能的使用
大体时间：15个月至18个月
青年参与者将完成 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL)，这是一份包含 59 项的问卷，用于评估 DBT 技能和应对策略的使用。 参与者表明他们参与思想/行为的频率从 0 =“从未使用”到 3 =“经常使用”。
15个月至18个月
使用 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) 改变 DBT 技能的使用
大体时间：18个月至21个月
青年参与者将完成 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL)，这是一份包含 59 项的问卷，用于评估 DBT 技能和应对策略的使用。 参与者表明他们参与思想/行为的频率从 0 =“从未使用”到 3 =“经常使用”。
18个月至21个月
使用 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) 改变 DBT 技能的使用
大体时间：21个月至24个月
青年参与者将完成 DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL)，这是一份包含 59 项的问卷，用于评估 DBT 技能和应对策略的使用。 参与者表明他们参与思想/行为的频率从 0 =“从未使用”到 3 =“经常使用”。
21个月至24个月
童年信任事件调查 (CTES)
大体时间：基线
青少年将完成 CTES 长版青少年版，这是一项包含 30 项的自我报告筛选调查，用于评估身体、情感和性虐待等多个领域的逆境暴露程度；家中酗酒/吸毒者；在狱中的家庭成员；患有精神疾病的照顾者；家庭暴力;失去/与照顾者分离；和其他创伤性事件。 此外，CTES 查询每种逆境的年龄和感知强度。 父母将完成 CTES 的照顾者版本，这是一项包含 26 项的调查，询问他们的孩子是否曾接触过青少年版本中所查询的相同逆境。
基线
治疗次数、频率和类型
大体时间：学业结束时（5 年）
治疗跟踪表将用于记录治疗日期、治疗类型、治疗持续时间、内容和下次治疗就诊的预定日期。 该表格将由研究治疗师在每次治疗后完成。
学业结束时（5 年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用辩证行为疗法依从性检查表的修改版本测量 DBT 加强课程的依从性分数 - 个体治疗
大体时间：完成学业（五年）
将使用辩证行为疗法依从性清单的修改版本对视频记录进行依从性评级 - 个体治疗 (DBT AC-I) [54]。 12 个 DBT 战略领域将被评为是/否：1）结构战略； 2) 问题评估策略； 3）问题解决策略； 4) 应急管理策略； 5）曝光策略； 6) 认知修正策略； 7) 验证策略； 8) 互惠沟通策略； 9) 不敬的沟通策略； 10）辩证策略； 11) 案件管理策略； 12) 协议。
完成学业（五年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre for Addiction and Mental Health

调查人员

  • 首席研究员：Benjamin I Goldstein, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月30日

首次发布 (实际的)

2021年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 009/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

躁郁症的临床试验

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  • Dren Bio
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    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

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